Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig fjern iskæmisk prækonditionering hos patienter med mild hypertension

1. april 2026 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Ifølge de seneste undersøgelsesdata fra Kinas årlige hypertensionsmøde er der omkring 300 millioner patienter med hypertension i Kina, med 10 millioner nye tilfælde af hypertension hvert år, og der er en åbenlys tendens til yngre mennesker. Især unge og midaldrende mennesker er i en tilstand af let hypertension i lang tid, hvilket medfører et stort pres på sundhed og medicinsk behandling. På nuværende tidspunkt er de vigtigste kliniske tiltag for mild hypertension at ændre deres spisevaner, holde op med at ryge og alkohol, motion og andre livsstilsændringer samt medicinkontrol. For de fleste patienter med mild hypertension er lægemiddelkontrol ikke det bedste valg. Det er blevet rapporteret, at fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) kan spille en effektiv rolle i at reducere blodtrykket. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge omfanget af langvarig anvendelse af RIPC til at reducere blodtrykket hos patienter med mild hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 patienter med mild hypertension blev inkluderet i denne undersøgelse ved at bruge metoden med åben etiket og parallel gruppering; 100 tilfælde i forsøgsgruppen og 100 tilfælde i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen blev opdelt i livsintervention + lægemiddelgruppe og livsintervention + ripc gruppe, med 50 patienter i hver gruppe. Resultaterne af 24-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) af de tre grupper blev observeret før og 3 måneder efter brug, inklusive HR, pulstryk, 24-timers systolisk blodtryk, 24-timers diastolisk blodtryk, dagtimerne systolisk blodtryk , diastolisk blodtryk om dagen, systolisk blodtryk om natten og det diastoliske blodtryk om natten. Ændringerne af renalase, katekolamin, renin, angiotensin - Ⅱ, aldosteron, RhoA kinase, nej, adenosin og bradykinin blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med mild hypertension (SBP: 140~159 mmHg; DBP: 90~99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere RIPC
  • Ikke-essentiel hypertension
  • patienter, der har ukontrolleret svær arytmi, diabetes, elektrolytforstyrrelser
  • patienter, der har alvorlige organiske sygdomme såsom akut myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, unormal nyrefunktion osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRIC+MFT

CRIC: To gange dagligt i 12 uger ved brug af en automatisk manchetapparat. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser på 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af basislinje SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).

MFT: To gange dagligt vejledt lydsessioner (synkroniseret med CRIC-timing) med fokus på koncentreret opmærksomhed på åndedræt og kropslige fornemmelser for at fremme opmærksomhedsbevidsthed.
Enhed: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To gange dagligt i 12 uger ved hjælp af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser af 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).
Adfærdsmæssigt: MFT
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 min inflation ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 min deflation.
Eksperimentel: sham CRIC+MFT

Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutter oppumpning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutter tømning.

MFT: To daglige vejledte lydsessioner (synkroniseret med CRIC-timing), der lægger vægt på fokuseret opmærksomhed på vejrtrækning og kropslige fornemmelser for at fremme opmærksom bevidsthed.
Adfærdsmæssigt: MFT
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 min inflation ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 min deflation.
Andet: sham CRIC
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.
Eksperimentel: CRIC+sham MFT

CRIC: To gange dagligt i 12 uger ved brug af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser med 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).

Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd af loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Enhed: CRIC
Remote Ischemic Conditioning (CRIC): To gange dagligt i 12 uger ved hjælp af en automatisk manchet-enhed. Hver 30-minutters session bestod af 3 cyklusser af 6 min inflation (tryk individualiseret: hvile-SBP-baserede stigninger på +40/+30/+20 mmHg afhængigt af baseline SBP-niveau) efterfulgt af 4 min deflation (0 mmHg).
Andet: sham MFT
Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd med loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Placebo komparator: Sham CRIC+Sham MFT

Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.

Sham MFT: To gange daglig tilsvarende varighed af loopet neutral naturlyd (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.
Andet: sham CRIC
Sham CRIC: Identisk tidsplan og enhed; hver cyklus brugte fast 5 minutters oppustning ved 60 mmHg (ikke-iskæmisk) efterfulgt af 5 minutters tømning.
Andet: sham MFT
Sham MFT: To gange dagligt tilsvarende varighed af lyd med loopede neutrale naturlyde (havbølger, flydende vand, fuglesang) uden mindfulness-instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning
3 måneder
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af Renalase
Tidsramme: 3 måneder
blodrenalasekoncentration
3 måneder
Koncentration af katekolamin
Tidsramme: 3 måneder
Katekolaminkoncentration i blodet
3 måneder
Koncentration af adenosin
Tidsramme: 3 måneder
adenosinkoncentration i blodet
3 måneder
Koncentration af bradykinin
Tidsramme: 3 måneder
blodets bradykininkoncentration
3 måneder
Koncentration af renin
Tidsramme: 3 måneder
reninkoncentration i blodet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Efterforskere

  • Studiestol: Muwei Li, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanICE202103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan fås fra forskeren efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CRIC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner