Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar CT Angio Evaluering af Graft Patency hos ACS-patienter behandlet med DAPT eller Single ASA efter CABG (CoCAP)

14. december 2025 opdateret af: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilstedeværelsen af ​​transplantatgennemsigtighed i enkelt aspirin vs dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) behandling inklusive ticagrelor hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) behandlet med koronararterie-bypass-kirurgi (CABG). Opfølgningstid er 12-36 måneder postoperativt, og patency vil blive evalueret med koronar computertomografi angiografi (CCTA)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Olavs University Hospital
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Sverige
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der tidligere var inkluderet i TACSI-studiet (dobbelt trombocythæmmende behandling med ticagrelor og ASA vs. ASA alene efter koronararterie-bypass-transplantation hos patienter med akut koronarsyndrom) . Dette betyder patienter med en alder ≥18 år, som for første gang har gennemgået en isoleret CABG på grund af en episode af et akut koronarsyndrom (ACS) hændelse inden for 6 uger før CABG. Det randomiserede, kontrollerede forsøg TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) giver en unik mulighed for at behandle spørgsmålet om transplantatets åbenhed baseret på trombocythæmmende strategi hos patienter med akutte koronare syndromer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere inkluderet i TACSI-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Meget uregelmæssig hjerterytme (dvs. atrieflimren)
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Kropsvægt >120 kg
  • Tidligere alvorlig allergisk reaktion (dvs. anafylaktisk reaktion) på jodbaserede kontrastmidler
  • Ikke i stand til at kommunikere
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftsvigt identificeret på CCTA og/eller invasiv koronar angio (ICA) siden CABG, intention to treat (ITT) analyse.
12-36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantatgennemsigtighed efter CABG - PP analyse
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftfejl identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, pr. protokol (PP) analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A+B) uden tidligere graftokklusion identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, ITT-analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A+B) uden tidligere graftokklusion identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, PP-analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden graftsvigt identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, patienter på orale antikoagulantia udelukket, ITT (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftsvigt identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, patienter på orale antikoagulantia udelukket, PP (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyser
Tidsramme: 12-36 måneder
Mulige interaktioner som reaktion på studiebehandling, med særligt fokus på følgende faktorer; alder, køn, nyrefunktion, diabetes, oral antikoagulantbehandling, overholdelse af studiebehandling og tid fra studiets afslutning.
12-36 måneder
Udforskende analyser
Tidsramme: 12-36 måneder

Udføres på transplantatåbenhed af indre brystarterie (IMA) i de to behandlingsgrupper, samt hvis der er forskel på transplantatåbenhed mellem forskellige anastomoser og transplantationsteknikker.

Mulige prædiktorer for graftsvigt generelt med alder, køn, diabetes, fedme, nyresvigt, hastende niveau og længde af operationen, per-operative komplikationer, antal og type af graft samt præoperativ fraktionel flowreserve som variabler til at udforske .

Kønsanalyse vil blive udført, der analyserer, om kvindeligt køn er forbundet med dårligere prognose efter CABG, justeret for deres højere alder og byrde af følgesygdomme.
12-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Linkoeping

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Forum Östergötland, clinical trial support

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CoCAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger