Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitvariabilitet

6. maj 2024 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University

Appetitvurderinger og spisemønstre

Denne undersøgelse vil undersøge appetitiv sensationsvariabilitet og sammenhængen mellem appetitlige fornemmelser og energiindtag. Efterforskere mener, at metoderne til vurdering og fortolkning af appetitlige fornemmelser er problematiske og maskerer den sande indflydelse af disse fornemmelser på spisning. Dette begrænser udviklingen af ​​retningslinjer for vægtstyring. For at få en bedre forståelse af forholdet vil efterforskere spore appetitfornemmelser hver time og kortlægge disse til spisebegivenheder via tidsserieanalyser for at få ny indsigt i retningsbestemtheden og omfanget af disse forhold. Efterforskere vil også undersøge sammenhængen mellem apetitive vurderinger og alder eller køn. Dette vil muliggøre udvikling af mere effektive anbefalinger til vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Screening - Undersøgelsen vil blive annonceret gennem forskellige offentlige mediekilder (sociale medier, udsendte flyers, Purdue Today) og en verbal samtale. Deltagere, der svarer på annoncerne, vil blive planlagt til et screeningsbesøg. Dette møde begynder med en fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen, og efterforskerne vil sikre sig informeret skriftligt samtykke. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der fremkalder demografiske (alder, biologisk køn, BMI, fedt%), kost (spiseegenskaber) og helbredsoplysninger (akut og kronisk sygdomshistorie). Højde og vægt vil blive målt. For dem, der vælger at tilmelde sig, vil efterforskere indhente baseline-målinger for at bekræfte berettigelse. Personer, der er kvalificerede og frivillige til at deltage i forsøget, vil udfylde flere spørgeskemaer om spisevaner (Spørgeskema til måltidsmønster, Power of food-skalaen, 0 Studiematerialer - Appetittræningsmateriale.pdf 0 Studiematerialer - ASA24 instruktion .pdf 0 Spørgeskemaer til spiseegenskaber.pdf 0 Undersøgelsesmateriale - Appetitleksikon Quiz.docx 0 Timely Appetite and Thirst Ratings.pdf 0 Undersøgelse Tidslinje.pdf Følelsesmæssig spiseskala, Spiseopgørelse, Madtrangopgørelse, Voksen spiseadfærdsskala, Spørgeskema til selvregulering af spiseadfærd, Barrot Impulsivitetsskala). Deltagerne vil også lære, hvordan de registrerer deres energiindtag gennem ASA-24-systemet. Derefter vil deltagerne blive trænet i leksikonet om appetitfornemmelser med en videotutorial efterfulgt af en online quiz for at bekræfte deres forståelse af begreberne. Der kræves mindst 90 % af korrekte svar for at bestå appetitleksikontræningen. Manglende tilfredsstillende formidling af en forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen to gange mere eller blive afvist fra studiet. Undersøgelsesprocedure - Tilmeldte deltagere vil have et virtuelt møde med en forsker (E. Cheon) en gang om ugen gennem Zoom for at minde deltagerne om nødvendigheden og metoden til registrering af appetit/tørstvurderinger, kosttilbagekaldelser og fysisk aktivitet, der skal gennemføres i løbet af tre dage (2 ikke-på hinanden følgende hverdage og

1 weekenddag). Deltagerne vil blive bedt om at rapportere til laboratoriet for instruktion om registrering af appetitlige fornemmelser (sult, mæthed, tørst), fødeindtagelse, fysisk aktivitet ved baseline (uge1), uge ​​9 og 17 på 3 dage (2 ikke-konsekutive hverdage og 1) weekenddag). Vurderinger af sult, mæthed og tørst vil blive registreret på deres mobiltelefoner/computere via en webbaseret Qualtrics-undersøgelse hver vågen time i 3 dage. Alle indtastninger er tids- og datostemplet for at sikre, at vurderingerne foretages på de tilsigtede tidspunkter. Deltagerne får hver time alarmer for at sikre regelmæssig optagelse.

Samtidig vil deltagerne føre en kostregistrering med et ASA-24-system, og frit levende energiforbrug vil blive målt ved hjælp af en applikation til sporing af fysisk aktivitet på de samme dage med appetitvurderinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Kropsvægtsudsving på <2,5 kg inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en akut sygdom.
  2. Planlægger at påbegynde eller afslutte medicin, der vides at påvirke appetitten.
  3. Planlægger at igangsætte eller afslutte livsstilsadfærd, der kan påvirke energibalancen
  4. Alder <18 eller >65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ung voksen/normal
Alder 18-35, BMI 18,5-24,9
Andet: Observationel
Observationel
Unge voksne/overvægtige og fede
Alder 18-35, BMI større end 25,0
Andet: Observationel
Observationel
Voksen/Normal
Alder 36-50, BMI 18,5-24,9
Andet: Observationel
Observationel
Voksen/overvægtig og fede
Alder 36-50, BMI større end 25,0
Andet: Observationel
Observationel
Ældre Voksen/Normal
Alder 51-65, BMI 18,5-24,9
Andet: Observationel
Observationel
Ældre voksne/overvægtige og fede
Alder 51-65, BMI større end 25,0
Andet: Observationel
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem sult og spisehyppighed.
4 måneder
Tørst
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem tørst og energiindtag fra drikkevarer.
4 måneder
Fylde
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem fylde og portionsstørrelse.
4 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem kombineret sult (determinant for spisehyppighed) og mæthed (determinant for portionsstørrelse) og energiindtag.
4 måneder
Alder
Tidsramme: 4 måneder
En negativ sammenhæng mellem appetitiv fornemmelsesintensitet og alder.
4 måneder
Køn
Tidsramme: 4 måneder
Ingen signifikant sammenhæng mellem appetitlige fornemmelsesintensiteter og køn.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Purdue University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-1651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger