- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753047
Den kognitive funktion af unge atleter, herunder bioelektrisk hjernefunktion
Den kognitive funktion af unge atleter (10-12 år), der udfører forskellige sportsaktiviteter (gymnastik, fodbold) inklusive bioelektrisk hjernefunktion
Projektet fokuserer på to centrale emner:
- Indvirkningen af sportens intensitet på den kognitive funktion og hjernebølger hos børn i den sene barndom (10-12 år gamle);
- Den specifikke effekt af individuelle former for sportskonkurrencer klassificeret efter dynamiske, statiske komponenter samt lukket/åben færdighedsøvelse. Variablerne vil være alder, køn og flydende intelligens. Derudover vil børns temperament blive undersøgt for at vurdere dets forhold til præferencerne for at vælge en bestemt type sportsaktivitet og intensiteten af denne aktivitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-309
- University of Gdansk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret til forskning via Szkoły Mistrzostwa Sportowego [Sports Championship Schools] (kriteriegrupper), sportsklubber, samt ved at etablere kontakt til andre grundskoler. Udvælgelse af 40 - 45 personer i alderen 10-12 år for hver af de 2 kontrolgrupper, der er differentieret efter den dynamiske, statiske faktor og arten af sporten tæt/åben færdighed og for den sammenlignende gruppe på 40-45 børn, der er kognitivt stimuleret gennem fysisk aktivitet og / for ellers.
De vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have givet deres og deres forældre skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Polsktalende børn
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom;
- ikke-polsktalende børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn træner fodbold
Børn i den sene barndom (alderen 10-12 år) dyrker sport, som er højdynamisk (> 75%) og lav statisk (<10&) og samtidig er det åben øvelsessport (fodbold)
|
Ingen indgriben
|
|
Børn, der dyrker gymnastik
Børn i den sene barndom (alder 10-12 år), der dyrker sport, som er lavdynamisk (<50%), høj statisk (>30%) og samtidig er det lukket motionssport (sportsgymnastik)
|
Ingen indgriben
|
|
Sammenligningsgruppe
En sammenlignende gruppe af børn, der ikke deltager i sportsklasser eller sportsklubber, men som udfører sportsaktiviteter og/eller i andre områder
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
|
- PU1 Batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016) - opmærksomhed (evnen til at orientere sig om stimulus, motorisk hastighed, fastholde opmærksomheden på den visuelle stimulus, skelne væsentligt og ikke-signifikant materiale).
Højere score betyder bedre opmærksomhed.
|
Baseline
|
|
Hjernebølger
Tidsramme: Baseline
|
- EEG Biofeedback - bioelektrisk registrering af hjerneaktivitet fra en centralt placeret elektrode for at måle hurtige hjernebølger (Alfa, Beta1, Beta2) og langsomme hjernebølger (Delta, Theta)
|
Baseline
|
|
Korttidshukommelse af verbalt materiale
Tidsramme: Baseline
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Højere score betyder bedre korttidshukommelse af verbalt materiale
|
Baseline
|
|
Visuelt-rumligt materiale
Tidsramme: Baseline
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Højere score betyder bedre visuelt-rumligt materiale.
|
Baseline
|
|
Executive funktioner
Tidsramme: Baseline
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Højere score betyder bedre eksekutive funktioner.
|
Baseline
|
|
Sprogfunktioner
Tidsramme: Baseline
|
- PU1-batteri (Borkowska, SajewiczRadtke, Lipowska, Kalka, 2016).
Højere score betyder bedre sprogfunktioner.
|
Baseline
|
|
Episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale
Tidsramme: Baseline
|
- Diagnosticering af hjerneskade (DUM) (Weidlich, Lamberti, 1996) [vurdering af episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale (hastigheden af at erhverve ny information, konsolideringsprocessen - evnen til at overføre information fra kortsigtet til langsigtet- termhukommelse)].
Højere score betyder bedre episodisk hukommelse af visuelt-rumligt materiale (maksimale point: 54, minimal: 0).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sports Intensity by International Physical Activity Questionnaire (i en ændret version, vedrørende børn) (Biernat, 2007)
Tidsramme: Baseline
|
Højere score betyder en bedre fysisk aktivitet.
I testen er der 3 aktivitetskategorier: utilstrækkelig (mindre end 600), tilstrækkelig (600 - 1500 eller 600 - 3000) eller høj (mere end 1500 eller 3000 MET-min/uge)
|
Baseline
|
|
Intelligence by CFT 20-R, The Culture Fair Intelligence Test (CFIT) - kun version 2, del 1 (Cattell, Weiss, adapt. Stańczak, 2013)
Tidsramme: Baseline
|
Måling af væskeintelligens.
Højere score betyder højere flydende intelligens (maksimalt antal point: 56, minimum: 0).
|
Baseline
|
|
Temperament by EAS Buss & Plomin Questionnaire (Buss, Plomin, 1997)
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgeskema til forældre, trænere, lærere.
Den består af 20 punkter - udsagn, hvilken egnethed er vurderet af forsøgspersonen på en fem-trins skala (fra "Aldrig sand" til "Altid sand").
Denne version har fire skalaer: Generthed, Omgængelighed, Aktivitet og Følelse og har 20 punkter, der vedrører hvert af de 4 temperamenter.
Der er en 5-punkts vurderingsskala (fra 1: "ikke karakteristisk eller typisk for dit barn" til 5: "meget karakteristisk eller typisk for dit barn").
Disse scores tilhører hvert temperament, og de summeres.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilona Bidzan-Bluma, MS, University of Gdansk
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UGdansk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet