Fra vanskeligheder til håb: En peer-ledet intervention for at reducere økonomiske vanskeligheder og selvmordsrisiko
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årtiers forskning har vist, at økonomiske vanskeligheder er en vigtig risikofaktor for selvmord. Undersøgelser har konsekvent fundet en højere forekomst af selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmordsdød blandt personer, der oplever økonomiske vanskeligheder, såsom uoverskuelig gæld og vanskeligheder med at betale for basale behov (f.eks. bolig, mad). Stressfulde økonomiske begivenheder (f.eks. tab af indkomst, udsættelser) er veldokumenterede årsager til og udløser for selvmordsadfærd. En stigning i selvmordsadfærd er ikke kun forbundet med objektive aspekter af økonomiske vanskeligheder (f.eks. antal gæld, indkomstniveau), men også med hvordan vanskeligheder opleves af enkeltpersoner (f.eks. økonomisk trussel, økonomisk skam). Faktisk tyder voksende beviser på, at subjektive økonomiske vanskeligheder medierer forholdet mellem objektive økonomiske vanskeligheder og selvmordsadfærd.
På trods af overvældende beviser om de økonomiske determinanter for selvmord, er evidensbaserede interventioner til at reducere selvmordsrisiko og økonomiske vanskeligheder ikke tilgængelige. Selvmordsforebyggende indsatser på individniveau har i høj grad fokuseret på at identificere eller behandle symptomer på psykiatrisk lidelse og andre umiddelbare kliniske faktorer. Indgreb på økologisk niveau har for det meste fokuseret på at øge selvmordsbevidstheden og reducere adgangen til selvmordsmidlerne.
For at imødegå denne kløft har vores projekt til formål at udvikle en peer-ledet intervention, der inkluderer strategier og værktøjer til at reducere objektive og subjektive økonomiske vanskeligheder, med det mål at mindske håbløshed, skam og depression (risikofaktorer for selvmord), øge håbet og livet tilfredshed (beskyttende faktorer for selvmord), og derved reducere selvmordstanker og -adfærd.
Hovedresultatet af denne undersøgelse vil være en manuel intervention for at mindske økonomiske vanskeligheder som en risikofaktor for selvmordstanker og -adfærd. Hvis resultaterne af denne undersøgelse understøtter dens gennemførlighed, acceptabilitet, tilfredshed og indledende effektivitet, vil efterforskerne formalisere et peer-udbydertræningsprogram, videreudvikle et interventions-fidelity-mål og forfølge et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste interventionens effektivitet.
Specifikke mål og hypoteser er som følger:
- Med input fra flere interessenter kan du udvikle og iterativt revidere From Hardship to Hope, en peer-ledet finansiel empowerment-intervention for at reducere økonomiske vanskeligheder og selvmordstanker og -adfærd.
- Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten/tilfredsheden af den nye intervention ved hjælp af kvalitative og kvantitative metoder.
- Undersøg den indledende effekt af interventionen på flere udfald. Efterforskerne antager, at intensiteten af selvmordstanker, håbløshed og objektive og subjektive økonomiske vanskeligheder vil falde efter interventionen, mens udnyttelsen af økonomisk støtte, økonomisk selvstændighed og håb vil stige.
- Udforsk interventionens virkningsmekanismer (f.eks. deltagelsesniveau, ændring i subjektive økonomiske vanskeligheder). Efterforskerne antager, at mængden af ændring i intensiteten af selvmordstanker vil være positivt korreleret med ændringen i subjektive økonomiske vanskeligheder, og begge vil være forbundet med niveauet af deltagelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Oscar G Jimenez-Solomon, MPH
- Telefonnummer: 6467748247
- E-mail: oscar.jimenez-solomon@nyspi.columbia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martha Katechis, BA
- E-mail: martha.katechis@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdsalderen (selvrapporteret alder mellem 18-64)
- Livet af værker i NYC (Selvrapportering)
- Objektiv økonomisk vanskelighed (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - godkender en eller flere økonomiske vanskeligheder indikatorer, f.eks. manglende evne til at tilbagebetale gæld, vanskeligheder med at opfylde grundlæggende behov, manglende evne til at betale regninger til tiden)
- Moderat til høj selvmordsrisiko (Self-rapport Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (godkender aktive selvmordstanker, aktive selvmordstanker med metode, aktive selvmordstanker med en vis hensigt i den seneste måned eller passive selvmordstanker med selvmordsadfærd i de seneste tre måneder) (Ja til punkt 2, 3 eller 4 eller Ja til 1 og 6).
