Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperton saltvandsinjektion til urininkontinens

19. marts 2021 opdateret af: Ibrahim Nuvit Tahtali, Turgut Ozal University

Periurethral hypertonisk saltvandsindsprøjtning (10 %) til kvindelig stress-urininkontinens og stress-dominerende blandet urininkontinens

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​periurethral hypertonisk saltvandsindsprøjtning (10% NaCl) til behandling af stress-urininkontinens (SUI) og stress-dominerende blandet urininkontinens (MUI) hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltcenter prospektive præ-post interventionelle undersøgelse blev udført mellem januar 2014 og april 2018 med 65 kvinder (44 SUI, 21 MUI). Livskvalitet blev evalueret med Incontinence Quality of Life Scale (I-QoL), og de nedre urinvejssymptomer hos kvinder blev evalueret med International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Symptoms Modules (ICIQ-FLUTS). Inkontinensstatus blev vurderet via Stamey Incontinence Grade-skalaen. Patienter med MUI blev også evalueret ved hjælp af Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6). Behovet for yderligere behandling (geninjektion, andre kirurgiske tilgange osv.) blev registreret.

Deltagerne blev fulgt op til 24 måneder efter intervention. Alle resultater af interesse og komplikationer blev evalueret/registreret ved seks forudplanlagte besøg (postoperativ 1., 3., 6., 12., 18., 24. måned).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44100
        • Turgut Ozal University
      • Malatya, Kalkun, 44120
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De patienter, der beskrev stressurininkontinens eller blandet urininkontinens, dem, der havde inkontinens under Valsalva-manøvren, patienter med positiv Marshal-Marchetti-test og dem med post-void resterende urinvolumen ≤100 ml, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Midlertidig urininkontinens, delirium, urinvejsinfektion, urethritis, ren urge-inkontinens, natlig enurese, nedsat blære-compliance og detrusorkontraktion i den urodynamiske undersøgelse, lækage af urin med lavt blæretryk, psykiatriske tilstande (alvorlig depression og angst), body mass index (BMI) >35 kg/m2 og brug af lægemidler, der kan påvirke blæreopbevaring eller -tømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Hyperton saltvand (10%) injektion
Periurethral hypertonisk saltvandsinjektion (10 %) blev udført hos kvindelige patienter med anstrengelsesurininkontinens eller stressprædominerende blandet urininkontinens.
Procedure: Periurethral injektion
Patienterne var i litotomiposition til proceduren. Efter tilberedning blev topisk Lidocain-gel instilleret rundt om meatus, og en 16 F probe blev fastgjort. Kateterballonen blev pustet op for at lokalisere blærehalsen og for at sikre, at injektionerne blev udført i det korrekte anatomiske plan. Hypertonisk saltvand (10% NaCl) blev injiceret til alignment af urethral meatus i størrelsesordenen 3-6-9-12 timer efter uret (5 cc til hvert sted, i alt 20 cc). Sprøjter med 27 Gauge (0,40 mm) ydre diameter blev brugt til at sikre kontrolleret injektion. Da kvindens urinrør er omkring 4 cm langt, blev nålen fremført omkring 3 cm. På grund af muligheden for betydelig smerte med hypertonisk saltvand blev 2 cc lidocainhydrochlorid tilsat til opløsningen.
Medicin: Hypertonisk (10%) saltvand
Periurethral hypertonisk saltvand (10 %)
Andre navne:
  • 10% NaCl opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stamey-inkontinensgraden efter 24 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret som følger: Grad 0: Ingen inkontinens; Grad 1: Inkontinens med hoste eller anstrengelse; Grad 2: Inkontinens med ændring i stilling eller gang; Grad 3: Total inkontinens til enhver tid
Ændring fra baseline ved 24 måneder
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) score efter 1 måned
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) score efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) score efter 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) efter 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) score efter 18 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline 18 måneder
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline 18 måneder
Ændring i Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6) score efter 24 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline 24 måneder
Kun MUI-patienter blev evalueret med UDI-6 skala. UDI-6 er et valideret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer symptomer på nedre urinveje, herunder inkontinens, hos kvinder.
Ændring fra baseline 24 måneder
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 1 måned
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 18 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 18 måneder
Ændring i inkontinensspørgeskemaet kvindelige nedre urinvejssymptomermoduler (ICIQ-FLUTS) score efter 24 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med ICIQ-FLUTS, som er et spørgeskema til evaluering af kvindelige nedre urinvejssymptomer og indvirkning på patienternes livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 24 måneder
Ændring i Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL)-score ved 1 måned
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som har 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (elementer), psykosociale påvirkninger (9 elementer) og social forlegenhed (5 elementer).
Ændring fra baseline ved 1 måned
Ændring i Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL) score efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som har 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (elementer), psykosociale påvirkninger (9 elementer) og social forlegenhed (5 elementer).
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL) score efter 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som har 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (elementer), psykosociale påvirkninger (9 elementer) og social forlegenhed (5 elementer).
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL)-score efter 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (emner), psykosociale påvirkninger (9 items) og social forlegenhed (5 items).
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Ændring i Inkontinens Quality of Life Scale (I-QOL) score efter 18 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 18 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som har 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (elementer), psykosociale påvirkninger (9 elementer) og social forlegenhed (5 elementer).
Ændring fra baseline ved 18 måneder
Ændring i Incontinence Quality of Life Scale (I-QOL)-score ved 24 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 24 måneder
Alle patienter (SUI og MUI) blev evalueret med I-QOL, som har 22 spørgsmål med følgende 3 underskalaer: undgå og begrænse adfærd (elementer), psykosociale påvirkninger (9 elementer) og social forlegenhed (5 elementer).
Ændring fra baseline ved 24 måneder
Behov for yderligere behandling inden for 1. måned
Tidsramme: Inden for 1. måned
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 1. måned
Behov for yderligere behandling inden for 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter praktikken.
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 3 måneder efter praktikken.
Behov for yderligere behandling inden for 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter praktikken.
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 6 måneder efter praktikken.
Behov for yderligere behandling inden for 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter praktikken.
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 12 måneder efter praktikken.
Behov for yderligere behandling inden for 18 måneder efter intervention.
Tidsramme: Inden for 18 måneder efter praktikken.
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 18 måneder efter praktikken.
Behov for yderligere behandling inden for 24 måneder efter intervention.
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter praktikken.
Patienter, der er nødvendige for at behandle med geninjektion eller andre kirurgiske metoder.
Inden for 24 måneder efter praktikken.
Tilstedeværelse af komplikationer inden for 24 måneder efter intervention
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter intervention
Tilstedeværelse af komplikationer såsom infektion på injektionsstedet, urinvejsinfektion, hæmaturi, vedvarende smerter, de novo tranginkontinens) hos alle patienter.
Inden for 24 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Turgut Ozal University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İbrahim N Tahtali, MD, Turgut Ozal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6175679-514.04.01-E.28641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger