Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering af patienter, der præsenterer sig med øvre gastrointestinal blødning til skadestuen ved hjælp af AIMS65-score og røde blodlegemers distributionsbredde (RUGBE)

29. marts 2021 opdateret af: Dr.Vijay Chanchal A B, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Begrundelsen for denne undersøgelse hos UGIB-patienter er at vurdere, om forudsigelsen af ​​dødelighed og morbiditet ved hjælp af AIMS65-score forbedres, når den bruges i kombination med RDW i akutmodtagelsesmiljøet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

UGIB er en tikkende bombe, og akutlæger udfordres til nøjagtigt at vurdere risikoen og aggressivt håndtere patienter med gastrointestinal blødning inden for den fastsatte tid inden for skadestuen. Hvis det ikke håndteres korrekt, er det forbundet med høj dødelighed.

Forskellige kliniske forudsigelsesscore hjælper med at risikostratificere sådanne patienter. Blandt scoringerne er AIMS65-scoren den nemme at bruge score og har en god dødelighedsforudsigelsesnøjagtighed. RDW, der engang blev anset som markør for kronisk blodtab, er for nylig blevet identificeret som en god prognostisk indikator såvel som en god prædiktor for dødelighed under tilstande, hvor der er akut blodtab.

Både AIMS65-score og RDW-værdi er blevet brugt separat som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med UGIB. Men der er indtil videre ikke mange undersøgelser, der evaluerer deres kombinerede rolle som markør for at forudsige dødelighed samt høj risiko blandt UGIB-patienter. Derfor er der behov for en undersøgelse for at kende den prædiktive værdi af kombinationen af ​​AIMS6S-score og RDW hos patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB. Der har ikke været mange undersøgelser, der sammenligner forholdet mellem RDW og øvre GI-blødning.

Begrundelsen for denne undersøgelse hos UGIB-patienter er at vurdere, om forudsigelsen af ​​dødelighed og morbiditet ved hjælp af AIMS65-score forbedres, når den bruges i kombination med RDW i akutmodtagelsesmiljøet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680027
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (>18 år) patienter, der præsenterede med UGIB til ED på Jubilee Mission Medical College og Research Institute i løbet af 18 måneders tidsperiode, blev inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen UGIB var baseret på patienternes præsentationer, herunder kaffemalet opkast, hæmatemese, melena og blod i nasogastrisk aspirat. Disse patienter blev anset for at være kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der præsenterer ED med UGIB
  2. Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelse
  2. Patienter med kendte hæmatologiske lidelser
  3. Patienter, hvor endoskopi eller blodtransfusion udføres udenfor
  4. Patienter, hvor RDW-værdi og laboratorieparametre, der kræves til AIMS65-score, er ikke tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prædiktiv nøjagtighed af tilføjelse af RDW til AIMS65 SCORE ved bestemmelse af 30-dages dødelighed for patienter, der præsenterer sig for ED med symptomer på UGIB
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College
  • Studieleder: Rajeev P C, MD, Jubilee Mission Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrointestinale blødninger

3
Abonner