- Modtager klinisk behandling (aktuelt indskrevet i terapi eller på anden måde modtaget behandling; alternativt villig til at påbegynde mental sundhedsbehandling før starten af interventionen)
- Villig til at deltage i en økonomisk velværeintervention (Selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv SI med plan og hensigt inden for den seneste måned (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 5, dvs. aktiv selvmordstanker med plan og hensigt i den seneste måned)
- Nylig selvmordsadfærd inden for de seneste to uger (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 6, dvs. har deltaget i selvmordsadfærd i de sidste to uger)
- Florid psykose eller akut forgiftning med behov for afgiftning (Klinisk vurdering af Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
- Kræv akutmodtagelse/hospitalisering (Klinisk vurdering af Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
- Kognitiv svækkelse (Mini Mental Status Exam (MMSE) udført af psykiater for personer over 60 år. MMSE-score under 25)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fra vanskeligheder til håb: Intervention for finansiel trivsel
Eksperimentel: Deltagere i den eksperimentelle arm vil modtage "From Hardship to Hope, A Peer-led intervention to reduce financial hardship and suicide risk."
Interventionen vil støtte enkeltpersoner, der oplever økonomisk vanskeligheder og selvmordsrisiko, til at håndtere deres økonomiske problemer (f.eks. gæld, manglende evne til at dække basale behov) ved at coach dem i økonomistyringsteknikker, facilitering af en økonomisk trivselsplan og forbinde dem med samfundsbaserede økonomiske støttetilbud (f.eks. gratis økonomisk rådgivning).
Interventionen vil blive faciliteret af uddannede peer-coaches, som er personer med egen erfaring med økonomiske vanskeligheder og selvmordstanker eller selvmordsadfærd, der er statsligt certificerede peer-specialister (har opfyldt formelle uddannelses- og erfaringskrav).
|
Interventionen vil blive leveret i tre på hinanden følgende faser:
Nøgleinterventionskomponenter:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolarmen vil modtage forbedret behandling som sædvanlig (eTAU), som består af klinisk behandling med en autoriseret mental sundhedskliniker samt information om finansiel trivselsressourcer (en Financial Wellness Navigator og et finansiel rådgivningshåndout).
Financial Wellness Navigator er et kurateret dokument, der giver information om finansiel trivselsressourcer til rådighed for newyorkere (f.eks. kort beskrivelse af tjenesten, berettigelseskriterier, hjemmeside for mere information, kontaktinformation).
Denne fortegnelse vil blive leveret via e-mail, online link og/eller post, afhængigt af deltagerens præference.
|
Enhanced Treatment as Usual (eTAU) består af løbende klinisk behandling hos en autoriseret mental sundhedskliniker, som repræsenterer den nuværende standard for behandling, samt tilvejebringelse af informationsressourcer om økonomisk trivsel.
Disse ressourcer omfatter en Financial Wellness Navigator (en kurateret fortegnelse over økonomiske trivselsydelser tilgængelige for newyorkere) og en uddelt beskrivelse af gratis økonomisk rådgivning og hvordan man får adgang til dem.
Kontrolbetingelsen omfatter ikke peer-ledte gruppesessioner, individuel peer-coaching eller varme henvisninger, som er en del af From Hardship to Hope-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TFA: Teoretiske rammer for Acceptability (TFA) spørgeskemaændring
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
Et spørgeskema designet til at vurdere acceptabiliteten af sundhedsinterventioner på tværs af design, evaluering og implementeringsfaser.
Det består af syv domæner: affektiv holdning, byrde, etikalitet, interventionskohærens, mulighedsomkostninger, opfattet effektivitet og selveffektivitet.
Foranstaltningen inkluderer poster, der vurderer både potentielle og retrospektive acceptabilitet.
|
Uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
|
TEI-SF: Behandling af behandlingsevalueringsbeholdning
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
En 9-punkts version af den originale 15-punkts behandlingsevalueringsinventar, der vurderer behandlingsacceptabilitet og etiske bekymringer.
|
Uge 1, uge 6, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Intensity of Ideation Sub-Scale Change
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Interviewbaseret vurdering af selvmordsideationsintensitet.
Det består af 5 poster, der måler frekvens, varighed, kontrolbarhed, afskrækkende midler og grunde til ideation.
Værdier i underskala varierer fra 2 til 25.
Højere score indikerer større selvmords ideationsintensitet.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Beck skala for selvmords ideationsændring
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
21-punkts instrument til påvisning og måling af den aktuelle intensitet af specifikke holdninger, adfærd og planer om at dø ved selvmord i løbet af den sidste uge.
De første 19 poster vurderer intensiteten af selvmord på en 3-punkts skala.
Den samlede score for disse poster varierer fra 0 til 38, med større score, der indikerer mere alvorlig selvmordstankersintensitet.
De to sidste poster vurderer antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af hensigten til at dø forbundet med det sidste forsøg.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Ændring af økonomisk modgangsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
12-punkts selvrapporteringsskala, der måler familieøkonomisk vanskelighed og ændringer i en husstands levestil i de sidste 6 måneder (f.eks. Drop in indkomst, evne imødekommer grundlæggende behov).
Værdier varierer fra 0 til 36.
Højere score indikerer større nyere økonomisk vanskelighed.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
E-FWT: Engage Financial Wellness Tool Change
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
|
Incharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) Ændring
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
En selvrapportskala på 8 punkter, der vurderer økonomisk nød og velvære på et kontinuum.
Højere score indikerer større økonomisk velvære, mens lavere score afspejler højere økonomisk nød.
Skalaen giver et subjektivt mål for den enkeltes økonomiske situation baseret på opfattet stress og stabilitet.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Finansiel vanskelighedscreener
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel tilfredshedsskala
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
|
Ændring af økonomisk trusselskala
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
5-punkts selvrapporteringsmål for aktuelle følelser af bekymring og beskæftigelse med den aktuelle økonomiske situation.
Resultater spænder fra 5 til 25. Større score indikerer højere opfattet økonomisk trussel.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Tilfredshed med ændring af livsskala
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
5-punkts selvrapporterende mål for den globale aktuelle livstilfredshed.
Værdier varierer fra 5 til 35.
Højere score indikerer større niveauer af livstilfredshed.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Medicinske resultater Undersøgelse Social Support Scale (MOS-SSS) Ændring
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
19-varer mål for den opfattede aktuelle sociale støtte i følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, kærlig og positive sociale interaktion.
Værdier varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer større social støtte.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) ændring
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
8-varer mål for opfattet social isolering.
Værdier varierer fra 8 til 32.
Højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Statens skam og skyldskala (SSGS)
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
SSGS er en selvvurderingsskala af øjeblikkelige (statslige) følelser af skam og skyldoplevelser.
Ti varer (fem for hver af de to underskalaer) er bedømt på en 5-punkts skala Likert-skala.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Beck Hopelessness Scale Change
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
20-punkts selvrapporterende mål for håbløshed om fremtiden, tab af motivation og dårlige forventninger i den sidste uge.
Værdier varierer fra 0 til 20.
Højere score indikerer højere niveauer af håbløshed.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
E-SF: Indfangningsskalaen kort form
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
En forkortet version af den 16-punkts indfangningsskala, der måler følelser af at blive fanget i bekymrende situationer.
Designet til individer til forhøjet selvmordsrisiko, med højere score, der indikerer større opfattet indfangning.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) ændring
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
9-varer mål for depressive symptomer og sværhedsgrad i de sidste to uger.
Værdier varierer fra 0 til 27.
Højere score indikerer større depressionens sværhedsgrad.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
|
GAD-7: Generaliseret angstlidelse 7-emner
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Den generaliserede angstlidelse 7-vareskala (GAD-7) er et kort selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
GAD-7 består af syv spørgsmål, der vurderer hyppigheden af angstsymptomer i de sidste to uger.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 8078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .