Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kognitive funktion af unge atleter, herunder bioelektrisk hjernefunktion

19. april 2022 opdateret af: Ilona Bidzan-Bluma, University of Gdańsk

Den kognitive funktion af unge atleter (10-12 år), der udfører forskellige sportsaktiviteter (gymnastik, fodbold) inklusive bioelektrisk hjernefunktion

Projektet fokuserer på to centrale emner:

  1. Indvirkningen af ​​sportens intensitet på den kognitive funktion og hjernebølger hos børn i den sene barndom (10-12 år gamle);
  2. Den specifikke effekt af individuelle former for sportskonkurrencer klassificeret efter dynamiske, statiske komponenter samt lukket/åben færdighedsøvelse. Variablerne vil være alder, køn og flydende intelligens. Derudover vil børns temperament blive undersøgt for at vurdere dets forhold til præferencerne for at vælge en bestemt type sportsaktivitet og intensiteten af ​​denne aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-309
        • University of Gdansk
    • Gdansk
      • Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
        • University of Gdansk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret til forskning via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sports Championship Schools] (kriteriegrupper), sportsklubber, samt ved at etablere kontakt til andre grundskoler. Udvælgelse af 40 - 45 personer i alderen 10-12 år for hver af de 2 kontrolgrupper, der er differentieret efter den dynamiske, statiske faktor og arten af ​​sporten tæt/åben færdighed og for den sammenlignende gruppe på 40-45 børn, der er kognitivt stimuleret gennem fysisk aktivitet og / for ellers.

De vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have givet deres og deres forældre skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Polsktalende børn

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk sygdom;
  • ikke-polsktalende børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn træner fodbold
Børn i den sene barndom (alderen 10-12 år) dyrker sport, som er højdynamisk (> 75%) og lav statisk (<10&) og samtidig er det åben øvelsessport (fodbold)
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Børn, der dyrker gymnastik
Børn i den sene barndom (alder 10-12 år), der dyrker sport, som er lavdynamisk (<50%), høj statisk (>30%) og samtidig er det lukket motionssport (sportsgymnastik)
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sammenligningsgruppe
En sammenlignende gruppe af børn, der ikke deltager i sportsklasser eller sportsklubber, men som udfører sportsaktiviteter og/eller i andre områder
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
- PU1 Batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - opmærksomhed (evnen til at orientere sig om stimulus, motorisk hastighed, fastholde opmærksomheden på den visuelle stimulus, skelne væsentligt og ikke-signifikant materiale). Højere score betyder bedre opmærksomhed.
Baseline
Hjernebølger
Tidsramme: Baseline
- EEG Biofeedback - bioelektrisk registrering af hjerneaktivitet fra en centralt placeret elektrode for at måle hurtige hjernebølger (Alfa, Beta1, Beta2) og langsomme hjernebølger (Delta, Theta)
Baseline
Korttidshukommelse af verbalt materiale
Tidsramme: Baseline
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016). Højere score betyder bedre korttidshukommelse af verbalt materiale
Baseline
Visuelt-rumligt materiale
Tidsramme: Baseline
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016). Højere score betyder bedre visuelt-rumligt materiale.
Baseline
Executive funktioner
Tidsramme: Baseline
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016). Højere score betyder bedre eksekutive funktioner.
Baseline
Sprogfunktioner
Tidsramme: Baseline
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016). Højere score betyder bedre sprogfunktioner.
Baseline
Episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale
Tidsramme: Baseline
- Diagnosticering af hjerneskade (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [vurdering af episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale (hastigheden af ​​at erhverve ny information, konsolideringsprocessen - evnen til at overføre information fra kortsigtet til langsigtet- termhukommelse)]. Højere score betyder bedre episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale (maksimale point: 54, minimal: 0).
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (i en ændret version, vedrørende børn) (Biernat, 2007)
Tidsramme: Baseline
Højere score betyder en bedre fysisk aktivitet. I testen er der 3 aktivitetskategorier: utilstrækkelig (mindre end 600), tilstrækkelig (600 - 1500 eller 600 - 3000) eller høj (mere end 1500 eller 3000 MET-min/uge)
Baseline
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - kun version 2, del 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Tidsramme: Baseline
Måling af væskeintelligens. Højere score betyder højere flydende intelligens (maksimalt antal point: 56, minimum: 0).
Baseline
Temperament by EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema til forældre, trænere, lærere. Den består af 20 punkter - udsagn, hvilken egnethed er vurderet af forsøgspersonen på en fem-trins skala (fra "Aldrig sand" til "Altid sand"). Denne version har fire skalaer: Generthed, Omgængelighed, Aktivitet og Følelse og har 20 punkter, der vedrører hvert af de 4 temperamenter. Der er en 5-punkts vurderingsskala (fra 1: "ikke karakteristisk eller typisk for dit barn" til 5: "meget karakteristisk eller typisk for dit barn"). Disse scores tilhører hvert temperament, og de summeres.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Gdańsk

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UGdansk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger