Nyreinddragelse hos indlagte børn med COVID-19 (RIHCC)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 forårsager normalt åndedræts- og gastrointestinale symptomer, Kliniske træk spænder fra almindelig forkølelse til alvorlige sygdomme som bronkitis, lungebetændelse, alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom, multiorgansvigt og endda død. SARS-CoV, MERS-CoV og SARS-CoV-2 synes mindre almindeligt at påvirke børn og forårsage færre symptomer og mindre alvorlig sygdom i denne aldersgruppe sammenlignet med voksne og er forbundet med meget lavere dødsfald. Coronaviruss er en stor familie af indkapslede, enkeltstrengede, zoonotiske RNA-vira. Klinikere har observeret mange ekstrapulmonale manifestationer af COVID-19, da hæmatologiske, kardiovaskulære, renale og gastrointestinale og hepatobiliære, endokrinologiske, neurologiske, oftalmologiske og dermatologiske systemer alle kan blive påvirket.
Akut nyreskade (AKI) er en hyppig komplikation til COVID-19 og er forbundet med dødelighed. Hos voksne varierede forekomsten af AKI hos indlagte patienter med COVID-19 fra 0,5 % til 29 % og forekom inden for en median på 7-14 dage efter indlæggelse. Undersøgelser fra USA har rapporteret meget højere rater af AKI. I en undersøgelse af næsten 5.500 patienter indlagt med COVID-19 i et hospitalssystem i New York City forekom AKI hos 37 %, hvor 14 % af patienterne havde behov for dialyse. AKI forekom i meget højere frekvenser hos kritisk syge patienter indlagt på New York City hospitaler, varierende fra 78 % til 90 %. Ud af 257 voksne patienter, der blev indlagt på intensivafdelinger i en undersøgelse fra New York City, modtog 31 % nyreudskiftningsterapi (RRT). Desuden er hæmaturi blevet rapporteret hos næsten halvdelen af patienter med COVID-19, og proteinuri er blevet rapporteret hos op til 87 % af kritisk syge patienter med COVID-19 (11). Hyperkaliæmi og acidose er almindelige elektrolytabnormiteter set hos patienter med COVID-19, selv blandt patienter uden AKI. COVID-19 rapporteres også i stigende grad blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet og nyretransplanterede modtagere med højere dødelighedsrater end dem, der ses i den generelle befolkning.
Børn og unge med COVID-19 klarer sig betydeligt bedre end voksne, med dødelighedsrater hos pædiatriske patienter (alder <18 år) på mindre end 1 % rapporteret i tidlige undersøgelser. De mest almindelige kliniske træk hos børn beskrevet i litteraturen er feber, tør hoste og lungebetændelse. Multisystem involvering bliver imidlertid i stigende grad anerkendt, herunder udviklingen af hyperinflammatorisk shock.
I andre undersøgelser er akut nyreskade blevet rapporteret hos voksne patienter med COVID-19, med en høj prævalens på tværs af døgnindlæggelser (≤7 %) og indlæggelser på intensivafdelinger for voksne (ICU'er; ≤23 %), som først rapporteret i Wuhan , Kina . Hos voksne patienter med COVID-19 er akut nyreskade relateret til øget dødelighedsrisiko, selv efter justering for alder, køn og komorbiditeter. Derudover har en stor del af voksne proteinuri (44%) og hæmaturi (27%) ved præsentationen, på trods af en forhøjet serumkreatininprævalens på kun 16%.
Hos børn er der sparsomme data sammenlignet med voksne, Douglas et al undersøgte 52 pædiatriske patienter (i alderen 0-16 år) indlagt på Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (London, UK) siden 25. marts 2020, med bekræftet alvorlige akut respiratorisk syndrom coronavirus-infektion, og diagnosticeret ved enten et positivt PCR-resultat eller seropositivitet. Af de 52 indlagte patienter havde 24 (46 %) en serumkreatinin større end den øvre grænse for referenceinterval (ULRI), 22 [42 %) havde proteinuri, og hæmaturi blev fundet hos 40 [77 %) patienter. Qui og kolleger (18) fandt ingen nyreinsufficiens hos 36 indlagte pædiatriske patienter (i alderen 0-16 år) med COVID-19 i Kina. Renal dysfunktion defineret ved et serumkreatinin på mere end 110 μmol/L eller serumurinstof på mere end 7 mmol/L.
Denne retrospektive, undersøgende, beskrivende undersøgelse har til formål at bestemme nyrepåvirkningen hos alle pædiatriske patienter, der var indlagt med COVID-19 i Qatar.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad General corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle pædiatriske patienter med COVID-19 blev indlagt på Hamad Hospital fra (0 til 14) år ved hjælp af de elektroniske lægejournaler (Cerner) i løbet af denne periode (fra 1. marts til 1. januar 2021), med en af følgende :
- Proteinuri: (≥1+) på oliepindsanalyse.
- Hæmaturi: ≥ 5 RBC/HPF.
- Steril pyuri: ≥ 5 WBC/HPF eller ≥10 WBC/mm3 med negativ urinkultur (44).
- Hypernatriæmi:> 145meq/l.
- Hyponatriæmi: < 135 meq/l.
- Hypokaliæmi:< 3,5 meq/l.
- Metabolisk acidose (ph <7,35).
- Forhøjede serumkreatinin :> øvre grænse for referenceinterval (ULRI) værdier.
- Forhøjet serumurinstof: > 7 mmol/l.
- Urin specifik vægtfylde (SG) <1,003.
Ekskluderingskriterier:
* Patient med tidligere kroniske nyresygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme forekomsten af nyreinsufficiens hos indlagte børn med COVID19 i Qatar.
Tidsramme: 1 år
|
udforske og beskrive hyppigheden af nyresymptomer og tegn og sværhedsgraden hos pædiatriske patienter indlagt på hospitalet med COVID 19 i Qatar.
Forholdet mellem sværhedsgraden af sygdommen og alder, vægt, køn og nationalitet af deltagere.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
- Ledende efterforsker: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC01-21-089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .