Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immuncellers fænotyper under COVID-19 (IMMUNO-COVID)

24. marts 2021 opdateret af: Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Ændringer af medfødte og adaptive immunceller i løbet af SARS CoV-2 lungebetændelse

Den igangværende pandemi forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2) har inficeret mere end hundrede og tyve millioner mennesker verden over et år efter dens begyndelse med en dødsfald på næsten 2 %. Sygdommen på grund af coronavirus 2019 (dvs. COVID-19) er forbundet med en lang række kliniske symptomer. Da det primære sted for viral invasion er de øvre luftveje, er lungeinfektion den mest almindelige komplikation. De fleste inficerede patienter er asymptomatiske eller oplever mild eller moderat form af sygdommen (80 %). En lavere andel (15 %) udvikler alvorlig lungebetændelse med varierende niveau af hypoxi, der kan kræve hospitalsindlæggelse til iltbehandling. I de mest alvorlige tilfælde (5 %) udvikler patienter sig mod kritisk sygdom med organsvigt, såsom akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). På dette stadium kræves invasiv mekanisk ventilation hos næsten 70 %, og hospitalsdødeligheden stiger til 37 %.

Immunceller er nøglespillere under SARS CoV-2-infektion, og adskillige ændringer er blevet rapporteret, herunder lymfocytter (T, B og NK) og monocytter, og udmattelse af celler. Sådanne ændringer var meget mere udtalte hos patienter med den mest alvorlige form af sygdommen. Derudover er en dysreguleret proinflammatorisk respons også blevet påpeget som en potentiel mekanisme for lungeskade. Endelig er COVID-19 forbundet med en uventet høj forekomst af trombose, som sandsynligvis skyldes den virale invasion af endotelceller.

Efterforskerne sigter mod at udforske prospektivt ændringerne af medfødte og adaptive immunceller under både den akutte fase og genopretningsfasen af ​​SARS CoV-2 lungebetændelse. Flow- og spektralcytometri vil blive brugt til at udføre dyb undergruppeprofilering med fokus på T, B, NK, NKT, gamma-gelta T, monocytter og dendritiske celler. Hver specifik celletype vil blive yderligere karakteriseret ved brug af markører for aktivering/inhibering, modning/differentiering og senescens samt kemokinreceptorer.

T-cellehukommelsesspecificitet vil blive udforsket ved hjælp af specifik SARS CoV-2 pentamer. Blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikler vil blive udforsket ved hjælp af flowcytometri. Serum SARS CoV-2 antistoffer (IgA, IgM, IgG), serumcytokiner og serumbiomarkører fra alveolære epitel- og endotelceller vil blive analyseret ved hjælp af ELISA og korrelere med sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får en første episode af SARS CoV-2-lungebetændelse og har behov for indlæggelse enten på en afdeling eller en intensivafdeling, vil udgøre COVID-19-gruppen.

Sunde bloddonorer fra Etablissement Français du Sang (EFS) vil udgøre kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Laboratoriebekræftet SARS CoV-2-infektion (positiv RT-PCR).
  • Opacitet af slebet glas på computertomografi på brystet
  • Tid fra hospitalsindlæggelse til inklusion < eller lig med 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Under lovmæssig begrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 0
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 7
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 7
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 14
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 14
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 28
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 28
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 90
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 90
Profilering af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 180
Bestemmelse af cellepopulation ved hjælp af spektralcytometri af PBMC'er.
Dag 180
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 0
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 7
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 7
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 14
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 14
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 28
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 28
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 90
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 90
Funktionel tilstand af medfødte og adaptive immunceller under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 180
Bestemmelse af den funktionelle tilstand af immunceller ved hjælp af spektralcytometri
Dag 180
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 0
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 0
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 7
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 7
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 14
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 14
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 28
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 28
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 90
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 90
Serum IgA, IgM og IgG antistoffer under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 180
Måling af serum SARS CoV-2 IgA, IgM og IgG antistoffer ved hjælp af Elisa.
Dag 180
Blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikler vurdering under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 0
Bestemmelse af blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikelniveauer ved hjælp af flowcytometri.
Dag 0
Blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikler vurdering under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 7
Bestemmelse af blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikelniveauer ved hjælp af flowcytometri.
Dag 7
Blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikler vurdering under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 14
Bestemmelse af blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikelniveauer ved hjælp af flowcytometri.
Dag 14
Blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikler vurdering under SARS CoV-2 infektion.
Tidsramme: Dag 28
Bestemmelse af blodpladeaktivering og cirkulerende mikropartikelniveauer ved hjælp af flowcytometri.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 0
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 7
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 7
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 14
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 14
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 28
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 28
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 90
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 90
Serumkoncentration af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner som reaktion på SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 180
Måling af IL1β, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-18, TNFα, IFNγ, CRTP-6 ved hjælp af Elisa.
Dag 180
Serum alveolære epitel- og endotelceller biomarkører under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Måling af KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 ved hjælp af ELISA.
Dag 0
Serumalveolære epitel- og endotelcellebiomarkører under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 7
Måling af KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 ved hjælp af ELISA.
Dag 7
Serumalveolære epitel- og endotelcellebiomarkører under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 14
Måling af KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 ved hjælp af ELISA.
Dag 14
Serumalveolære epitel- og endotelcellebiomarkører under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 28
Måling af KL-6, CC-16, S-RAGE, ANG-2 ved hjælp af ELISA.
Dag 28
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 0
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 1
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 1
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 2
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 2
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 3
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 3
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 5
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 5
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 7
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 7
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 9
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 9
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 11
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 11
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 14
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 14
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 17
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 17
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 21
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 21
Kinetik af overfladebiomarkørers ekspression på neutrofiler (C64) og monocytter (CD169, HLA-DR) under SARS CoV-2-infektion.
Tidsramme: Dag 28
Måling af nCD64, mCD169 og mHLA-DR ved hjælp af VersaPOC et-trins hurtig flowcytometri metode.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Institut Paoli-Calmettes
Hôpital Européen Marseille
Beckman Coulter, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean-Louis MEGE, MD, PhD, Institut Hospitalo-Universitaire Méditérranée Infection

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-A00756-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger