- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04778293
Effekter af diakutan fibrolyse på passiv neuromuskulær respons
Effekter af diakutan fibrolyse på passiv neuromuskulær respons og mekanosensitivitet på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter.
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning. Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter, der ser ud til at tillade en bedre trykfordeling på huden og en dybere og mere præcis påføring sammenlignet med den manuelle tilgang.
Nylige undersøgelser tyder på positive reaktioner, der omgraderer smerteintensitetsfald hos sportsfolk, der lider af forreste knæsmerter, forbedrer bevægeligheden ved subakromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske patienter med karpaltunnelsyndrom, nedsat smerte hos patienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funktion atleter med anterior. knæsmerter.
Den specifikke virkningsmekanisme er dog ikke blevet undersøgt i dybden endnu. Kliniske undersøgelser viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevægelsesområde eller funktion. Men om denne effekt frembringes af ændringer i vævsspændinger eller af reflekser, er virkningerne, som det er blevet foreslået før, stadig uklart. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter, hvor FD-effekter på neuromuskulær respons kunne være mere tydelige på grund af overbelastningen involveret i dette område.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere de umiddelbare og efter 30 minutter virkningerne af en enkelt diakutan fibrolysesession på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaber og mekanosensibilitet ved hjælp af tensiomyografi, myotonometri og algoritme på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diakutan fibrolyse er en fysioterapeutisk instrumentel teknik, der bruges til at behandle muskel- og skeletlidelser, der forårsager smerte og/eller bevægelsesbegrænsning. Den påføres ved hjælp af metalliske kroge, der ender i en spatel med skrå kanter, der ser ud til at tillade en bedre trykfordeling på huden og en dybere og mere præcis påføring sammenlignet med den manuelle tilgang.
Nylige undersøgelser tyder på positive reaktioner, der omgraderer smerteintensitetsfald hos sportsfolk, der lider af forreste knæsmerter, forbedrer bevægeligheden ved subakromial impingement-syndrom, forbedrer sensorisk ledningsevne hos symptomatiske patienter med karpaltunnelsyndrom, nedsat smerte hos patienter med kronisk epikondialgi eller forbedret funktion atleter med anterior. knæsmerter.
Den specifikke virkningsmekanisme er dog ikke blevet undersøgt i dybden endnu. Kliniske undersøgelser viser forbedringer i styrke, smerteintensitet, bevægelsesområde eller funktion. Men om denne effekt frembringes af ændringer i vævsspændinger eller af reflekser, er virkningerne, som det er blevet foreslået før, stadig uklart. Der er ingen undersøgelser, der evaluerer dets virkninger på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter, hvor FD-effekter på neuromuskulær respons kunne være mere tydelige på grund af overbelastningen involveret i dette område.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere de umiddelbare og efter 30 minutter virkningerne af en enkelt diakutan fibrolysesession på kontraktile og viskoelastiske muskelegenskaber og mekanosensibilitet på den bagerste muskelkæde i underekstremiteterne hos atleter.
Design. Et randomiseret kontrolleret forsøg med blind evaluator. Randomisering. Mellem nedre ekstremiteter af hvert emne (Random.org). Uanset dens egen dominans, vil diakutan fibrolyse blive anvendt på følgende muskler og intermuskulære septums: gluteus maixmus, biceps femoris og semitendinosus til de nedre eksperimentelle lemmer. Den anden ekstremitet vil ikke blive behandlet (kontrollem).
Prøve rekruttering. Atleter fra UIC-universitetssamfundet, der konkurrerer officielt eller institutionelt, uanset om de er forbundet eller registreret i et officielt sportsregister, hvor den overvejende aktivitet fokuserer på det nederste tog (atletik, cykling, fodbold, rugby...).
Procedure. De antropometriske data vil blive indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen. Resultatvurderingen vil blive udført af en blindet evaluator ved baseline, umiddelbart efter påføringen af teknikken og 30 minutter efter.
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret, i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus. Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Aida C Cadellans-Arróniz, MsC
- Telefonnummer: 635246977
- E-mail: acadellans@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal underskrive og have informeret samtykke. De skal have en afkortning af hamstringsmusklerne (betragtes som sådan <160º i Passive Knee Extension-testen som et primært inklusionskriterium.
Ekskluderingskriterier:
- Vil involvere enhver kontraindikation relateret til diakutan fibrolyse såsom dårlig hud eller trofisk tilstand, indtagelse af antikoagulantia, inflammatorisk proces eller nylig skade).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret (random.org), i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus.
Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter
|
En erfaren fysioterapeut i diakutan fibrolyseteknik vil anvende behandlingen på underekstremiteterne, tidligere randomiseret, i følgende muskulatur og intermuskulære septum: quadratus lumbal, gluteus maixum, biceps femoris og semitendinosus.
Interventionsproceduren varer omkring 10-15 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammentrækningstiden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Kontraktionstid som en tid mellem 10% og 90% af kontraktionen (ms). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser. |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Afslapningstiden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Afspændingstid som en tid mellem 90 % og 50 % af afspændingen (ms). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser. |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Maksimal forskydning ændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Maksimal forskydning af muskelkontraktionen (mm). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser. |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Sammentrækningshastigheden ændres
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Kontraktionshastighed det beskrives som en ændring i Dm over tid mellem 10% og 90% af kontraktionen (mm/s). Det vil blive vurderet ved tensomyografi. Tensomyografi er en evalueringsmetode, som gør det muligt at måle kontraktile muskelegenskaber under isometriske forhold gennem en ekstern elektrisk stimulus af kontrolleret intensitet. Den har en høj pålidelighed (r = 0,93) og reproducerbarhed. Tensomyografidata for gluteus maximus, biceps femoris og semitendinosus vil blive vurderet efter protokoller brugt i tidligere undersøgelser. |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Ændringer i muskeltonus
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Myotonometri er en metode til vurdering af de viskoelastiske egenskaber af en hvilende muskel. Det frigiver en mekanisk impuls og giver kvantitative værdier om muskeltonus (Hz). Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi. Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Muskelstivhed ændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Ændringer i muskelstivhed vil blive vurderet ved hjælp af myotonometri er en vurderingsmetode for en hvilende muskels viskoelastiske egenskaber.
Det frigiver en mekanisk impuls og giver kvantitative værdier om muskelstivhed (N/m).
Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi.
|
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
|
Mekanosensibilitetsændringer
Tidsramme: ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Trykalgoritme er en metode, der kvantificerer (Kg) mekanosensitivitet ved at anvende en mekanisk stimulus med progressiv kompression på et punkt i kroppen. I flere undersøgelser er triggerpunkterne dem, der bruges til dette formål. Algometre er enheder med let tilgængelighed og er en metode, der har vist høj pålidelighed (r = 0,80). Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der bruges på tensomyografi og myotonometri. Disse data vil blive indsamlet på de samme punkter, der blev brugt på tensiomyografi |
ved baseline, efter diakutan fibrolyseintervention og 30 minutter senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2020-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstring kontrakturer
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
AspetarIkke rekrutterer endnuMuskelrivning | Hamstring muskler | Hamstring muskelreparation | Hamstring brud | HamstringsskaderQatar
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Superior UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring korthedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet