Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teori om Meleis om kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby

21. juni 2023 opdateret af: Duygu Yeşilfidan, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​sygepleje baseret på overgangsteori om Meleis på kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive lavet for at bestemme virkningerne af sygepleje baseret på Meleis's teori om overgang om tilpasning af kvinder til moderskab og deres opfattelse af nyfødte spædbørn

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overgangen til moderskab, som er en af ​​de vigtigste livshændelser i kvinders liv, inkarnerer rollens overgang fra en kendt situation til en ukendt. At være en særlig periode, hvor kvinder har rollen som moderskab sammen med barnets fødsel; Prøv at tilpasse den nye rolle og reformere forholdet til familiemedlemmerne på samme tid, overgangen til moderskab er en progressiv periode, som mange kvinder oplever. Overgang af kvinde til moderskab på en sund måde vil positivt påvirke udviklingen af ​​tillid, opnå sund kommunikation med spædbarnet, tilpasse sig ny livsstil og opfylde sit ansvar. Overgangen til moderskab er således ganske væsentlig både for mor og andre familiemedlemmer og det nyfødte spædbarn og skal diskuteres.

Formålet med denne forskning er, at virkningerne af sygepleje baseret på Meleis' teori om overgang om tilpasning af kvinder til moderskab og deres opfattelse af nyfødte børn skal testes.

Den vil afprøve hypoteserne om, at der ikke er forskel mellem interventions- og kontrolgruppen af ​​gravide efter interventionen med hensyn til tilpasning til graviditet, tilpasning til postpartum-perioden og nyfødtopfattelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun
        • AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Aydın
  • I alderen 18-35 år
  • Har ingen børn
  • Svangerskabsuge er 28 uger (begyndelsen af ​​3. trimester)
  • At have en enkelt graviditet
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Ikke risiko for graviditet
  • Har ingen kronisk sygdom
  • Kan tale og skrive tyrkisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med psykiske og psykiske problemer
  • Med tale- og hørenedsættelser
  • At have en risikabel graviditet
  • At have flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Studiegruppen vil blive forsynet med fysisk undersøgelse, graviditetsmonitorering og træning i overgang til moderskab i retning af sygepleje baseret på Meleis' Transition Period Theory, foruden den sædvanlige pleje ydet af sundhedspersonale.
Andet: Struktureret uddannelse og opfølgning

Kvinderne i interventionsgrupperne vil administrere et interventionsprogram på syv sessioner ud over den rutinemæssige pleje, de vil modtage.

Træningen inklusiv forberedelsespraksis til overgangen med moderen, som er planlagt til at vare i 7 uger, omfattede at give kvinderne et uddannelsesprogram, der blev skabt for at øge kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby

Sygeplejeanbefalet opfølgning og fysisk undersøgelse af den gravide vil blive udført ved 28. og 34. graviditetsuge. Derudover vil der blive foretaget postpartum- og nyfødtopfølgning samt mor-nyfødte fysiske undersøgelser i postpartum-perioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den rutinemæssige pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning til graviditet før intervention
Tidsramme: 28. svangerskabsuge

Tilpasning til graviditetsperiode vil blive evalueret med "Prenatal Self Evaluation Questionnaire".

Skalaen blev udviklet (1979) for at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen har 7 underdimensioner. For hele skalaen kan der opnås minimum 79 og maksimalt 316 point. Lave scores viser, at tilpasningen til graviditeten er høj.
28. svangerskabsuge
Tilpasning med graviditet efter intervention
Tidsramme: 34. svangerskabsuge

"Prenatal Self Evaluation Questionnaire" vil blive brugt til at sammenligne anfald med graviditet mellem 28. og 34. graviditetsuge.

Skalaen blev udviklet (1979) for at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen har 7 underdimensioner. For hele skalaen kan der opnås minimum 79 og maksimalt 316 point. Lave scores viser, at tilpasningen til graviditeten er høj.
34. svangerskabsuge
Moder-neonatal opfattelse efter fødslen
Tidsramme: 3. - 5. dag efter fødslen

Neonatal Perception Inventory (NPI-I) vil blive brugt til at bestemme moderens-nyfødtes opfattelse.

Skalaen blev udviklet i 1971 til at måle mødres opfattelse af deres babyer. Den består af to dele: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), der anvendes i de første dage efter fødslen, og NPI-II, der administreres en måned efter fødslen. I NPI-I og II af skalaen er der "Enhver baby" og "Din baby"-formularer, der hver indeholder seks genstande (adfærd som gråd, fodring, søvn, opkastning/savl, afføring, spise- og sovevaner). Den består af 5-punkts Likert type 24 genstande.
3. - 5. dag efter fødslen
Moder-neonatal opfattelse efter fødslen
Tidsramme: 1. måned efter fødslen

Neonatal Perception Inventory (NPI-II) vil blive brugt til at bestemme moderens-nyfødtes opfattelse.

Skalaen blev udviklet i 1971 til at måle mødres opfattelse af deres babyer. Den består af to dele: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), der anvendes i de første dage efter fødslen, og NPI-II, der administreres en måned efter fødslen. I NPI-I og II af skalaen er der "Enhver baby" og "Din baby"-formularer, der hver indeholder seks genstande (adfærd som gråd, fodring, søvn, opkastning/savl, afføring, spise- og sovevaner). Den består af 5-punkts Likert type 24 genstande.
1. måned efter fødslen
Tilpasning til efterfødselsperioden
Tidsramme: 1. måned efter fødslen
Skalaen blev udviklet (1981) til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i postpartum-perioden og er en 4-punkts Likert-type med 82 punkter. Der er 7 underskalaer, der evaluerer postpartum compliance af mødre. For hele skalaen kan der opnås minimum 82 og maksimalt 328 point. Lav score indikerer høj postpartum tilpasning.
1. måned efter fødslen
Tilpasning til efterfødselsperioden
Tidsramme: 4. måned efter fødslen
Skalaen blev udviklet (1981) til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i postpartum-perioden og er en 4-punkts Likert-type med 82 punkter. Der er 7 underskalaer, der evaluerer postpartum compliance af mødre. For hele skalaen kan der opnås minimum 82 og maksimalt 328 point. Lav score indikerer høj postpartum tilpasning.
4. måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger