Risikostratificering af patienter, der præsenterer sig med øvre gastrointestinal blødning til skadestuen ved hjælp af AIMS65-score og røde blodlegemers distributionsbredde (RUGBE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UGIB er en tikkende bombe, og akutlæger udfordres til nøjagtigt at vurdere risikoen og aggressivt håndtere patienter med gastrointestinal blødning inden for den fastsatte tid inden for skadestuen. Hvis det ikke håndteres korrekt, er det forbundet med høj dødelighed.
Forskellige kliniske forudsigelsesscore hjælper med at risikostratificere sådanne patienter. Blandt scoringerne er AIMS65-scoren den nemme at bruge score og har en god dødelighedsforudsigelsesnøjagtighed. RDW, der engang blev anset som markør for kronisk blodtab, er for nylig blevet identificeret som en god prognostisk indikator såvel som en god prædiktor for dødelighed under tilstande, hvor der er akut blodtab.
Både AIMS65-score og RDW-værdi er blevet brugt separat som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med UGIB. Men der er indtil videre ikke mange undersøgelser, der evaluerer deres kombinerede rolle som markør for at forudsige dødelighed samt høj risiko blandt UGIB-patienter. Derfor er der behov for en undersøgelse for at kende den prædiktive værdi af kombinationen af AIMS6S-score og RDW hos patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB. Der har ikke været mange undersøgelser, der sammenligner forholdet mellem RDW og øvre GI-blødning.
Begrundelsen for denne undersøgelse hos UGIB-patienter er at vurdere, om forudsigelsen af dødelighed og morbiditet ved hjælp af AIMS65-score forbedres, når den bruges i kombination med RDW i akutmodtagelsesmiljøet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der præsenterer ED med UGIB
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelse
- Patienter med kendte hæmatologiske lidelser
- Patienter, hvor endoskopi eller blodtransfusion udføres udenfor
- Patienter, hvor RDW-værdi og laboratorieparametre, der kræves til AIMS65-score, er ikke tilgængelige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prædiktiv nøjagtighed af tilføjelse af RDW til AIMS65 SCORE ved bestemmelse af 30-dages dødelighed for patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studieleder: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry - India)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .