Undersøgelse af 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 i onkologiske læsioner, kardiovaskulær aterosklerose, syndrom med unormal immunaktivering og hjertesarkoidose. (MITRAS)

KOHORTSPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER:

• KOHORT 1:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienter diagnosticeret med biopsi-påvist planocellulært karcinom i hoved og hals, uafhængigt af tumorstadiet.
  • For at være berettiget bør en ny ikke-kirurgisk terapeutisk tilgang overvejes af den eller de behandlende læger.
  • For at minimere partiel volumeneffekt bør diameteren af ​​mindst 1 tumorlæsion være ≥ 10 mm i kort akse for invaderede adenopatier og ≥ 10 mm i lang akse for alle andre typer læsioner.
  • Patienter, der allerede har deltaget i forsøget, og som er diagnosticeret med fremadskridende eller tilbagevendende sygdom, kan re-inkluderes, hvis alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne gælder.

• KOHORT 2:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patient med en biopsi påvist lokal, lokalt fremskreden eller metastatisk malignitet med en fast komponent, der er mindst ≥ 10 mm i kort akse for invaderede adenopatier og ≥ 10 mm i lang akse for alle andre typer læsioner.
  • Patienten er planlagt til immun checkpoint hæmningsbehandling, enten eller ej kombineret med andre systemiske terapier.
  • Patienter, der allerede har deltaget i forsøget, og som er diagnosticeret med fremadskridende eller tilbagevendende sygdom, kan re-inkluderes, hvis alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne gælder

• KOHORT 3:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienten er planlagt til kirurgisk fjernelse af en aterosklerotisk plak på halspulsåren, bestående af endarterektomi.

• KOHORT 4:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patient med et biopsi-bevist Hodgkin- eller non-Hodgkin-lymfom
  • På tidspunktet for inklusion har patienten mindst 1 lymfomlæsion, hvoraf diameteren skal være ≥ 10 mm i kort akse for invaderede adenopatier og ≥ 10 mm i lang akse for alle andre typer læsioner.
  • Diagnostisk vævsprøve er tilgængelig til immunhistokemisk analyse, som blev opnået < 3 måneder før patientinkludering.
  • 18F-FDG-PET/CT er blevet udført < 3 måneder før patientinklusionen
  • Patienten er berettiget til systemisk behandling, strålebehandling eller en kombination af begge.

• KOHORT 5:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienter med mistanke om HLH, baseret på enten en tidligere knoglemarvsprøve, der viser hæmofagocytis eller baseret på tilstedeværelsen af ​​mindst 3 risikokriterier som følger:
  • Feber ≥ 38,5°C
  • Splenomegali
  • Bicytopeni, med mindst 2 af de 3 følgende parametre:
  • Hb < 9 g/dl og/eller
  • Blodplader < 100 000/ml og/eller
  • Neutrofiler < 1000/ml
  • Hypertriglyceridæmi (fastende > 265 mg/dl)µ
  • Ferritin > 500 ng/ml

• KOHORT 6:

  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienter med endomyokardiebiopsi påvist hjertesarkoidose eller baseret på tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​kriterium som følger: (HRS konsensusanbefaling (2014)
  • Kortikosteroid og/eller immunsuppressiv-responsiv kardiomyopati eller hjerteblok
  • Uforklaret reduceret LVEF (<40 %)
  • Uforklarlig vedvarende (spontan eller induceret) ventrikulær takykardi
  • Mobitz type II andengradsblok eller tredjegrads hjerteblok
  • Plettet optagelse på dedikeret hjerte-FDG-PET (i et mønster, der stemmer overens med CS)
  • Sen Gadolinium Enhancement (LGE) på hjerte-MR (i et mønster, der stemmer overens med CS)

GENERELLE EXKLUSIONSKRITERIER:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 3 eller højere.
• Gravide patienter.
• Ammende patienter.
• Patienter med en alvorlig aktiv infektion.
• Patienter, som har en anden livstruende sygdom eller dysfunktion i organsystemet, som efter investigatorens opfattelse enten ville kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre evalueringen af ​​sikkerheden af ​​testradiofarmaceutikummet.
• Patienter, der ikke kan kommunikere pålideligt med investigator.
• Patienter, som sandsynligvis ikke vil samarbejde med kravene i undersøgelsen.
• Patienter, der er uvillige og/eller ude af stand til at give informeret samtykke.
• Patienter med øget risiko for død som følge af en allerede eksisterende samtidig sygdom.
• Når en patient udviser symptomer, der er korreleret med SARS-CoV-2, bør patienten testes ved hjælp af standarden for plejetestprotokol før inklusion. Når testresultaterne indikerer en aktiv SARS-CoV-2-infektion, udelukkes patienten fra dette forsøg.

KOHORTSPECIFIKKE UDELUKKELSESKRITERIER

• KOHORT 1

  - Patienter, der er planlagt til en kirurgisk resektion af tumoren.

• KOHORT 2 - Patienter diagnosticeret med planocellulært karcinom i hoved og hals. Disse patienter kan inkluderes i kohorte I.