Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar CT Angio Evaluering af Graft Patency hos ACS-patienter behandlet med DAPT eller Single ASA efter CABG (CoCAP)

14. december 2025 opdateret af: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilstedeværelsen af ​​transplantatgennemsigtighed i enkelt aspirin vs dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) behandling inklusive ticagrelor hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) behandlet med koronararterie-bypass-kirurgi (CABG). Opfølgningstid er 12-36 måneder postoperativt, og patency vil blive evalueret med koronar computertomografi angiografi (CCTA)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Olavs University Hospital
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Sverige
        • Tilmelding efter invitation
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der tidligere var inkluderet i TACSI-studiet (dobbelt trombocythæmmende behandling med ticagrelor og ASA vs. ASA alene efter koronararterie-bypass-transplantation hos patienter med akut koronarsyndrom) . Dette betyder patienter med en alder ≥18 år, som for første gang har gennemgået en isoleret CABG på grund af en episode af et akut koronarsyndrom (ACS) hændelse inden for 6 uger før CABG. Det randomiserede, kontrollerede forsøg TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) giver en unik mulighed for at behandle spørgsmålet om transplantatets åbenhed baseret på trombocythæmmende strategi hos patienter med akutte koronare syndromer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere inkluderet i TACSI-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Meget uregelmæssig hjerterytme (dvs. atrieflimren)
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Kropsvægt >120 kg
  • Tidligere alvorlig allergisk reaktion (dvs. anafylaktisk reaktion) på jodbaserede kontrastmidler
  • Ikke i stand til at kommunikere
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftsvigt identificeret på CCTA og/eller invasiv koronar angio (ICA) siden CABG, intention to treat (ITT) analyse.
12-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantatgennemsigtighed efter CABG - PP analyse
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftfejl identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, pr. protokol (PP) analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A+B) uden tidligere graftokklusion identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, ITT-analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A+B) uden tidligere graftokklusion identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, PP-analyse.
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som åbenhed på CCTA (FitzGibbon A) uden graftsvigt identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, patienter på orale antikoagulantia udelukket, ITT (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder
Podegennemsigtighed efter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Defineret som ikke-okklusion på CCTA (FitzGibbon A) uden tidligere graftsvigt identificeret på CCTA og/eller ICA siden CABG, patienter på orale antikoagulantia udelukket, PP (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyser
Tidsramme: 12-36 måneder
Mulige interaktioner som reaktion på studiebehandling, med særligt fokus på følgende faktorer; alder, køn, nyrefunktion, diabetes, oral antikoagulantbehandling, overholdelse af studiebehandling og tid fra studiets afslutning.
12-36 måneder
Udforskende analyser
Tidsramme: 12-36 måneder

Udføres på transplantatåbenhed af indre brystarterie (IMA) i de to behandlingsgrupper, samt hvis der er forskel på transplantatåbenhed mellem forskellige anastomoser og transplantationsteknikker.

Mulige prædiktorer for graftsvigt generelt med alder, køn, diabetes, fedme, nyresvigt, hastende niveau og længde af operationen, per-operative komplikationer, antal og type af graft samt præoperativ fraktionel flowreserve som variabler til at udforske .

Kønsanalyse vil blive udført, der analyserer, om kvindeligt køn er forbundet med dårligere prognose efter CABG, justeret for deres højere alder og byrde af følgesygdomme.
12-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Samarbejdspartnere

Forum Östergötland, clinical trial support

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoCAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner