- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04827849
Teori om Meleis om kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby
Effekten af sygepleje baseret på overgangsteori om Meleis på kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangen til moderskab, som er en af de vigtigste livshændelser i kvinders liv, inkarnerer rollens overgang fra en kendt situation til en ukendt. At være en særlig periode, hvor kvinder har rollen som moderskab sammen med barnets fødsel; Prøv at tilpasse den nye rolle og reformere forholdet til familiemedlemmerne på samme tid, overgangen til moderskab er en progressiv periode, som mange kvinder oplever. Overgang af kvinde til moderskab på en sund måde vil positivt påvirke udviklingen af tillid, opnå sund kommunikation med spædbarnet, tilpasse sig ny livsstil og opfylde sit ansvar. Overgangen til moderskab er således ganske væsentlig både for mor og andre familiemedlemmer og det nyfødte spædbarn og skal diskuteres.
Formålet med denne forskning er, at virkningerne af sygepleje baseret på Meleis' teori om overgang om tilpasning af kvinder til moderskab og deres opfattelse af nyfødte børn skal testes.
Den vil afprøve hypoteserne om, at der ikke er forskel mellem interventions- og kontrolgruppen af gravide efter interventionen med hensyn til tilpasning til graviditet, tilpasning til postpartum-perioden og nyfødtopfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Aydın
- I alderen 18-35 år
- Har ingen børn
- Svangerskabsuge er 28 uger (begyndelsen af 3. trimester)
- At have en enkelt graviditet
- Mindst folkeskoleuddannet
- Ikke risiko for graviditet
- Har ingen kronisk sygdom
- Kan tale og skrive tyrkisk sprog
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med psykiske og psykiske problemer
- Med tale- og hørenedsættelser
- At have en risikabel graviditet
- At have flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Studiegruppen vil blive forsynet med fysisk undersøgelse, graviditetsmonitorering og træning i overgang til moderskab i retning af sygepleje baseret på Meleis' Transition Period Theory, foruden den sædvanlige pleje ydet af sundhedspersonale.
|
Kvinderne i interventionsgrupperne vil administrere et interventionsprogram på syv sessioner ud over den rutinemæssige pleje, de vil modtage. Træningen inklusiv forberedelsespraksis til overgangen med moderen, som er planlagt til at vare i 7 uger, omfattede at give kvinderne et uddannelsesprogram, der blev skabt for at øge kvinders tilpasning til moderskab og opfattelser af nyfødt baby Sygeplejeanbefalet opfølgning og fysisk undersøgelse af den gravide vil blive udført ved 28. og 34. graviditetsuge. Derudover vil der blive foretaget postpartum- og nyfødtopfølgning samt mor-nyfødte fysiske undersøgelser i postpartum-perioden. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at modtage den rutinemæssige pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning til graviditet før intervention
Tidsramme: 28. svangerskabsuge
|
Tilpasning til graviditetsperiode vil blive evalueret med "Prenatal Self Evaluation Questionnaire". Skalaen blev udviklet (1979) for at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen har 7 underdimensioner. For hele skalaen kan der opnås minimum 79 og maksimalt 316 point. Lave scores viser, at tilpasningen til graviditeten er høj. |
28. svangerskabsuge
|
|
Tilpasning med graviditet efter intervention
Tidsramme: 34. svangerskabsuge
|
"Prenatal Self Evaluation Questionnaire" vil blive brugt til at sammenligne anfald med graviditet mellem 28. og 34. graviditetsuge. Skalaen blev udviklet (1979) for at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen har 7 underdimensioner. For hele skalaen kan der opnås minimum 79 og maksimalt 316 point. Lave scores viser, at tilpasningen til graviditeten er høj. |
34. svangerskabsuge
|
|
Moder-neonatal opfattelse efter fødslen
Tidsramme: 3. - 5. dag efter fødslen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-I) vil blive brugt til at bestemme moderens-nyfødtes opfattelse. Skalaen blev udviklet i 1971 til at måle mødres opfattelse af deres babyer. Den består af to dele: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), der anvendes i de første dage efter fødslen, og NPI-II, der administreres en måned efter fødslen. I NPI-I og II af skalaen er der "Enhver baby" og "Din baby"-formularer, der hver indeholder seks genstande (adfærd som gråd, fodring, søvn, opkastning/savl, afføring, spise- og sovevaner). Den består af 5-punkts Likert type 24 genstande. |
3. - 5. dag efter fødslen
|
|
Moder-neonatal opfattelse efter fødslen
Tidsramme: 1. måned efter fødslen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-II) vil blive brugt til at bestemme moderens-nyfødtes opfattelse. Skalaen blev udviklet i 1971 til at måle mødres opfattelse af deres babyer. Den består af to dele: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), der anvendes i de første dage efter fødslen, og NPI-II, der administreres en måned efter fødslen. I NPI-I og II af skalaen er der "Enhver baby" og "Din baby"-formularer, der hver indeholder seks genstande (adfærd som gråd, fodring, søvn, opkastning/savl, afføring, spise- og sovevaner). Den består af 5-punkts Likert type 24 genstande. |
1. måned efter fødslen
|
|
Tilpasning til efterfødselsperioden
Tidsramme: 1. måned efter fødslen
|
Skalaen blev udviklet (1981) til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i postpartum-perioden og er en 4-punkts Likert-type med 82 punkter.
Der er 7 underskalaer, der evaluerer postpartum compliance af mødre.
For hele skalaen kan der opnås minimum 82 og maksimalt 328 point.
Lav score indikerer høj postpartum tilpasning.
|
1. måned efter fødslen
|
|
Tilpasning til efterfødselsperioden
Tidsramme: 4. måned efter fødslen
|
Skalaen blev udviklet (1981) til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i postpartum-perioden og er en 4-punkts Likert-type med 82 punkter.
Der er 7 underskalaer, der evaluerer postpartum compliance af mødre.
For hele skalaen kan der opnås minimum 82 og maksimalt 328 point.
Lav score indikerer høj postpartum tilpasning.
|
4. måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Struktureret uddannelse og opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater