En valideringsundersøgelse af laboratoriespændeanordningen: En point of care Sepsisrisikomonitor

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at demonstrere anvendeligheden af ​​en anordning af klinisk kvalitet i form af en fingerspænde svarende til et pulsoximeter til overvågning af laktatværdier, ved at sammenligne dens ydeevne ved aflæsning af interstitielle væskelactatværdier med en kendt klinisk standard i form af venøse laktatniveauer.

Serumlaktatmålinger bruges klinisk som et mål for end-organ dysfunktion og fysiologisk stress. Ændringer i laktat kan indikere forværring af infektion i forbindelse med sepsis, lægemiddeltoksicitet for visse xenobiotika eller træningstolerance i træningsfysiologien. Serum laktat cutoffs er blevet udviklet til forskellige sygdomstilstande og udløser en række medicinske beslutninger rettet mod at styre sygdomsforløbet.

Et fælles tema i anvendelsen af ​​laktatmålinger til at forstå ændringer i fysiologi er behovet for at opnå venøst ​​blod for at bestemme laktat. Mens der er udviklet point-of-care assays, der forbedrer behandlingshastigheden, er der fortsat behov for at få fingerstikblod eller i de fleste tilfælde venøst ​​blod. At opnå venøst ​​blod til serumlaktat kræver en person med flebotomifærdigheder, et laboratoriums bearbejdningskapacitet til at bestemme laktatkoncentrationer eller tilgængeligheden af ​​point of care-teknologi.

En alternativ metode til at måle laktat er at prøve interstitiel væske, som omgiver celler og væv i kroppen. At opnå interstitiel væske er potentielt mindre invasivt uden behov for gentagen flebotomi eller tilstedeværelsen af ​​et indlagt intravenøst ​​kateter, som kan blive kompliceret af infektion. Analysen af ​​interstitiel væske for glukose er blevet valideret og anvendes klinisk i kontinuerlige glukosemonitorer hos personer med diabetes. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en ny enhed, Lab Clasp, til at opnå interstitiel væske i en ikke-invasiv metode. Lab-låsen er fremstillet til at ligne et fingerpulsoximeter med yderligere indbyggede mikrofluidiske kanaler, der opnår en laktatkoncentration fra interstitiel væske. Denne strømlinede proces til opnåelse af point of care laktatmålinger efter behov gør det muligt at udføre opgaver som serielle laktatmålinger efter en pålidelig tidsplan med mindre arbejdsbyrde for plejepersonale, der typisk kræves for at udtage venøst ​​blod. Derudover kan den bærbare og ikke-invasive karakter af Lab Clasp-systemet gøre det anvendeligt i faciliteter, der mangler kvalificeret personale, der er nødvendigt til at udføre flebotomi.