Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diakutan fibrolyse på passiv neuromuskulær respons

26. februar 2021 opdateret af: Aida Cadellans Arróniz, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter af diakutan fibrolyse på passiv neuromuskulær respons og mekanosensitivitet på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter.

Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning. Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter, der ser ud til at tillade en bedre trykfordeling på huden og en dybere og mere præcis påføring sammenlignet med den manuelle tilgang.

Nylige undersøgelser tyder på positive reaktioner, der omgraderer smerteintensitetsfald hos sportsfolk, der lider af forreste knæsmerter, forbedrer bevægeligheden ved subakromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske patienter med karpaltunnelsyndrom, nedsat smerte hos patienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funktion atleter med anterior. knæsmerter.

Den specifikke virkningsmekanisme er dog ikke blevet undersøgt i dybden endnu. Kliniske undersøgelser viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevægelsesområde eller funktion. Men om denne effekt frembringes af ændringer i vævsspændinger eller af reflekser, er virkningerne, som det er blevet foreslået før, stadig uklart. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter, hvor FD-effekter på neuromuskulær respons kunne være mere tydelige på grund af overbelastningen involveret i dette område.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere de umiddelbare og efter 30 minutter virkningerne af en enkelt diakutan fibrolysesession på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaber og mekanosensibilitet ved hjælp af tensiomyografi, myotonometri og algoritme på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning. Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter, der ser ud til at tillade en bedre trykfordeling på huden og en dybere og mere præcis påføring sammenlignet med den manuelle tilgang.

Nylige undersøgelser tyder på positive reaktioner, der omgraderer smerteintensitetsfald hos sportsfolk, der lider af forreste knæsmerter, forbedrer bevægeligheden ved subakromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske patienter med karpaltunnelsyndrom, nedsat smerte hos patienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funktion atleter med anterior. knæsmerter.

Den specifikke virkningsmekanisme er dog ikke blevet undersøgt i dybden endnu. Kliniske undersøgelser viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevægelsesområde eller funktion. Men om denne effekt frembringes af ændringer i vævsspændinger eller af reflekser, er virkningerne, som det er blevet foreslået før, stadig uklart. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter, hvor FD-effekter på neuromuskulær respons kunne være mere tydelige på grund af overbelastningen involveret i dette område.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere de umiddelbare og efter 30 minutter virkningerne af en enkelt diakutan fibrolysesession på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaber og mekanosensibilitet på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter.

Design. Et randomiseret kontrolleret forsøg med blind evaluator. Randomisering. Mellem nedre ekstremiteter af hvert emne (Random.org). Uanset dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse blive anvendt på følgende muskler og intermuskulære septums: gluteus maixmus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer. Den anden ekstremitet vil ikke blive behandlet (kontrollem).

Prøve rekruttering. Atleter fra UIC-universitetssamfundet, der konkurrerer officielt eller institutionelt, uanset om de er forbundet eller registreret i et officielt sportsregister, hvor den overvejende aktivitet fokuserer på det nederste tog (atletik, cykling, fodbold, rugby...).

Procedure. De antropometriske data vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Resultatvurderingen vil blive udført af en blindet evaluator ved baseline, umiddelbart efter påføringen af ​​teknikken og 30 minutter efter.

En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret, i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus. Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
  • Telefonnummer: 635246977
  • E-mail: acadellans@uic.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal underskrive og have informeret samtykke. De skal have en afkortning af hamstringsmusklerne (betragtes som sådan <160º i Passive Knee Extension-testen som et primært inklusionskriterium.

Ekskluderingskriterier:

  • Vil involvere enhver kontraindikation relateret til diakutan fibrolyse såsom dårlig hud eller trofisk tilstand, indtagelse af antikoagulantia, inflammatorisk proces eller nylig skade).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret (random.org), i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus. Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter
Andet: Diakutan fibrolyse
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret, i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus. Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammentrækningstiden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Kontraktionstid som en tid mellem 10% og 90% af kontraktionen (ms). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed.

Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser.
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Afslapningstiden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Afspændingstid som en tid mellem 90 % og 50 % af afspændingen (ms). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed.

Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser.
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Maksimal forskydning ændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Maksimal forskydning af muskelkontraktionen (mm). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed.

Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser.
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Sammentrækningshastigheden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Kontraktionshastighed det beskrives som en ændring i Dm over tid mellem 10% og 90% af kontraktionen (mm/s). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed.

Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser.
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Ændringer i muskeltonus
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Myotonometri er en metode til vurdering af de viskoelastiske egenskaber af en hvilende muskel. Det frigiver en mekanisk impuls og giver kvantitative værdier om muskeltonus (Hz). Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi.

Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Muskelstivhed ændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Ændringer i muskelstivhed vil blive vurderet ved hjælp af myotonometri er en vurderingsmetode for en hvilende muskels viskoelastiske egenskaber. Det frigiver en mekanisk impuls og giver kvantitative værdier om muskelstivhed (N/m). Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi.
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
Mekanosensibilitetsændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Trykalgoritme er en metode, der kvantificerer (Kg) mekanosensitivitet ved at anvende en mekanisk stimulus med progressiv kompression på et punkt i kroppen. I flere undersøgelser er triggerpunkterne dem, der bruges til dette formål. Algometre er enheder med let tilgængelighed og er en metode, der har vist høj pålidelighed (r = 0,80). Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der bruges på tensomyografi og myotonometri.

Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FIS-2020-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hamstring kontrakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger