Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af mønstre i tarmmikrobiotaen forbundet med risikoen for slagtilfælde og udfaldet efter et slagtilfælde og integration af disse data med genomisk information for at finde nye lægemiddelmål og nye behandlinger for at forbedre den neurologiske evolution og funktionelle status for slagtilfældepatienter. (MAESTRO)

Association of Metagenomics and Transcriptomics med udseendet og udviklingen af ​​et iskæmisk slagtilfælde

Sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen er forbundet med risikoen for slagtilfælde og med neurologisk udvikling efter slagtilfælde. Samtidig er hver patients genetik og epigenetik forbundet med sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen. Studiet af mikrobiomet hos patienter med slagtilfælde vil gøre det muligt at finde nye terapeutiske mål til behandling af patienter med slagtilfælde.

Til undersøgelsen vil der blive indsamlet prøver fra de patienter med iskæmisk slagtilfælde, som kommer på hospitalet, mens undersøgelsen udføres, under hensyntagen til visse kriterier: patienterne skal være over 18 år, have haft et iskæmisk slagtilfælde (påvist ved resonans eller hoved-CT), ikke har nogen yderligere alvorlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand og ikke inkluderet i kliniske forsøg med neurobeskyttende lægemidler. På den anden side vil kontrolgruppen være asymptomatisk, og vil bestå af personer, der ikke tidligere har haft et slagtilfælde eller en kardiovaskulær hændelse, og som ikke har sygdomme, der påvirker fordøjelseskanalen.

Studiets hovedvariable er risikoen for slagtilfælde og invaliditet efter en cerebrovaskulær ulykke (målt ved mRS ved 3. måned). Mikrobiota, genetiske og epigenetiske variabler tages også i betragtning, såsom tilstedeværelsen og niveauet af bakterier, dysbiose, genetiske polymorfismer og niveauer af methylering i CpG-øer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil blive indsamlet prøver fra de patienter med iskæmisk slagtilfælde, som går på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, mens undersøgelsen udføres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmisk slagtilfælde (påvist ved resonans eller hoved-CT).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Yderligere alvorlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand.
  • Inklusion i kliniske forsøg med neurobeskyttende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Iskæmiske apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for slagtilfælde og invaliditet efter et slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Modified Rankin Scale (mRS), evalueret fra 0 til 6 (hvor højere score betyder dårligere resultat), til at vurdere invaliditet hos patienter, der har haft et slagtilfælde og sammenligning over tid for at kontrollere restitution og grad af fortsat invaliditet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israel Fernández Cadenas, PhD, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD).

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt for yderligere analyse efter anmodning. Anmodninger vil blive gennemgået af den overordnede undersøgelses officielle Dr. Israel Fernández Cadenas.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner