- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04825977
Risikostratificering af patienter, der præsenterer sig med øvre gastrointestinal blødning til skadestuen ved hjælp af AIMS65-score og røde blodlegemers distributionsbredde (RUGBE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UGIB er en tikkende bombe, og akutlæger udfordres til nøjagtigt at vurdere risikoen og aggressivt håndtere patienter med gastrointestinal blødning inden for den fastsatte tid inden for skadestuen. Hvis det ikke håndteres korrekt, er det forbundet med høj dødelighed.
Forskellige kliniske forudsigelsesscore hjælper med at risikostratificere sådanne patienter. Blandt scoringerne er AIMS65-scoren den nemme at bruge score og har en god dødelighedsforudsigelsesnøjagtighed. RDW, der engang blev anset som markør for kronisk blodtab, er for nylig blevet identificeret som en god prognostisk indikator såvel som en god prædiktor for dødelighed under tilstande, hvor der er akut blodtab.
Både AIMS65-score og RDW-værdi er blevet brugt separat som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med UGIB. Men der er indtil videre ikke mange undersøgelser, der evaluerer deres kombinerede rolle som markør for at forudsige dødelighed samt høj risiko blandt UGIB-patienter. Derfor er der behov for en undersøgelse for at kende den prædiktive værdi af kombinationen af AIMS6S-score og RDW hos patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB. Der har ikke været mange undersøgelser, der sammenligner forholdet mellem RDW og øvre GI-blødning.
Begrundelsen for denne undersøgelse hos UGIB-patienter er at vurdere, om forudsigelsen af dødelighed og morbiditet ved hjælp af AIMS65-score forbedres, når den bruges i kombination med RDW i akutmodtagelsesmiljøet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680027
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der præsenterer ED med UGIB
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelse
- Patienter med kendte hæmatologiske lidelser
- Patienter, hvor endoskopi eller blodtransfusion udføres udenfor
- Patienter, hvor RDW-værdi og laboratorieparametre, der kræves til AIMS65-score, er ikke tilgængelige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prædiktiv nøjagtighed af tilføjelse af RDW til AIMS65 SCORE ved bestemmelse af 30-dages dødelighed for patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
- Studieleder: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35/18/IEC/JMMC&RI
- CTRI/2019/03/018127 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry - India)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende