Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitvariabilitet

6. maj 2024 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University

Appetitvurderinger og spisemønstre

Denne undersøgelse vil undersøge appetitiv sensationsvariabilitet og sammenhængen mellem appetitlige fornemmelser og energiindtag. Efterforskere mener, at metoderne til vurdering og fortolkning af appetitlige fornemmelser er problematiske og maskerer den sande indflydelse af disse fornemmelser på spisning. Dette begrænser udviklingen af ​​retningslinjer for vægtstyring. For at få en bedre forståelse af forholdet vil efterforskere spore appetitfornemmelser hver time og kortlægge disse til spisebegivenheder via tidsserieanalyser for at få ny indsigt i retningsbestemtheden og omfanget af disse forhold. Efterforskere vil også undersøge sammenhængen mellem apetitive vurderinger og alder eller køn. Dette vil muliggøre udvikling af mere effektive anbefalinger til vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening - Undersøgelsen vil blive annonceret gennem forskellige offentlige mediekilder (sociale medier, udsendte flyers, Purdue Today) og en verbal samtale. Deltagere, der svarer på annoncerne, vil blive planlagt til et screeningsbesøg. Dette møde begynder med en fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen, og efterforskerne vil sikre sig informeret skriftligt samtykke. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der fremkalder demografiske (alder, biologisk køn, BMI, fedt%), kost (spiseegenskaber) og helbredsoplysninger (akut og kronisk sygdomshistorie). Højde og vægt vil blive målt. For dem, der vælger at tilmelde sig, vil efterforskere indhente baseline-målinger for at bekræfte berettigelse. Personer, der er kvalificerede og frivillige til at deltage i forsøget, vil udfylde flere spørgeskemaer om spisevaner (Spørgeskema til måltidsmønster, Power of food-skalaen, 0 Studiematerialer - Appetittræningsmateriale.pdf 0 Studiematerialer - ASA24 instruktion .pdf 0 Spørgeskemaer til spiseegenskaber.pdf 0 Undersøgelsesmateriale - Appetitleksikon Quiz.docx 0 Timely Appetite and Thirst Ratings.pdf 0 Undersøgelse Tidslinje.pdf Følelsesmæssig spiseskala, Spiseopgørelse, Madtrangopgørelse, Voksen spiseadfærdsskala, Spørgeskema til selvregulering af spiseadfærd, Barrot Impulsivitetsskala). Deltagerne vil også lære, hvordan de registrerer deres energiindtag gennem ASA-24-systemet. Derefter vil deltagerne blive trænet i leksikonet om appetitfornemmelser med en videotutorial efterfulgt af en online quiz for at bekræfte deres forståelse af begreberne. Der kræves mindst 90 % af korrekte svar for at bestå appetitleksikontræningen. Manglende tilfredsstillende formidling af en forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen to gange mere eller blive afvist fra studiet. Undersøgelsesprocedure - Tilmeldte deltagere vil have et virtuelt møde med en forsker (E. Cheon) en gang om ugen gennem Zoom for at minde deltagerne om nødvendigheden og metoden til registrering af appetit/tørstvurderinger, kosttilbagekaldelser og fysisk aktivitet, der skal gennemføres i løbet af tre dage (2 ikke-på hinanden følgende hverdage og

1 weekenddag). Deltagerne vil blive bedt om at rapportere til laboratoriet for instruktion om registrering af appetitlige fornemmelser (sult, mæthed, tørst), fødeindtagelse, fysisk aktivitet ved baseline (uge1), uge ​​9 og 17 på 3 dage (2 ikke-konsekutive hverdage og 1) weekenddag). Vurderinger af sult, mæthed og tørst vil blive registreret på deres mobiltelefoner/computere via en webbaseret Qualtrics-undersøgelse hver vågen time i 3 dage. Alle indtastninger er tids- og datostemplet for at sikre, at vurderingerne foretages på de tilsigtede tidspunkter. Deltagerne får hver time alarmer for at sikre regelmæssig optagelse.

Samtidig vil deltagerne føre en kostregistrering med et ASA-24-system, og frit levende energiforbrug vil blive målt ved hjælp af en applikation til sporing af fysisk aktivitet på de samme dage med appetitvurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Kropsvægtsudsving på <2,5 kg inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en akut sygdom.
  2. Planlægger at påbegynde eller afslutte medicin, der vides at påvirke appetitten.
  3. Planlægger at igangsætte eller afslutte livsstilsadfærd, der kan påvirke energibalancen
  4. Alder <18 eller >65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ung voksen/normal
Alder 18-35, BMI 18,5-24,9
Observationel
Unge voksne/overvægtige og fede
Alder 18-35, BMI større end 25,0
Observationel
Voksen/Normal
Alder 36-50, BMI 18,5-24,9
Observationel
Voksen/overvægtig og fede
Alder 36-50, BMI større end 25,0
Observationel
Ældre Voksen/Normal
Alder 51-65, BMI 18,5-24,9
Observationel
Ældre voksne/overvægtige og fede
Alder 51-65, BMI større end 25,0
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem sult og spisehyppighed.
4 måneder
Tørst
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem tørst og energiindtag fra drikkevarer.
4 måneder
Fylde
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem fylde og portionsstørrelse.
4 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 4 måneder
En positiv sammenhæng mellem kombineret sult (determinant for spisehyppighed) og mæthed (determinant for portionsstørrelse) og energiindtag.
4 måneder
Alder
Tidsramme: 4 måneder
En negativ sammenhæng mellem appetitiv fornemmelsesintensitet og alder.
4 måneder
Køn
Tidsramme: 4 måneder
Ingen signifikant sammenhæng mellem appetitlige fornemmelsesintensiteter og køn.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Observationel

Abonner