Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitet forbundet med hæmning af handling i opmærksomhedsunderskud (INHIB'MOV)

6. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Vurdering af hjerneaktivitet forbundet med hæmning af handling ved opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Hæmmende kontrol giver individer mulighed for at undertrykke uønskede handlinger og modstå irrelevante stimuli. Det menes at være et kerneunderskud i Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Denne undersøgelse har til formål at evaluere dette underskud hos voksne med ADHD. Eksekutiv og hæmmende kapacitet, såvel som de neurale mekanismer, der ligger til grund for hæmmende kontrol, vil blive vurderet hos voksne med ADHD og to kontrolgrupper af deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ADHD er en psykiatrisk lidelse karakteriseret ved symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet (DSM-V, 2013). En svækkelse af hæmmende kontrol er blevet foreslået som det primære underskud hos børn med ADHD, som menes at forårsage sekundære svækkelser i den udøvende funktion. Nogle få undersøgelser undersøgte udøvende kapaciteter hos voksne med ADHD. Specifikt er en svækkelse af handlingshæmning blevet rapporteret hos ADHD-deltagere. Desuden er hæmning af virkning ofte forbundet med karakteristiske elektroencefalografiske (EEG) korrelater. Denne undersøgelse sigter mod at kombinere både nye hæmmende kontrolmålingsteknikker og EEG-analyse i tids- og frekvensdomæner for at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​et hæmmende underskud hos voksne med ADHD. Dette er en del af en forbedring af procedurerne for diagnosticering af ADHD-syndrom og dets funktionelle evaluering.

Undersøgelsen vil analysere EEG-aktiviteten forbundet med to stopsignalopgaver, der kræver hæmmende kapaciteter. Et sæt andre kognitive færdigheder vil også blive evalueret under en neuropsykologisk vurdering. Resultaterne af ADHD-patienter vil blive sammenlignet med resultaterne fra en kontrolgruppe (raske frivillige) for at vurdere følsomheden af ​​et hæmningsunderskud over for lidelsen. De samme resultater vil også blive sammenlignet med resultaterne fra en anden kontrolgruppe (patienter med en negativ diagnose ADHD) for at vurdere specificiteten af ​​det hæmmende underskud.

Denne eksperimentelle strategi resulterer i involvering af tre grupper af deltagere (ADHD-patienter og to kontrolgrupper) i tre besøg (neuropsykologisk vurdering og to EEG-sessioner).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mario Hervaul, MS

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Toulouse Purpan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50,

    • Visuelle, auditive (autoriserede apparater), motoriske færdigheder egnet til korrekt gennemførelse af neuropsykologiske tests,
    • At være højrehåndet,
    • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren
    • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.

  • Til ADHD-gruppen:

    • Diagnose af ADHD i henhold til DSM-V kriterier (APA, 2013),

For patientkontrolgruppen:

• Patient, der konsulterede for en kognitiv klage, og for hvem diagnosen ADHD blev afvist i henhold til kriterierne i DSM-V (APA, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  • Generel eller progressiv neurologisk sygdom, der resulterer i kognitiv svækkelse (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde osv.),
  • Utilstrækkeligt sprogligt niveau i fransk til at deltage i neuropsykologisk vurdering,
  • Patient, der er placeret under retsbeskyttelse eller under en anden beskyttelsesordning,
  • Alvorlig depression i henhold til DSM-V kriterier (APA, 2013),

  • Autismespektrumforstyrrelse, udviklingskoordinationsforstyrrelse.

    -For den raske frivillige kontrolgruppe:

  • Tilstedeværelse af en kognitiv klage eller patologi, som kan forringe hans kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ADHD gruppe
ADHD-gruppe: 20 deltagere, der har fået en positiv diagnose ADHD
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 1
En EEG-eksperimenteringssession om stopsignalopgaven med at hæmme en forberedt diskret grafisk handling.
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 2
En EEG-eksperimenteringssession om stop-signal-opgaven med at hæmme en igangværende rytmisk handling
Andet: Kontrolgruppe 1
Kontrolgruppe 1: 20 deltagere, der har fået en negativ diagnose ADHD
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 1
En EEG-eksperimenteringssession om stopsignalopgaven med at hæmme en forberedt diskret grafisk handling.
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 2
En EEG-eksperimenteringssession om stop-signal-opgaven med at hæmme en igangværende rytmisk handling
Andet: Kontrolgruppe 2
Kontrolgruppe 2: 20 deltagere som raske frivillige
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 1
En EEG-eksperimenteringssession om stopsignalopgaven med at hæmme en forberedt diskret grafisk handling.
Andet: EEG eksperimentelle sessioner 2
En EEG-eksperimenteringssession om stop-signal-opgaven med at hæmme en igangværende rytmisk handling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG korrelerer med hæmning
Tidsramme: 2 uger
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, ved elektrofysiologiske mål, tilstedeværelsen af ​​en deficit of action inhibering hos voksne med ADHD. Til dette formål vil EEG-korrelaterne af hæmning blive sammenlignet mellem deltagere i de tre grupper. Således vil ERP (N2 / P3) og ERSP (Theta, Delta) variationer observeret med hensyn til amplitude og latens i stop-signal opgavetestene blive beregnet i hver af de tre grupper.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmningspræstation fra en rytmisk handlingsopgave
Tidsramme: 2 uger
Hæmningsydelsen fra en rytmisk handlingsopgave, udtrykt som stop-signal reaktionstid (SSRT, i ms). Denne latens måles ved at identificere en statistisk afvigelse fremkaldt af STOP-signalet i deltagernes bevægelse på en grafisk tablet (ved at følge proceduren beskrevet i Hervault et al., 2019).
2 uger
Hæmning af ydeevne fra en diskret handlingsopgave
Tidsramme: 2 uger
Hæmningsydelsen fra en diskret handlingsopgave, udtrykt som en SSRT (i ms). Ifølge hestevæddeløbsmodellen for inhibering estimeres denne latenstid baseret på responstiden og responssandsynligheden opnået af deltagerne, når de reagerer på GO- og STOP-stimuli, der blev brugt i opgaven (efter de seneste retningslinjer fra Verbruggen et al., 2019 ).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31/20/0252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger