- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798105
Prædiktorer for sandsynlighedsudvælgelsesopgaveydelse
Modulation af probabilistisk selektionsopgaveydelse baseret på anodisk tDCS af dlPFC, øjenblinkfrekvens, ekstraversion og impulsivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en ikke-invasiv, lav intensitet og risiko, hjernestimuleringsteknik kendt som transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på den måde, folk lærer i en computer-administreret kognitiv opgave. Dette vil blive opnået ved at sammenligne deltagernes præstationer på denne opgave efter at have modtaget placebo 'sham' tDCS i en eksperimentel session og ægte 'behandling' tDCS i en anden eksperimentel session. Hverken forskeren, der administrerer sessionen, eller deltageren vil være klar over, hvilken form for tDCS, der bruges. Tidligere forskning tyder på, at tDCS i den venstre dorsolaterale præfrontale cortex hjerneregion stimulerer frigivelsen af en kemisk neurotransmitter, dopamin, der er forbundet med belønning og strafbehandling og er impliceret i tilstande som afhængighed og Parkinsons sygdom.
Den computeriserede kognitive læringsopgave præsenterer deltagerne for par af seks forskellige symboler og beder dem om at vælge et af disse. I første halvdel af opgaven modtager deltagerne visuel feedback (korrekt eller forkert; +$0,10 eller -$0,10), og symbolerne er forprogrammeret til at blive belønnet eller straffet for. I anden del af opgaven bliver deltagerne testet på den samme opgave, men får ikke feedback.
Yderligere vil effekten af deltagernes personlighedskarakteristika (specifikt ekstraversion og impulsivitet), samt øjenblink-rate, på kognitiv læringspræstation blive undersøgt, da dette vides at være påvirket af tDCS. Tidligere forskning tyder på, at folk kan reagere forskelligt på tDCS baseret på individuelle forskelle i disse personlighedstræk, der er forbundet på hjernekredsløbsniveau. Deltagerne vil blive vurderet på ekstraversion og impulsivitet personlighedstræk ved hjælp af pen og papir, selvrapporterende spørgeskemaer. Tilsvarende er eye-blink-rate forbundet med den førnævnte hjerne neurotransmitter, dopamin, og vil blive vurderet ved manuelt at tælle blink i en videooptagelse af deltageren med fokus på et stationært punkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Rekruttering
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Kontakt:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten mand eller kvinde
- Du er mellem 18 og 50 år
- Du er ved godt helbred
- Du accepterer at faste 3 timer før testen
Ekskluderingskriterier:
- Lider af hjerte-, lever-, nyre- og/eller neurologiske lidelser
- Har beskadiget eller syg hud på dit ansigt og hovedbund, eller en følsom hovedbund
- Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller alvorlig psykiatrisk sygdom
- Modtager medikamentel behandling, som kan sænke anfaldstærsklen (dvs. epilepsi)
- er gravide
- Er søvnmangel (mindre end 6 timer om dagen)
- Har metalliske tandfyldninger, ortodontiske apparater, en pacemaker, cochleaimplantat og/eller kirurgiske klips
- Har en historie med migræne eller hovedpine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: tDCS humbug
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) i sham-tilstand.
|
Prædiktorer for probabilistisk selektionsopgaveydelse inklusive anodal tDCS af dlPFC, øjenblinkhastighed, ekstraversion og impulsivitet
|
|
Aktiv komparator: tDCS anodal
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) i anodal/excitatorisk tilstand.
|
Prædiktorer for probabilistisk selektionsopgaveydelse inklusive anodal tDCS af dlPFC, øjenblinkhastighed, ekstraversion og impulsivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Probabilistic Selection Task (PST) ydeevne fra pre tDCS til post tDCS
Tidsramme: PST testes før tDCS-administration på tidspunkt 0 (baseline) og efter tDCS (ca. 50 minutter inde i eksperimentet) for både tDCS sham og tDCS anodal
|
Nøjagtighed (%) og reaktionstider på ovenstående opgave
|
PST testes før tDCS-administration på tidspunkt 0 (baseline) og efter tDCS (ca. 50 minutter inde i eksperimentet) for både tDCS sham og tDCS anodal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDULA2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .