Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv ikke-interventionsundersøgelse af voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) (ALFAPPP)

30. september 2025 opdateret af: Acute Leukemia French Association

En prospektiv ikke-interventionel undersøgelse, der dokumenterer håndteringen og resultaterne af voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML)

I løbet af de sidste femten år har landskabet for AML-diagnose og terapeutiske muligheder udviklet sig markant. Raffinerede genetiske og prognostiske karakteriseringer sammen med nye lægemiddelgodkendelser og nye procedurer for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) har øget mangfoldigheden af ​​patientrejser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste femten år har landskabet for AML-diagnose og terapeutiske muligheder udviklet sig markant. Raffinerede genetiske og prognostiske karakteriseringer sammen med nye lægemiddelgodkendelser og nye procedurer for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) har øget mangfoldigheden af ​​patientrejser.

I - Ved den første AML-diagnose er det ikke alle nydiagnosticerede patienter, der går ind i kliniske forsøg. En betydelig del af dem behandles med standardterapier uden for ethvert forsøg. Til dato omfatter de standard godkendte frontline behandlingsmuligheder:

  1. Standard intensiv 3+7 (antracyklin + cytarabin) kemoterapi ± en godkendt FLT3-hæmmer (midostaurin, Rydapt®), i henhold til forskellige dosisskemaer hos ældre versus yngre patienter
  2. Kombination af sekventiel gemtuzumab ozogamicin (GO, Mylotarg®) med 3+7
  3. Liposomal formulering af daunorubicin + cytarabin (CPX-351, Vyxeos®)
  4. Mindre intensiv kemoterapi med azacytidin eller lavdosis cytarabin (LDAC) hos patienter, der anses for ikke at være kvalificerede til de mere intensive muligheder ovenfor

Investigatorens valg er styret af AML og patientens karakteristika og af de godkendte indikationer for hver af disse behandlingsmuligheder. Denne undersøgelse vil derfor begynde at inkludere disse specifikke muligheder. Yderligere undersøgelsesændringer kan være nødvendige i tilfælde af ny standardbehandlingsdefinition.

II - For det andet er der ikke opstået noget specifikt redningsregime som standard hos patienter med primær refraktær eller recidiverende AML (R/R AML). R/R AML er således et vigtigt område for udvikling af nye lægemidler (IND'er) og præcisionsmedicin. Til dato er den eneste IND godkendt til at behandle R/R AML gilteritinib til FLT3-muterede AML-patienter. Det franske agentur ANSM tillader også at bruge GO til behandling af R/R AML-patienter inden for rammerne af en RTU (Recommendation Temporaire d'Utilisation).

I det "virkelige liv" er det på grund af de mange behandlinger, der anvendes til disse patienter, hvor nogle af dem nu er ret effektive, blevet vanskeligt at beskrive det generelle resultat af R/R AML-patienter nøjagtigt.

III - For det tredje betragtes allogen HSCT ikke længere som det ultimative og endelige mål for AML-behandling hos alle patienter, som det var tidligere. Transplantationsindikationer er blevet bedre beskrevet, og HSCT er nu evalueret i sammenhæng med hele behandlingsforløbet, inklusive præ- og post-transplantationsterapi, såvel som præ- og posttransplantationsniveauer af minimal residual sygdom (MRD).

Af alle disse grunde er det yderst vigtigt at dokumentere de forskellige karakteristika, behandlinger og resultater for patienter, der behandles i det virkelige liv, uden for kliniske forsøg, for 1) behandlingsevaluering i den virkelige verden; 2) post-godkendelse brug af nyligt godkendte lægemidler; 3) standardisering og forbedring af rutinemæssig patientbehandling; og 4) bedre sygdomsforståelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Delphine LEBON, MD
      • Argenteuil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • Ahmad AL JIJAKLI, MD
      • Bobigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
        • Kontakt:
          • Thorsten BRAUN, MD-Prof
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de la Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Sylvain CHANTEPIE, MD
      • Clamart, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Militaire Percy
        • Kontakt:
          • Jean-Valère MALFUSON, MD-Prof
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
          • Stephanie Haiat, MD
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Henri Mondor AP-HP
        • Kontakt:
          • Mathieu LECLERC, MD
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Dijon- François Mitterrand
      • Dunkirk, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
        • Kontakt:
          • Adrien DANIEL, MD
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
        • Kontakt:
          • Juliette LAMBERT, MD
      • Lens, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Dr Schaffner
        • Kontakt:
          • Claire BORIES, MD
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Lille- Hopital C. HURIEZ
        • Kontakt:
          • Céline BERTHON, MD
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • GHICL-Hopital St Vincent de Paul
        • Kontakt:
          • Benjamin CARPENTIER, MD
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • C H U DE LIMOGES- Hopital Dupuytren
        • Kontakt:
          • Pascal Turlure, MD
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU la Conception
        • Kontakt:
          • Laure FARNAULT, MD
      • Meaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hopsitalier de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Kontakt:
          • Jamilé FRAYFER, MD
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Kontakt:
          • Luca INCHIAPPA, MD
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nice,Hopital Archet 1
        • Kontakt:
          • Thomas CLUZEAU, MD-Prof
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Pitie-Salpetriere APHP
        • Kontakt:
          • Madalina UZUNOV, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Necker - APHP
        • Kontakt:
          • Ambroise MARCAIS, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Louis- APHP
        • Kontakt:
          • Raphaël ITZYKSON, MD-Prof
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital SAINT ANTOINE-APHP
        • Kontakt:
          • Ollivier LEGRAND, MD-Prof
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kontakt:
          • Maël HEIBLIG, MD
      • Pontoise, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Iona VAIDA, MD
      • Roubaix, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • Isabelle PLANTIER, MD
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Emilie LEMASLE, MD
      • Saint-Cloud, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Curie - Hopital Rene Huguenin
        • Kontakt:
          • Jacques VARGAFTIG, MD
      • Saint-Quentin, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de St Quentin
        • Kontakt:
          • Reda GARIDI, MD
      • Valenciennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Valenciennes
        • Kontakt:
          • Sabine TRICOT, MD
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Jean-Baptiste MICOL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Naturhistorie og vurdering af resultaterne af forskellige standard godkendte behandlinger hos nyligt diagnosticerede eller recidiverende/refraktære AML-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover
  • Patient med nyligt diagnosticeret tidligere ubehandlet de novo, sekundær eller terapirelateret AML
  • Patienter med R/R de novo, sekundær eller terapirelateret AML
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Akut promyelocytisk leukæmi
  • AML, som ikke er morfologisk bevist (patienter med granulocytisk sarkom kan være inkluderet)
  • For nyligt diagnosticeret AML: tidligere behandling af leukæmi bortset fra hydroxyurinstof. Tidligere antileukæmibehandlinger er tilladt, hvis de blev administreret før diagnosen AML til behandling af en MDS, MPN, MPN/MDS eller CML
  • Patientens modstand mod at deltage i denne ikke-interventionelle undersøgelse

Mere specifikke berettigelseskriterier kan blive anmodet om at deltage i nogle studiemoduler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Refraktær eller recidiverende AML

For det andet er der ikke opstået noget specifikt redningsregime som standard hos patienter med primær refraktær eller recidiverende AML (R/R AML). R/R AML er således et vigtigt område for udvikling af nye lægemidler (IND'er) og præcisionsmedicin. Til dato er den eneste IND godkendt til at behandle R/R AML gilteritinib til FLT3-muterede AML-patienter. Det franske agentur ANSM tillader også at bruge GO til behandling af R/R AML-patienter inden for rammerne af en RTU (Recommendation Temporaire d'Utilisation).

I det "virkelige liv" er det på grund af de mange behandlinger, der anvendes til disse patienter, hvor nogle af dem nu er ret effektive, blevet vanskeligt at beskrive det generelle resultat af R/R AML-patienter nøjagtigt.
Standard intensiv 3+7 unge eller ældre
Standardintensiv 3 + 7 (anthracyclin + cytarabin) kemoterapi ± en godkendt FLT3 -hæmmer (midtostaurin, rydapt® eller ± quizartinib, vanflyta®), ifølge forskellige dosisplaner hos ældre versus yngre patienter
Gå, (MyLotarg®) med 3+7
Kombination af sekventiel gemtuzumab ozogamicin (Go, MyLotarg®) med 3+7
CPX-351, (Vyxeos®)
Liposomal formulering af daunorubicin + cytarabin (CPX-351, Vyxeos®)
Mindre intensiv kemoterapi med azacytidin kombineret eller ikke med venetoclax; LDAC; Ivosidenib
Mindre intensiv kemoterapi med azacytidin enten kombineret eller ikke med Venetoclax eller lav dosiscytarabin (LDAC) eller i AML med en IDH1 -somatisk mutation, med ivosidenib hos nyligt diagnosticerede patienter, der betragtes som ikke berettiget til de mere intensive muligheder ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 1 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
1 år
OS
Tidsramme: 3 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
3 år
OS
Tidsramme: 5 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
5 år
OS
Tidsramme: 10 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
10 år
EFS
Tidsramme: 1 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
1 år
EFS
Tidsramme: 3 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
3 år
EFS
Tidsramme: 5 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
5 år
EFS
Tidsramme: 10 år

Det primære formål med denne multicenter ikke-interventionelle undersøgelse er at registrere og prospektivt evaluere de virkelige karakteristika, behandlinger og resultater af voksne patienter med nydiagnosticeret eller R/R AML, når de administreres og behandles i de franske ALFA-centre i henhold til standardpraksis uden for et klinisk forsøg.

De to co-primære endepunkter er hændelsesfrie (EFS) og overordnede overlevelsesestimater (OS) efter 1, 3, 5 og 10 år:

  • Fra første behandlingsstart hos patienter med nydiagnosticeret AML
  • Fra datoen for tilbagefald/refraktær (R/R) hos patienter med R/R AML
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acute Leukemia French Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hervé DOMBRET, PD-Prof, Acute Leukemia French Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2046

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALFA PPP Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger