Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra vanskeligheder til håb: En peer-ledet intervention for at reducere økonomiske vanskeligheder og selvmordsrisiko

4. februar 2026 opdateret af: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Økonomiske vanskeligheder er en vigtig risikofaktor for selvmord. Men til dato er der ingen evidensbaserede interventioner til at hjælpe enkeltpersoner med at forbedre deres økonomiske situation og dermed reducere selvmordsrisikoen. Formålet med vores undersøgelse er at udvikle en 24-ugers, peer-ledet intervention for at reducere økonomiske vanskeligheder for personer, der oplever økonomiske vanskeligheder og selvmordsrisiko, og at teste, om det er gennemførligt, acceptabelt for klienter og opnår den ønskede effekt. Interventionen vil støtte deltagerne i at løse deres økonomiske vanskeligheder (f.eks. gæld, manglende evne til at opfylde basale behov) ved at coache dem i økonomistyringsteknikker, facilitere en finansiel velværeplan og forbinde dem med samfundsbaseret økonomisk støtte (f.eks. gratis finansiel rådgivning). ). Interventionen vil blive faciliteret af uddannede peer-specialister. Interventionen består af to faser: (1) en 9-ugers intensiv fase vil bestå af ugentlige gruppesessioner og en-til-en coaching sessioner for at navigere i økonomiske ressourcer; (2) en 15-ugers opfølgningsfase vil indeholde to ugentlige check-ins for at nå økonomiske mål. Denne undersøgelse vil indhente input fra interessenter til at udvikle interventionen (trin 1), pilotere den med et lille udvalg af deltagere (n=10; Trin 2), bruge disse oplysninger til at revidere interventionen (trin 3), teste den i en større stikprøve af personer med økonomiske vanskeligheder og selvmordsrisiko (n=50; Trin 4), og udarbejde en endelig version af interventionsmanualen (trin 5). Hovedresultatet af denne undersøgelse vil være en manuel intervention for at mindske økonomiske vanskeligheder som en risikofaktor for selvmord.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årtiers forskning har vist, at økonomiske vanskeligheder er en vigtig risikofaktor for selvmord. Undersøgelser har konsekvent fundet en højere forekomst af selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmordsdød blandt personer, der oplever økonomiske vanskeligheder, såsom uoverskuelig gæld og vanskeligheder med at betale for basale behov (f.eks. bolig, mad). Stressfulde økonomiske begivenheder (f.eks. tab af indkomst, udsættelser) er veldokumenterede årsager til og udløser for selvmordsadfærd. En stigning i selvmordsadfærd er ikke kun forbundet med objektive aspekter af økonomiske vanskeligheder (f.eks. antal gæld, indkomstniveau), men også med hvordan vanskeligheder opleves af enkeltpersoner (f.eks. økonomisk trussel, økonomisk skam). Faktisk tyder voksende beviser på, at subjektive økonomiske vanskeligheder medierer forholdet mellem objektive økonomiske vanskeligheder og selvmordsadfærd.

På trods af overvældende beviser om de økonomiske determinanter for selvmord, er evidensbaserede interventioner til at reducere selvmordsrisiko og økonomiske vanskeligheder ikke tilgængelige. Selvmordsforebyggende indsatser på individniveau har i høj grad fokuseret på at identificere eller behandle symptomer på psykiatrisk lidelse og andre umiddelbare kliniske faktorer. Indgreb på økologisk niveau har for det meste fokuseret på at øge selvmordsbevidstheden og reducere adgangen til selvmordsmidlerne.

For at imødegå denne kløft har vores projekt til formål at udvikle en peer-ledet intervention, der inkluderer strategier og værktøjer til at reducere objektive og subjektive økonomiske vanskeligheder, med det mål at mindske håbløshed, skam og depression (risikofaktorer for selvmord), øge håbet og livet tilfredshed (beskyttende faktorer for selvmord), og derved reducere selvmordstanker og -adfærd.

Hovedresultatet af denne undersøgelse vil være en manuel intervention for at mindske økonomiske vanskeligheder som en risikofaktor for selvmordstanker og -adfærd. Hvis resultaterne af denne undersøgelse understøtter dens gennemførlighed, acceptabilitet, tilfredshed og indledende effektivitet, vil efterforskerne formalisere et peer-udbydertræningsprogram, videreudvikle et interventions-fidelity-mål og forfølge et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste interventionens effektivitet.

Specifikke mål og hypoteser er som følger:

  1. Med input fra flere interessenter kan du udvikle og iterativt revidere From Hardship to Hope, en peer-ledet finansiel empowerment-intervention for at reducere økonomiske vanskeligheder og selvmordstanker og -adfærd.
  2. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten/tilfredsheden af ​​den nye intervention ved hjælp af kvalitative og kvantitative metoder.
  3. Undersøg den indledende effekt af interventionen på flere udfald. Efterforskerne antager, at intensiteten af ​​selvmordstanker, håbløshed og objektive og subjektive økonomiske vanskeligheder vil falde efter interventionen, mens udnyttelsen af ​​økonomisk støtte, økonomisk selvstændighed og håb vil stige.
  4. Udforsk interventionens virkningsmekanismer (f.eks. deltagelsesniveau, ændring i subjektive økonomiske vanskeligheder). Efterforskerne antager, at mængden af ​​ændring i intensiteten af ​​selvmordstanker vil være positivt korreleret med ændringen i subjektive økonomiske vanskeligheder, og begge vil være forbundet med niveauet af deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdsalderen (selvrapporteret alder mellem 18-64)
  • Livet af værker i NYC (Selvrapportering)
  • Objektiv økonomisk vanskelighed (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - godkender en eller flere økonomiske vanskeligheder indikatorer, f.eks. manglende evne til at tilbagebetale gæld, vanskeligheder med at opfylde grundlæggende behov, manglende evne til at betale regninger til tiden)
  • Moderat til høj selvmordsrisiko (Self-rapport Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener (godkender aktive selvmordstanker, aktive selvmordstanker med metode, aktive selvmordstanker med en vis hensigt i den seneste måned eller passive selvmordstanker med selvmordsadfærd i de seneste tre måneder) (Ja til punkt 2, 3 eller 4 eller Ja til 1 og 6).
  • Modtager klinisk behandling (aktuelt indskrevet i terapi eller på anden måde modtaget behandling; alternativt villig til at påbegynde mental sundhedsbehandling før starten af ​​interventionen)
  • Villig til at deltage i en økonomisk velværeintervention (Selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv SI med plan og hensigt inden for den seneste måned (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 5, dvs. aktiv selvmordstanker med plan og hensigt i den seneste måned)
  • Nylig selvmordsadfærd inden for de seneste to uger (Selvrapport C-SSRS Screener (Ja til punkt 6, dvs. har deltaget i selvmordsadfærd i de sidste to uger)
  • Florid psykose eller akut forgiftning med behov for afgiftning (Klinisk vurdering af Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
  • Kræv akutmodtagelse/hospitalisering (Klinisk vurdering af Angstlidelsesklinikkens psykiater eller psykolog)
  • Kognitiv svækkelse (Mini Mental Status Exam (MMSE) udført af psykiater for personer over 60 år. MMSE-score under 25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fra vanskeligheder til håb: Intervention for finansiel trivsel
Eksperimentel: Deltagere i den eksperimentelle arm vil modtage "From Hardship to Hope, A Peer-led intervention to reduce financial hardship and suicide risk." Interventionen vil støtte enkeltpersoner, der oplever økonomisk vanskeligheder og selvmordsrisiko, til at håndtere deres økonomiske problemer (f.eks. gæld, manglende evne til at dække basale behov) ved at coach dem i økonomistyringsteknikker, facilitering af en økonomisk trivselsplan og forbinde dem med samfundsbaserede økonomiske støttetilbud (f.eks. gratis økonomisk rådgivning). Interventionen vil blive faciliteret af uddannede peer-coaches, som er personer med egen erfaring med økonomiske vanskeligheder og selvmordstanker eller selvmordsadfærd, der er statsligt certificerede peer-specialister (har opfyldt formelle uddannelses- og erfaringskrav).

Interventionen vil blive leveret i tre på hinanden følgende faser:

  1. Intensiv interventionsfase (uger 1 til 6), der består af 6 ugentlige gruppesessioner og 4 en-til-en-coaching-sessioner for at navigere i økonomiske ressourcer.
  2. Mellemfase (uger 7 til 12), der består af 3 hver uge-gruppesessioner, og enten 3 hver uge eller 2 månedlige en-til-en-coaching-sessioner, der er baseret på deltagerpræference.
  3. Opfølgningsfase (uger 13 til 24), bestående af 3 månedlige gruppesessioner, og enten 3 månedlige eller 6 hver anden uge en-til-en coaching sessioner baseret på deltagerpræference.

Nøgleinterventionskomponenter:

  1. Peer-ledede gruppesessioner
  2. Individuelle peer coaching sessioner for at supplere gruppesessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolarmen vil modtage forbedret behandling som sædvanlig (eTAU), som består af klinisk behandling med en autoriseret mental sundhedskliniker samt information om finansiel trivselsressourcer (en Financial Wellness Navigator og et finansiel rådgivningshåndout). Financial Wellness Navigator er et kurateret dokument, der giver information om finansiel trivselsressourcer til rådighed for newyorkere (f.eks. kort beskrivelse af tjenesten, berettigelseskriterier, hjemmeside for mere information, kontaktinformation). Denne fortegnelse vil blive leveret via e-mail, online link og/eller post, afhængigt af deltagerens præference.
Enhanced Treatment as Usual (eTAU) består af løbende klinisk behandling hos en autoriseret mental sundhedskliniker, som repræsenterer den nuværende standard for behandling, samt tilvejebringelse af informationsressourcer om økonomisk trivsel. Disse ressourcer omfatter en Financial Wellness Navigator (en kurateret fortegnelse over økonomiske trivselsydelser tilgængelige for newyorkere) og en uddelt beskrivelse af gratis økonomisk rådgivning og hvordan man får adgang til dem. Kontrolbetingelsen omfatter ikke peer-ledte gruppesessioner, individuel peer-coaching eller varme henvisninger, som er en del af From Hardship to Hope-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TFA: Teoretiske rammer for Acceptability (TFA) spørgeskemaændring
Tidsramme: Uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Et spørgeskema designet til at vurdere acceptabiliteten af ​​sundhedsinterventioner på tværs af design, evaluering og implementeringsfaser. Det består af syv domæner: affektiv holdning, byrde, etikalitet, interventionskohærens, mulighedsomkostninger, opfattet effektivitet og selveffektivitet. Foranstaltningen inkluderer poster, der vurderer både potentielle og retrospektive acceptabilitet.
Uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
TEI-SF: Behandling af behandlingsevalueringsbeholdning
Tidsramme: Uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
En 9-punkts version af den originale 15-punkts behandlingsevalueringsinventar, der vurderer behandlingsacceptabilitet og etiske bekymringer.
Uge 1, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Suicide Severity Rating Scale-Intensity of Ideation Sub-Scale Change
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Interviewbaseret vurdering af selvmordsideationsintensitet. Det består af 5 poster, der måler frekvens, varighed, kontrolbarhed, afskrækkende midler og grunde til ideation. Værdier i underskala varierer fra 2 til 25. Højere score indikerer større selvmords ideationsintensitet.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Beck skala for selvmords ideationsændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
21-punkts instrument til påvisning og måling af den aktuelle intensitet af specifikke holdninger, adfærd og planer om at dø ved selvmord i løbet af den sidste uge. De første 19 poster vurderer intensiteten af ​​selvmord på en 3-punkts skala. Den samlede score for disse poster varierer fra 0 til 38, med større score, der indikerer mere alvorlig selvmordstankersintensitet. De to sidste poster vurderer antallet af tidligere selvmordsforsøg og sværhedsgraden af ​​hensigten til at dø forbundet med det sidste forsøg.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Ændring af økonomisk modgangsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
12-punkts selvrapporteringsskala, der måler familieøkonomisk vanskelighed og ændringer i en husstands levestil i de sidste 6 måneder (f.eks. Drop in indkomst, evne imødekommer grundlæggende behov). Værdier varierer fra 0 til 36. Højere score indikerer større nyere økonomisk vanskelighed.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
E-FWT: Engage Financial Wellness Tool Change
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Incharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) Ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
En selvrapportskala på 8 punkter, der vurderer økonomisk nød og velvære på et kontinuum. Højere score indikerer større økonomisk velvære, mens lavere score afspejler højere økonomisk nød. Skalaen giver et subjektivt mål for den enkeltes økonomiske situation baseret på opfattet stress og stabilitet.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Finansiel vanskelighedscreener
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finansiel tilfredshedsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Ændring af økonomisk trusselskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
5-punkts selvrapporteringsmål for aktuelle følelser af bekymring og beskæftigelse med den aktuelle økonomiske situation. Resultater spænder fra 5 til 25. Større score indikerer højere opfattet økonomisk trussel.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Tilfredshed med ændring af livsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
5-punkts selvrapporterende mål for den globale aktuelle livstilfredshed. Værdier varierer fra 5 til 35. Højere score indikerer større niveauer af livstilfredshed.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Medicinske resultater Undersøgelse Social Support Scale (MOS-SSS) Ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
19-varer mål for den opfattede aktuelle sociale støtte i følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, kærlig og positive sociale interaktion. Værdier varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer større social støtte.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
8-varer mål for opfattet social isolering. Værdier varierer fra 8 til 32. Højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Statens skam og skyldskala (SSGS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
SSGS er en selvvurderingsskala af øjeblikkelige (statslige) følelser af skam og skyldoplevelser. Ti varer (fem for hver af de to underskalaer) er bedømt på en 5-punkts skala Likert-skala.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Beck Hopelessness Scale Change
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
20-punkts selvrapporterende mål for håbløshed om fremtiden, tab af motivation og dårlige forventninger i den sidste uge. Værdier varierer fra 0 til 20. Højere score indikerer højere niveauer af håbløshed.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
E-SF: Indfangningsskalaen kort form
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
En forkortet version af den 16-punkts indfangningsskala, der måler følelser af at blive fanget i bekymrende situationer. Designet til individer til forhøjet selvmordsrisiko, med højere score, der indikerer større opfattet indfangning.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
9-varer mål for depressive symptomer og sværhedsgrad i de sidste to uger. Værdier varierer fra 0 til 27. Højere score indikerer større depressionens sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
GAD-7: Generaliseret angstlidelse 7-emner
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24
Den generaliserede angstlidelse 7-vareskala (GAD-7) er et kort selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene for og måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse. GAD-7 består af syv spørgsmål, der vurderer hyppigheden af ​​angstsymptomer i de sidste to uger.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg