Opdagelse af mønstre i tarmmikrobiotaen forbundet med risikoen for slagtilfælde og udfaldet efter et slagtilfælde og integration af disse data med genomisk information for at finde nye lægemiddelmål og nye behandlinger for at forbedre den neurologiske evolution og funktionelle status for slagtilfældepatienter. (MAESTRO)
Association of Metagenomics and Transcriptomics med udseendet og udviklingen af et iskæmisk slagtilfælde
Sammensætningen af tarmmikrobiotaen er forbundet med risikoen for slagtilfælde og med neurologisk udvikling efter slagtilfælde. Samtidig er hver patients genetik og epigenetik forbundet med sammensætningen af tarmmikrobiotaen. Studiet af mikrobiomet hos patienter med slagtilfælde vil gøre det muligt at finde nye terapeutiske mål til behandling af patienter med slagtilfælde.
Til undersøgelsen vil der blive indsamlet prøver fra de patienter med iskæmisk slagtilfælde, som kommer på hospitalet, mens undersøgelsen udføres, under hensyntagen til visse kriterier: patienterne skal være over 18 år, have haft et iskæmisk slagtilfælde (påvist ved resonans eller hoved-CT), ikke har nogen yderligere alvorlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand og ikke inkluderet i kliniske forsøg med neurobeskyttende lægemidler. På den anden side vil kontrolgruppen være asymptomatisk, og vil bestå af personer, der ikke tidligere har haft et slagtilfælde eller en kardiovaskulær hændelse, og som ikke har sygdomme, der påvirker fordøjelseskanalen.
Studiets hovedvariable er risikoen for slagtilfælde og invaliditet efter en cerebrovaskulær ulykke (målt ved mRS ved 3. måned). Mikrobiota, genetiske og epigenetiske variabler tages også i betragtning, såsom tilstedeværelsen og niveauet af bakterier, dysbiose, genetiske polymorfismer og niveauer af methylering i CpG-øer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Miquel Lledós, MSc
- Telefonnummer: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Miquel Lledós, MSc
- Telefonnummer: +34679815196
- E-mail: mlledos@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde (påvist ved resonans eller hoved-CT).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Yderligere alvorlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand.
- Inklusion i kliniske forsøg med neurobeskyttende lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
|
|
Iskæmiske apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for slagtilfælde og invaliditet efter et slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af Modified Rankin Scale (mRS), evalueret fra 0 til 6 (hvor højere score betyder dårligere resultat), til at vurdere invaliditet hos patienter, der har haft et slagtilfælde og sammenligning over tid for at kontrollere restitution og grad af fortsat invaliditet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-MAE-2020-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .