Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rygestopinterventioner blandt underbetjente patienter henvist til lungekræftscreening

23. februar 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
At sammenligne effektiviteten af ​​fire interventioner for at fremme vedvarende, biokemisk bekræftet rygeafholdenhed i 6 måneder blandt underbetjente rygere, der henvises til lungekræftscreening hos fire store amerikanske sundhedssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et 4-arms randomiseret forsøg, der sammenligner 4 interventioner for at fremme vedvarende, biokemisk bekræftet rygeafholdenhed i 6 måneder blandt rygere i undertjente demografiske grupper. De 3.200 deltagere, der skal tilmeldes, vil være nuværende rygere, som er sorte, latinamerikanske og/eller har lav socioøkonomisk status (defineret som husstandsindkomst <200 % af den føderale fattigdomsgrænse eller en gymnasial uddannelse eller mindre) eller bopæl på landet, som er henvist til lav-dosis computertomografi (LDCT) screening ved 4 store sundhedssystemer. Alle voksne patienter med LDCT-ordrer vil blive yderligere screenet for berettigelse. Kvalificerede patienter vil tilmelde sig med fravalgssamtykke og gennemføre undersøgelsen ved hjælp af den NIH-finansierede Way to Health online forskningsportal. Det primære resultat vil være biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed fra at ryge tobak i 6 måneder efter deltagernes valgte ophørsdatoer. Tilbagefaldsrater vil blive sporet efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Lancaster General Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger (≥ 1 cigaretter om dagen, ikke inklusive e-cigaretter)
  • Har en lavdosis computertomografi (LDCT) scanning bestilt af deres læge
  • Undertjent, defineret som en eller flere af følgende: (a) sort, (b) latinamerikansk, (c) bopæl på landet eller (d) lav socioøkonomisk status (defineret som en eller begge af: gymnasieuddannelse eller mindre, eller husstandsindkomst <200 % af den føderale fattigdomsgrænse)
  • Kunne modtage undersøgelsesinvitation og -screening i kraft af at møde op til et røntgensted tilknyttet et deltagende sundhedssystem for LDCT eller have en gyldig e-mailadresse eller telefonnummer registreret hos sundhedssystemet
  • Adgang til en mobiltelefon med tekstbeskeder eller internettet
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Grundlæggende sædvanlig pleje
Deltagerne får den sædvanlige behandlingstilgang, Ask-Advise-Refer (AAR), som er en standardtilgang, hvor ikke-studieklinikere spørger rygere om deres ønske om at holde op med at ryge, råder dem til at holde op og giver informationsressourcer såsom hotlines, specialiserede klinikker eller rygestopkurser.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagerne får den grundlæggende sædvanlige pleje af Ask-Advise-Refer samt gratis adgang til nikotinerstatningsterapi (NRT) og/eller godtgørelse på op til $300 for enhver rygestopmedicin (vareniclin/Chantix eller bupropion/Zyban) ordineret af non- studere klinikere.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje plus økonomiske incitamenter
Deltagerne modtager alle aspekter af forbedret sædvanlig pleje plus en incitamentsplan, hvor de vil blive informeret om deres berettigelse til at tjene $100, $200 og $300, hvis de indsender negative tests for nikotinmetabolitter 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter deres ophørsdato , henholdsvis.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Økonomisk incitamentsplan på op til $600 for biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed i 6 måneder.
Andre navne:
  • Incitamenter
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje plus økonomiske incitamenter plus mobil sundhedsapplikation
Deltagerne modtager alle aspekter af arm 3 plus en intervention for at fremme episodisk fremtidstænkning (EFT), kaldet FutureMe. EFT har vist sig pålideligt at reducere diskontering af fremtiden. Patienter vil øve sig i at bruge EFT-signaler til at forestille sig "fremtiden er nu" mellem tidspunktet for tilmelding og ophørsdatoen, og vil derefter modtage signaler fra ophørsdatoen til slutningen af ​​interventionsperioden, 6 måneder senere, medmindre de beder om at stoppe modtager signaler hurtigere.
Adfærdsmæssigt: Fjernelse af økonomiske barrierer
Gratis adgang til nikotinerstatningsterapier og/eller godtgørelse for receptpligtig medicin til rygestop
Andre navne:
  • NRT
  • Farmakoterapi
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Økonomisk incitamentsplan på op til $600 for biokemisk bekræftet, vedvarende afholdenhed i 6 måneder.
Andre navne:
  • Incitamenter
Adfærdsmæssigt: Mobil Health-applikation
Episodisk fremtidstænkningsværktøj til at overvinde tidsmæssig diskontering af fremtiden
Andre navne:
  • Futureme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet rygningophør opretholdt i 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål er vedvarende afholdenhed i 6 måneder og vil kræve selvrapportering om rygningophør efterfulgt af biokemisk bekræftelse efter 2 uger, 3 og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afståelsesstatus (Biokemisk bekræftet)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende biokemisk verificeret rygestop
2 uger, 3 måneder, 12 måneder
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Baseline

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret 25-punkts skala, der bruges til at vurdere patienters opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Desuden beregnes en elendighedsscore, som er summen af scores fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige sundhed, mens -1 er tilstande værre end død. For elendighedsscoren er højere værdi værre sundhed.
Baseline
Opfattede barrierer for ophør
Tidsramme: Baseline
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er et valideret mål med 21 punkter til at vurdere patienters opfattede barrierer for rygestop. CSS-21 har to underkategorier: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter ved at stoppe), 9-punkts skala for indre faktorer fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter ved at stoppe), 12-punkts skala for ydre faktorer fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
Baseline
Selvvirkningsfornemmelse i forbindelse med ophørsindsatser
Tidsramme: Baseline
Vi vil anvende den 10-punkts situationelle måling af selveffektivitet relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score demonstrerer større selveffektivitet.
Baseline
Motivation til at stoppe
Tidsramme: Baseline
Stages of Change (SOC) er et valideret 1-spørgsmåls værktøj til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
Baseline
Temporal ("Delay") Discounting
Tidsramme: Baseline
Tidsmæssig diskontering er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendenser til at nedvurdere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt ude i fremtiden den vil blive modtaget. Vi vil bruge 5-prøvejusteringsforsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig diskontering. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes højere end fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
Baseline
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret 25-punkts skala, der bruges til at vurdere patienters opfattede sundhedsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Desuden beregnes en lidelsesscore, som er summen af scorer fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige sundhed, mens -1 er tilstande værre end død. For lidelsesscoren er højere score værre sundhed.
6 måneder
Oplevede barrierer for at stoppe
Tidsramme: 6 måneder
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er et valideret 21-punkts mål til at vurdere patienters opfattede barrierer for at holde op med at ryge. CSS-21 har to underskalaer: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter af at holde op), 9-punkts indre faktorer skala fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter af at holde op), 12-punkts ydre faktorer skala fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
6 måneder
Selvvirksomhed i Forbindelse med Ophørsindsatser
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruge den 10-punkts situationelle måling af selvtillid relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score viser mere selvtillid.
6 måneder
Motivation til at stoppe
Tidsramme: 6 måneder
Stages of Change (SOC) er en valideret 1-spørgsmålsmåling til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
6 måneder
Tidsmæssig ("forsinkelses") rabat
Tidsramme: 6 måneder
Tidsmæssig rabat er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendens til at nedjustere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt ude i fremtiden den ville blive modtaget. Vi vil bruge 5-forsøgs justeringsforsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig rabat. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes højere end fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
6 måneder
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: 12 måneder

EuroQuol-gruppens livskvalitetsskala (EQ-5D-5L) er en valideret skala med 25 punkter, der bruges til at vurdere patienters opfattede helbredsrelaterede livskvalitet inden for områderne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.

Skalaområde: -1 til 1 indeks beregnet fra SAS-pakke leveret af forfatteren. Derudover beregnes en elendighedsscore, som er summen af scorer fra 5 til 25. For indekset er 1 den bedst mulige helbredstilstand, mens -1 er tilstande værre end døden. For elendighedsscoren er højere værdi dårligere helbred.
12 måneder
Opfattede barrierer for rygestop
Tidsramme: 12 måneder
The Challenges to Stopping Smoking Scale (CSS-21) er en valideret 21-punkts måling til at vurdere patienters opfattede barrierer for at stoppe med at ryge. CSS-21 har to subskalaer: indre faktorer (fysiske, psykologiske eller kognitive aspekter af at stoppe), 9-punkts indre faktorer skala fra 9-36, og ydre faktorer (sociale eller miljømæssige aspekter af at stoppe), 12-punkts ydre faktorer skala fra 12-43. Samlet score blev også udarbejdet, interval 21-79. En højere score betyder en større udfordring.
12 måneder
Selvvirksomhed i forhold til ophørsindsatser
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruge det 10-punkts situationelle mål for selv-effektivitet relateret til rygeadfærd. Denne skala måler, hvor sikre deltagerne er på, at de kan undgå at ryge i forskellige situationer. Skalaen spænder fra 10-40, hvor en højere score viser større selv-effektivitet.
12 måneder
Motivation til at stoppe
Tidsramme: 12 måneder
Stages of Change (SOC) er et valideret 1-spørgsmåls værktøj til at vurdere patientens selvrapporterede motivation til at holde op.
12 måneder
Tidsmæssig ("Forsinkelses") Rabat
Tidsramme: 12 måneder
Tidsmæssig rabat er et mål for impulsivitet, der afspejler folks tendenser til at nedvurdere værdien af en belønning som en funktion af, hvor langt i fremtiden den ville blive modtaget. Vi vil bruge 5-trial justering forsinkelsesopgaven til at vurdere tidsmæssig rabat. Skalaen spænder fra 0,000110 til 24, hvor en højere værdi betyder, at nutiden værdsættes mere frem for fremtidig gevinst. K-værdier blev beregnet i R ved hjælp af de værdier, der er noteret i Koffarnus & Bickel 2014.
12 måneder
Selvrapporteret cigaretabstinens
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter
2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret Abstinens fra Anden Tobak
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rater for vedvarende selvrapporteret afholdenhed fra anden tobak
2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D Halpern, MD PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 12519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder efter offentliggørelsen og op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden support, bortset fra deponerede metadata.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til databrug vil blive gennemgået af hovedefterforsker og uafhængig revisionskomité (såsom data- og sikkerhedsovervågningsudvalget). Godkendte anmodere skal underskrive aftaler om databrug for at få adgang til og bruge data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af økonomiske barrierer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner