Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rygestopinterventioner blandt underbetjente patienter henvist til lungekræftscreening

23. februar 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
At sammenligne effektiviteten af ​​fire interventioner for at fremme vedvarende, biokemisk bekræftet rygeafholdenhed i 6 måneder blandt underbetjente rygere, der henvises til lungekræftscreening hos fire store amerikanske sundhedssystemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et 4-arms randomiseret forsøg, der sammenligner 4 interventioner for at fremme vedvarende, biokemisk bekræftet rygeafholdenhed i 6 måneder blandt rygere i undertjente demografiske grupper. De 3.200 deltagere, der skal tilmeldes, vil være nuværende rygere, som er sorte, latinamerikanske og/eller har lav socioøkonomisk status (defineret som husstandsindkomst <200 % af den føderale fattigdomsgrænse eller en gymnasial uddannelse eller mindre) eller bopæl på landet, som er henvist til lav-dosis computertomografi (LDCT) screening ved 4 store sundhedssystemer. Alle voksne patienter med LDCT-ordrer vil blive yderligere screenet for berettigelse. Kvalificerede patienter vil tilmelde sig med fravalgssamtykke og gennemføre undersøgelsen ved hjælp af den NIH-finansierede Way to Health online forskningsportal. Det primære resultat vil være biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed fra at ryge tobak i 6 måneder efter deltagernes valgte ophørsdatoer. Tilbagefaldsrater vil blive sporet efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3228

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Lancaster General Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger (≥ 1 cigaretter om dagen, ikke inklusive e-cigaretter)
  • Har en lavdosis computertomografi (LDCT) scanning bestilt af deres læge
  • Undertjent, defineret som en eller flere af følgende: (a) sort, (b) latinamerikansk, (c) bopæl på landet eller (d) lav socioøkonomisk status (defineret som en eller begge af: gymnasieuddannelse eller mindre, eller husstandsindkomst <200 % af den føderale fattigdomsgrænse)
  • Kunne modtage undersøgelsesinvitation og -screening i kraft af at møde op til et røntgensted tilknyttet et deltagende sundhedssystem for LDCT eller have en gyldig e-mailadresse eller telefonnummer registreret hos sundhedssystemet
  • Adgang til en mobiltelefon med tekstbeskeder eller internettet
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Grundlæggende sædvanlig pleje
Deltagerne får den sædvanlige behandlingstilgang, Ask-Advise-Refer (AAR), som er en standardtilgang, hvor ikke-studieklinikere spørger rygere om deres ønske om at holde op med at ryge, råder dem til at holde op og giver informationsressourcer såsom hotlines, specialiserede klinikker eller rygestopkurser.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagerne får den grundlæggende sædvanlige pleje af Ask-Advise-Refer samt gratis adgang til nikotinerstatningsterapi (NRT) og/eller godtgørelse på op til $300 for enhver rygestopmedicin (vareniclin/Chantix eller bupropion/Zyban) ordineret af non- studere klinikere.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje plus økonomiske incitamenter
Deltagerne modtager alle aspekter af forbedret sædvanlig pleje plus en incitamentsplan, hvor de vil blive informeret om deres berettigelse til at tjene $100, $200 og $300, hvis de indsender negative tests for nikotinmetabolitter 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter deres ophørsdato , henholdsvis.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Økonomisk incitamentsplan på op til $600 for biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed i 6 måneder.
Andre navne:
  • Incitamenter
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje plus økonomiske incitamenter plus mobil sundhedsapplikation
Deltagerne modtager alle aspekter af arm 3 plus en intervention for at fremme episodisk fremtidstænkning (EFT), kaldet FutureMe. EFT har vist sig pålideligt at reducere diskontering af fremtiden. Patienter vil øve sig i at bruge EFT-signaler til at forestille sig "fremtiden er nu" mellem tidspunktet for tilmelding og ophørsdatoen, og vil derefter modtage signaler fra ophørsdatoen til slutningen af ​​interventionsperioden, 6 måneder senere, medmindre de beder om at stoppe modtager signaler hurtigere.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Økonomisk incitamentsplan på op til $600 for biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed i 6 måneder.
Andre navne:
  • Incitamenter
Adfærdsmæssigt: Mobil Health-applikation
Episodisk fremtidstænkningsværktøj til at overvinde tidsmæssig diskontering af fremtiden
Andre navne:
  • Futureme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet rygningophør opretholdt i 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål er vedvarende afholdenhed i 6 måneder og vil kræve selvrapportering om rygningophør efterfulgt af biokemisk bekræftelse efter 2 uger, 3 og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afståelsesstatus (Biokemisk bekræftet)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende biokemisk verificeret rygestop
2 uger, 3 måneder, 12 måneder
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Baseline

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret 25-punkts skala, der bruges til at vurdere patienters opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Desuden beregnes en elendighedsscore, som er summen af scores fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige sundhed, mens -1 er tilstande værre end død. For elendighedsscoren er højere værdi værre sundhed.
Baseline
Opfattede barrierer for ophør
Tidsramme: Baseline
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er et valideret mål med 21 punkter til at vurdere patienters opfattede barrierer for rygestop. CSS-21 har to underkategorier: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter ved at stoppe), 9-punkts skala for indre faktorer fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter ved at stoppe), 12-punkts skala for ydre faktorer fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
Baseline
Selvvirkningsfornemmelse i forbindelse med ophørsindsatser
Tidsramme: Baseline
Vi vil anvende den 10-punkts situationelle måling af selveffektivitet relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score demonstrerer større selveffektivitet.
Baseline
Motivation til at stoppe
Tidsramme: Baseline
Stages of Change (SOC) er et valideret 1-spørgsmåls værktøj til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
Baseline
Temporal ("Delay") Discounting
Tidsramme: Baseline
Tidsmæssig diskontering er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendenser til at nedvurdere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt ude i fremtiden den vil blive modtaget. Vi vil bruge 5-prøvejusteringsforsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig diskontering. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes højere end fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
Baseline
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret 25-punkts skala, der bruges til at vurdere patienters opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Desuden beregnes en lidelsesscore, som er summen af scorer fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige sundhed, mens -1 er tilstande værre end død. For lidelsesscoren er højere score værre sundhed.
6 måneder
Oplevede barrierer for at stoppe
Tidsramme: 6 måneder
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er et valideret 21-punkts mål til at vurdere patienters opfattede barrierer for at holde op med at ryge. CSS-21 har to underskalaer: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter af at holde op), 9-punkts indre faktorer skala fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter af at holde op), 12-punkts ydre faktorer skala fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
6 måneder
Selvvirksomhed i Forbindelse med Ophørsindsatser
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruge den 10-punkts situationelle måling af selvtillid relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score viser mere selvtillid.
6 måneder
Motivation til at stoppe
Tidsramme: 6 måneder
Stages of Change (SOC) er en valideret 1-spørgsmålsmåling til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
6 måneder
Tidsmæssig ("forsinkelses") rabat
Tidsramme: 6 måneder
Tidsmæssig rabat er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendens til at nedjustere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt ude i fremtiden den ville blive modtaget. Vi vil bruge 5-forsøgs justeringsforsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig rabat. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes højere end fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
6 måneder
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: 12 måneder

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret skala med 25 punkter, der bruges til at vurdere patienters opfattede helbredsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Derudover beregnes en elendighedsscore, som er summen af scorer fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige helbredstilstand, mens -1 er tilstande værre end døden. For elendighedsscoren er højere værdi dårligere helbred.
12 måneder
Opfattede barrierer for rygestop
Tidsramme: 12 måneder
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er en valideret 21-punkts måling til at vurdere patienters opfattede barrierer for at stoppe med at ryge. CSS-21 har to subskalaer: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter af at stoppe), 9-punkts indre faktorer skala fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter af at stoppe), 12-punkts ydre faktorer skala fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
12 måneder
Selvvirksomhed i forhold til ophørsindsatser
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruge det 10-punkts situationelle mål for selv-effektivitet relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score viser større selv-effektivitet.
12 måneder
Motivation til at stoppe
Tidsramme: 12 måneder
Stages of Change (SOC) er et valideret 1-spørgsmåls værktøj til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
12 måneder
Tidsmæssig ("Forsinkelses") Rabat
Tidsramme: 12 måneder
Tidsmæssig rabat er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendenser til at nedvurdere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt i fremtiden den ville blive modtaget. Vi vil bruge 5-trial justering forsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig rabat. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes mere frem for fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
12 måneder
Selvrapporteret cigaretabstinens
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter
2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret Abstinens fra Anden Tobak
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende selvrapporteret afholdenhed fra anden tobak
2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott D Halpern, MD PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 12519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder efter offentliggørelsen og op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden support, bortset fra deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til databrug vil blive gennemgået af hovedefterforsker og uafhængig revisionskomité (såsom data- og sikkerhedsovervågningsudvalget). Godkendte anmodere skal underskrive aftaler om databrug for at få adgang til og bruge data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger