Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig fjern iskæmisk prækonditionering hos patienter med mild hypertension

1. april 2026 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Ifølge de seneste undersøgelsesdata fra Kinas årlige hypertensionsmøde er der omkring 300 millioner patienter med hypertension i Kina, med 10 millioner nye tilfælde af hypertension hvert år, og der er en åbenlys tendens til yngre mennesker. Især unge og midaldrende mennesker er i en tilstand af let hypertension i lang tid, hvilket medfører et stort pres på sundhed og medicinsk behandling. På nuværende tidspunkt er de vigtigste kliniske tiltag for mild hypertension at ændre deres spisevaner, holde op med at ryge og alkohol, motion og andre livsstilsændringer samt medicinkontrol. For de fleste patienter med mild hypertension er lægemiddelkontrol ikke det bedste valg. Det er blevet rapporteret, at fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) kan spille en effektiv rolle i at reducere blodtrykket. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge omfanget af langvarig anvendelse af RIPC til at reducere blodtrykket hos patienter med mild hypertension.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 patienter med mild hypertension blev inkluderet i denne undersøgelse ved at bruge metoden med åben etiket og parallel gruppering; 100 tilfælde i forsøgsgruppen og 100 tilfælde i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen blev opdelt i livsintervention + lægemiddelgruppe og livsintervention + ripc gruppe, med 50 patienter i hver gruppe. Resultaterne af 24-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) af de tre grupper blev observeret før og 3 måneder efter brug, inklusive HR, pulstryk, 24-timers systolisk blodtryk, 24-timers diastolisk blodtryk, dagtimerne systolisk blodtryk , diastolisk blodtryk om dagen, systolisk blodtryk om natten og det diastoliske blodtryk om natten. Ændringerne af renalase, katekolamin, renin, angiotensin - Ⅱ, aldosteron, RhoA kinase, nej, adenosin og bradykinin blev observeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med mild hypertension (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere RIPC
  • Ikke-essentiel hypertension
  • patienter, der har ukontrolleret svær arytmi, diabetes, elektrolytforstyrrelser
  • patienter, der har alvorlige organiske sygdomme såsom akut myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, unormal nyrefunktion osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CRIC+MFT

CRIC: To gange dagligt i 12 uger ved brug af en automatisk manchetapparat. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser på 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af basislinje SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).

MFT: To gange dagligt vejledt lydsessioner (synkroniseret med CRIC-timing) med fokus på koncentreret opmærksomhed på åndedræt og kropslige fornemmelser for at fremme opmærksomhedsbevidsthed.
Enhed: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To gange dagligt i 12 uger ved hjælp af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser af 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).
Adfærdsmæssigt: MFT
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 min inflation ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 min deflation.
Eksperimentel: sham CRIC+MFT

Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutter oppumpning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutter tømning.

MFT: To daglige vejledte lydsessioner (synkroniseret med CRIC-timing), der lægger vægt på fokuseret opmærksomhed på vejrtrækning og kropslige fornemmelser for at fremme opmærksom bevidsthed.
Adfærdsmæssigt: MFT
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 min inflation ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 min deflation.
Andet: sham CRIC
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.
Eksperimentel: CRIC+sham MFT

CRIC: To gange dagligt i 12 uger ved brug af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser med 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).

Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd af loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Enhed: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To gange dagligt i 12 uger ved hjælp af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser af 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).
Andet: sham MFT
Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd med loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Placebo komparator: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.

Sham MFT: To gange daglig tilsvarende varighed af loopet neutral naturlyd (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Andet: sham CRIC
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.
Andet: sham MFT
Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd med loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning
3 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af Renalase
Tidsramme: 3 måneder
blodrenalasekoncentration
3 måneder
Koncentration af katekolamin
Tidsramme: 3 måneder
Katekolaminkoncentration i blodet
3 måneder
Koncentration af adenosin
Tidsramme: 3 måneder
adenosinkoncentration i blodet
3 måneder
Koncentration af bradykinin
Tidsramme: 3 måneder
blodets bradykininkoncentration
3 måneder
Koncentration af renin
Tidsramme: 3 måneder
reninkoncentration i blodet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HenanICE202103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan fås fra forskeren efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger