Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for sandsynlighedsudvælgelsesopgaveydelse

26. juli 2021 opdateret af: Luca Aquili, Charles Darwin University

Modulation af probabilistisk selektionsopgaveydelse baseret på anodisk tDCS af dlPFC, øjenblinkfrekvens, ekstraversion og impulsivitet

Projektet har til formål at undersøge, om tDCS har en effekt på belønning og straf læringsfølsomhed. Yderligere, om tDCS vil modulere ekstraversion og impulsivitet personlighedstræk, og øje-blink-rate's effekt på læring. For eksempel er egenskabsudadvendthed i tidligere forskning forbundet med dopamin-neurotransmittersystemet, hvor det menes, at ekstremt lave og høje niveauer er skadelige for kognitiv ydeevne. Da tDCS har vist sig at øge dopaminniveauet, menes det, at personer, der allerede er høje i dopamin, kan opleve mindre fordele (eller endda svækkelse) på kognitiv ydeevne efter tDCS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en ikke-invasiv, lav intensitet og risiko, hjernestimuleringsteknik kendt som transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på den måde, folk lærer i en computer-administreret kognitiv opgave. Dette vil blive opnået ved at sammenligne deltagernes præstationer på denne opgave efter at have modtaget placebo 'sham' tDCS i en eksperimentel session og ægte 'behandling' tDCS i en anden eksperimentel session. Hverken forskeren, der administrerer sessionen, eller deltageren vil være klar over, hvilken form for tDCS, der bruges. Tidligere forskning tyder på, at tDCS i den venstre dorsolaterale præfrontale cortex hjerneregion stimulerer frigivelsen af ​​en kemisk neurotransmitter, dopamin, der er forbundet med belønning og strafbehandling og er impliceret i tilstande som afhængighed og Parkinsons sygdom.

Den computeriserede kognitive læringsopgave præsenterer deltagerne for par af seks forskellige symboler og beder dem om at vælge et af disse. I første halvdel af opgaven modtager deltagerne visuel feedback (korrekt eller forkert; +$0,10 eller -$0,10), og symbolerne er forprogrammeret til at blive belønnet eller straffet for. I anden del af opgaven bliver deltagerne testet på den samme opgave, men får ikke feedback.

Yderligere vil effekten af ​​deltagernes personlighedskarakteristika (specifikt ekstraversion og impulsivitet), samt øjenblink-rate, på kognitiv læringspræstation blive undersøgt, da dette vides at være påvirket af tDCS. Tidligere forskning tyder på, at folk kan reagere forskelligt på tDCS baseret på individuelle forskelle i disse personlighedstræk, der er forbundet på hjernekredsløbsniveau. Deltagerne vil blive vurderet på ekstraversion og impulsivitet personlighedstræk ved hjælp af pen og papir, selvrapporterende spørgeskemaer. Tilsvarende er eye-blink-rate forbundet med den førnævnte hjerne neurotransmitter, dopamin, og vil blive vurderet ved manuelt at tælle blink i en videooptagelse af deltageren med fokus på et stationært punkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Rekruttering
        • Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten mand eller kvinde
  • Du er mellem 18 og 50 år
  • Du er ved godt helbred
  • Du accepterer at faste 3 timer før testen

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af hjerte-, lever-, nyre- og/eller neurologiske lidelser
  • Har beskadiget eller syg hud på dit ansigt og hovedbund, eller en følsom hovedbund
  • Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Modtager medikamentel behandling, som kan sænke anfaldstærsklen (dvs. epilepsi)
  • er gravide
  • Er søvnmangel (mindre end 6 timer om dagen)
  • Har metalliske tandfyldninger, ortodontiske apparater, en pacemaker, cochleaimplantat og/eller kirurgiske klips
  • Har en historie med migræne eller hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: tDCS humbug
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) i sham-tilstand.
Adfærdsmæssigt: Effekter af tDCS af dlPFC på probabilistisk selektionsopgave
Prædiktorer for probabilistisk selektionsopgaveydelse inklusive anodal tDCS af dlPFC, øjenblinkhastighed, ekstraversion og impulsivitet
Aktiv komparator: tDCS anodal
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) i anodal/excitatorisk tilstand.
Adfærdsmæssigt: Effekter af tDCS af dlPFC på probabilistisk selektionsopgave
Prædiktorer for probabilistisk selektionsopgaveydelse inklusive anodal tDCS af dlPFC, øjenblinkhastighed, ekstraversion og impulsivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Probabilistic Selection Task (PST) ydeevne fra pre tDCS til post tDCS
Tidsramme: PST testes før tDCS-administration på tidspunkt 0 (baseline) og efter tDCS (ca. 50 minutter inde i eksperimentet) for både tDCS sham og tDCS anodal
Nøjagtighed (%) og reaktionstider på ovenstående opgave
PST testes før tDCS-administration på tidspunkt 0 (baseline) og efter tDCS (ca. 50 minutter inde i eksperimentet) for både tDCS sham og tDCS anodal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charles Darwin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CDULA2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger