Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreinddragelse hos indlagte børn med COVID-19 (RIHCC)

24. juli 2023 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Covid-19 er et vigtigt patogen for mennesker og dyr, det forårsager for det meste luftvejs- og mave-tarmsymptomer. Kliniske træk spænder fra en almindelig forkølelse til alvorlige sygdomme som alvorligt akut respiratorisk distress syndrom, bronkitis, lungebetændelse, multiorgansvigt og endda død. Det ser ud til at være mindre almindeligt at ramme børn og forårsage færre symptomer og mindre alvorlig sygdom i denne aldersgruppe sammenlignet med voksne. Klinikere har observeret mange ekstrapulmonale manifestationer af COVID-19, da hæmatologiske, kardiovaskulære, renale, gastrointestinale og hepatobiliære, endokrinologiske, neurologiske, oftalmologiske og dermatologiske systemer alle kan blive påvirket. Denne retrospektive undersøgelse, der vil blive udført på Hamad General Hospital i Qatar, har til formål at bestemme nyrepåvirkningen hos alle pædiatriske patienter, der var indlagt med COVID-19 fra 1. marts 2020 til 1. januar 2021.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 forårsager normalt åndedræts- og gastrointestinale symptomer, Kliniske træk spænder fra almindelig forkølelse til alvorlige sygdomme som bronkitis, lungebetændelse, alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom, multiorgansvigt og endda død. SARS-CoV, MERS-CoV og SARS-CoV-2 synes mindre almindeligt at påvirke børn og forårsage færre symptomer og mindre alvorlig sygdom i denne aldersgruppe sammenlignet med voksne og er forbundet med meget lavere dødsfald. Coronaviruss er en stor familie af indkapslede, enkeltstrengede, zoonotiske RNA-vira. Klinikere har observeret mange ekstrapulmonale manifestationer af COVID-19, da hæmatologiske, kardiovaskulære, renale og gastrointestinale og hepatobiliære, endokrinologiske, neurologiske, oftalmologiske og dermatologiske systemer alle kan blive påvirket.

Akut nyreskade (AKI) er en hyppig komplikation til COVID-19 og er forbundet med dødelighed. Hos voksne varierede forekomsten af ​​AKI hos indlagte patienter med COVID-19 fra 0,5 % til 29 % og forekom inden for en median på 7-14 dage efter indlæggelse. Undersøgelser fra USA har rapporteret meget højere rater af AKI. I en undersøgelse af næsten 5.500 patienter indlagt med COVID-19 i et hospitalssystem i New York City forekom AKI hos 37 %, hvor 14 % af patienterne havde behov for dialyse. AKI forekom i meget højere frekvenser hos kritisk syge patienter indlagt på New York City hospitaler, varierende fra 78 % til 90 %. Ud af 257 voksne patienter, der blev indlagt på intensivafdelinger i en undersøgelse fra New York City, modtog 31 % nyreudskiftningsterapi (RRT). Desuden er hæmaturi blevet rapporteret hos næsten halvdelen af ​​patienter med COVID-19, og proteinuri er blevet rapporteret hos op til 87 % af kritisk syge patienter med COVID-19 (11). Hyperkaliæmi og acidose er almindelige elektrolytabnormiteter set hos patienter med COVID-19, selv blandt patienter uden AKI. COVID-19 rapporteres også i stigende grad blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet og nyretransplanterede modtagere med højere dødelighedsrater end dem, der ses i den generelle befolkning.

Børn og unge med COVID-19 klarer sig betydeligt bedre end voksne, med dødelighedsrater hos pædiatriske patienter (alder <18 år) på mindre end 1 % rapporteret i tidlige undersøgelser. De mest almindelige kliniske træk hos børn beskrevet i litteraturen er feber, tør hoste og lungebetændelse. Multisystem involvering bliver imidlertid i stigende grad anerkendt, herunder udviklingen af ​​hyperinflammatorisk shock.

I andre undersøgelser er akut nyreskade blevet rapporteret hos voksne patienter med COVID-19, med en høj prævalens på tværs af døgnindlæggelser (≤7 %) og indlæggelser på intensivafdelinger for voksne (ICU'er; ≤23 %), som først rapporteret i Wuhan , Kina . Hos voksne patienter med COVID-19 er akut nyreskade relateret til øget dødelighedsrisiko, selv efter justering for alder, køn og komorbiditeter. Derudover har en stor del af voksne proteinuri (44%) og hæmaturi (27%) ved præsentationen, på trods af en forhøjet serumkreatininprævalens på kun 16%.

Hos børn er der sparsomme data sammenlignet med voksne, Douglas et al undersøgte 52 pædiatriske patienter (i alderen 0-16 år) indlagt på Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (London, UK) siden 25. marts 2020, med bekræftet alvorlige akut respiratorisk syndrom coronavirus-infektion, og diagnosticeret ved enten et positivt PCR-resultat eller seropositivitet. Af de 52 indlagte patienter havde 24 (46 %) en serumkreatinin større end den øvre grænse for referenceinterval (ULRI), 22 [42 %) havde proteinuri, og hæmaturi blev fundet hos 40 [77 %) patienter. Qui og kolleger (18) fandt ingen nyreinsufficiens hos 36 indlagte pædiatriske patienter (i alderen 0-16 år) med COVID-19 i Kina. Renal dysfunktion defineret ved et serumkreatinin på mere end 110 μmol/L eller serumurinstof på mere end 7 mmol/L.

Denne retrospektive, undersøgende, beskrivende undersøgelse har til formål at bestemme nyrepåvirkningen hos alle pædiatriske patienter, der var indlagt med COVID-19 i Qatar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive gennemgang af elektroniske lægejournaler fra den pædiatriske afdeling, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, vil omfatte alle hospitalsindlagte børn (0-14 år), som blev diagnosticeret med COVID-19 mellem 1. marts 2020 til 1. januar 2021. Dataindsamling vil blive foretaget af co-investigators for alle patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle pædiatriske patienter med COVID-19 blev indlagt på Hamad Hospital fra (0 til 14) år ved hjælp af de elektroniske lægejournaler (Cerner) i løbet af denne periode (fra 1. marts til 1. januar 2021), med en af ​​følgende :

  • Proteinuri: (≥1+) på oliepindsanalyse.
  • Hæmaturi: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Steril pyuri: ≥ 5 WBC/HPF eller ≥10 WBC/mm3 med negativ urinkultur (44).
  • Hypernatriæmi:> 145meq/l.
  • Hyponatriæmi: < 135 meq/l.
  • Hypokaliæmi:< 3,5 meq/l.
  • Metabolisk acidose (ph <7,35).
  • Forhøjede serumkreatinin :> øvre grænse for referenceinterval (ULRI) værdier.
  • Forhøjet serumurinstof: > 7 mmol/l.
  • Urin specifik vægtfylde (SG) <1,003.

Ekskluderingskriterier:

* Patient med tidligere kroniske nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forekomsten af ​​nyreinsufficiens hos indlagte børn med COVID19 i Qatar.
Tidsramme: 1 år
udforske og beskrive hyppigheden af ​​nyresymptomer og tegn og sværhedsgraden hos pædiatriske patienter indlagt på hospitalet med COVID 19 i Qatar. Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​sygdommen og alder, vægt, køn og nationalitet af deltagere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Ledende efterforsker: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med datagennemgang

Abonner