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Dalle difficoltà alla speranza: un intervento guidato dai pari per ridurre le difficoltà finanziarie e il rischio di suicidio

4 febbraio 2026 aggiornato da: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Le difficoltà finanziarie sono un importante fattore di rischio per il suicidio. Tuttavia, ad oggi non esistono interventi basati sull'evidenza per aiutare le persone a migliorare la propria situazione finanziaria e quindi ridurre il rischio di suicidio. Lo scopo del nostro studio è sviluppare un intervento guidato da pari di 24 settimane per ridurre le difficoltà finanziarie per le persone che hanno difficoltà finanziarie e rischio di suicidio e verificare se è fattibile, accettabile per i clienti e raggiunge l'effetto desiderato. L'intervento aiuterà i partecipanti ad affrontare le loro difficoltà finanziarie (ad esempio, debiti, incapacità di soddisfare i bisogni di base) istruendoli sulle tecniche di gestione finanziaria, facilitando un piano di benessere finanziario e collegandoli con supporti finanziari basati sulla comunità (ad esempio, consulenza finanziaria gratuita ). L'intervento sarà facilitato da specialisti tra pari formati. L'intervento si compone di due fasi: (1) una fase intensiva di 9 settimane consisterà in sessioni di gruppo settimanali e sessioni di coaching individuali per navigare nelle risorse finanziarie; (2) una fase di follow-up di 15 settimane conterrà controlli bisettimanali per raggiungere gli obiettivi finanziari. Questo studio otterrà input dalle parti interessate per sviluppare l'intervento (Fase 1), pilotarlo con un piccolo campione di partecipanti (n=10; Fase 2), utilizzare queste informazioni per rivedere l'intervento (Fase 3), testarlo in un contesto più ampio campione di individui con difficoltà finanziarie e rischio di suicidio (n=50; Fase 4) e preparare una versione finale del manuale di intervento (Fase 5). Il risultato principale di questo studio sarà un intervento manualizzato per ridurre le difficoltà finanziarie come fattore di rischio per il suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Decenni di ricerca hanno dimostrato che le difficoltà finanziarie sono un fattore di rischio chiave per il suicidio. Gli studi hanno costantemente riscontrato una maggiore prevalenza di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e morte per suicidio tra gli individui che si trovano in difficoltà finanziarie, come debiti ingestibili e difficoltà a pagare per i bisogni di base (ad esempio, alloggio, cibo). Eventi finanziari stressanti (ad es. perdita di reddito, sfratti) sono motivi ben documentati e scatenanti di comportamenti suicidari. Un aumento del comportamento suicidario non è solo associato ad aspetti oggettivi delle difficoltà finanziarie (ad esempio, numero di debiti, livello di reddito), ma anche al modo in cui le difficoltà sono vissute dagli individui (ad esempio, minaccia finanziaria, vergogna finanziaria). In effetti, prove crescenti suggeriscono che le difficoltà finanziarie soggettive mediano la relazione tra le difficoltà finanziarie oggettive e il comportamento suicida.

Nonostante prove schiaccianti sui determinanti economici del suicidio, non sono disponibili interventi basati sull'evidenza per ridurre il rischio di suicidio e le difficoltà finanziarie. Gli interventi di prevenzione del suicidio a livello individuale si sono ampiamente concentrati sull'identificazione o il trattamento dei sintomi del disagio psichiatrico e di altri fattori clinici immediati. Gli interventi a livello ecologico si sono concentrati principalmente sull'aumento della consapevolezza del suicidio e sulla riduzione dell'accesso ai mezzi del suicidio.

Per colmare questa lacuna, il nostro progetto mira a sviluppare un intervento guidato da pari che includa strategie e strumenti per ridurre le difficoltà finanziarie oggettive e soggettive, con l'obiettivo di diminuire la disperazione, la vergogna e la depressione (fattori di rischio per il suicidio), aumentando la speranza e la vita soddisfazione (fattori protettivi per il suicidio), riducendo così l'ideazione e i comportamenti suicidari.

Il risultato principale di questo studio sarà un intervento manualizzato per ridurre le difficoltà finanziarie come fattore di rischio per ideazione e comportamento suicidario. Se i risultati di questo studio ne supportano la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione e l'efficacia iniziale, i ricercatori formalizzeranno un programma di formazione tra pari, svilupperanno ulteriormente una misura di fedeltà dell'intervento e perseguiranno uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia dell'intervento.

Obiettivi e ipotesi specifici sono i seguenti:

  1. Con il contributo di più parti interessate, sviluppa e rivedi in modo iterativo From Hardship to Hope, un intervento di empowerment finanziario guidato da pari per ridurre le difficoltà finanziarie e l'ideazione e i comportamenti suicidari.
  2. Valutare la fattibilità e l'accettabilità/soddisfazione del nuovo intervento utilizzando metodi qualitativi e quantitativi.
  3. Esaminare l'efficacia iniziale dell'intervento su diversi risultati. Gli investigatori ipotizzano che l'intensità dell'ideazione suicidaria, la disperazione e le difficoltà finanziarie oggettive e soggettive diminuiranno dopo l'intervento, mentre l'utilizzo di supporti finanziari, l'autoefficacia finanziaria e la speranza aumenteranno.
  4. Esplorare i meccanismi di azione dell'intervento (ad esempio, livello di partecipazione, cambiamento nelle difficoltà finanziarie soggettive). Gli investigatori ipotizzano che la quantità di cambiamento nell'intensità dell'ideazione suicidaria sarà positivamente correlata con il cambiamento nelle difficoltà finanziarie soggettive, ed entrambi saranno associati al livello di partecipazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età lavorativa (età autodichiarata tra 18 e 64 anni)
  • Vite di lavoro a New York (Self-report)
  • Difficoltà finanziarie oggettive (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - approva uno o più indicatori di difficoltà finanziarie, ad esempio, incapacità di rimborsare i debiti, difficoltà a soddisfare i bisogni di base, incapacità di pagare le bollette in tempo)
  • Screener del rischio di suicidio da moderato ad alto (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (approva ideazione suicidaria attiva, ideazione suicidaria attiva con metodo, ideazione suicidaria attiva con qualche intento nell'ultimo mese o ideazione suicidaria passiva con comportamento suicidario negli ultimi tre mesi) (Sì ai punti 2, 3 o 4, o Sì ai punti 1 e 6).
  • Ricevere un trattamento clinico (attualmente arruolato in terapia o altrimenti in trattamento; in alternativa, disposto a iniziare un trattamento di salute mentale prima dell'inizio dell'intervento)
  • Disponibilità a partecipare a un intervento di benessere finanziario (Self-report)

Criteri di esclusione:

  • SI attivo con piano e intento nell'ultimo mese (Self-report C-SSRS Screener (Sì al punto 5, cioè ideazione suicidaria attiva con piano e intento nell'ultimo mese)
  • Comportamento suicidario recente nelle ultime due settimane (Self-report C-SSRS Screener (Sì all'elemento 6, cioè ha avuto comportamenti suicidari nelle ultime due settimane)
  • Psicosi florida o intossicazione acuta che necessita di disintossicazione (valutazione clinica da parte di psichiatra o psicologo della clinica per i disturbi d'ansia)
  • Richiede pronto soccorso / ricovero (valutazione clinica da parte di psichiatra o psicologo della clinica per i disturbi d'ansia)
  • Compromissione cognitiva (Mini Mental Status Exam (MMSE) condotto da psichiatra per persone di età superiore ai 60 anni. Punteggio MMSE inferiore a 25)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dalla difficoltà alla speranza: Intervento per il benessere finanziario
Sperimentale: I partecipanti al braccio sperimentale riceveranno "Dalla difficoltà alla speranza, un intervento guidato da pari per ridurre le difficoltà finanziarie e il rischio di suicidio." L'intervento supporterà gli individui che stanno vivendo difficoltà finanziarie e rischio di suicidio per affrontare le loro difficoltà finanziarie (ad esempio, debiti, incapacità di soddisfare i bisogni di base) attraverso il coaching sulle tecniche di gestione finanziaria, facilitando un piano di benessere finanziario e collegandoli con supporti finanziari basati sulla comunità (ad esempio, consulenza finanziaria gratuita). L'intervento sarà facilitato da coach pari addestrati, che sono individui con esperienza vissuta di difficoltà finanziarie e ideazione o comportamenti suicidi, certificati come specialisti pari dallo stato (avendo soddisfatto requisiti formali di formazione ed esperienza).
Comportamentale: Dalle difficoltà alla speranza: un intervento guidato dai pari per ridurre le difficoltà finanziarie e il rischio di suicidio

L'intervento verrà consegnato in tre fasi consecutive:

  1. Fase di intervento intensiva (settimane da 1 a 6), composta da 6 sessioni settimanali di gruppo e 4 sessioni di coaching individuali per navigare in risorse finanziarie.
  2. Fase intermedia (settimane da 7 a 12), composta da 3 sessioni di gruppo bisettimanali e 3 sessioni di coaching bisettimanali o 2 mensili di coaching one-to-one, in base alla preferenza dei partecipanti.
  3. Fase di follow-up (settimane da 13 a 24), costituita da 3 sessioni mensili di gruppo e 3 sessioni di coaching one-to-one mensili o bisettimanali in base alle preferenze dei partecipanti.

Componenti di intervento chiave:

  1. Sessioni di gruppo a guida peer
  2. Sessioni di coaching individuale per integrare le sessioni di gruppo
Comparatore attivo: Brachio di Controllo
Il braccio di controllo riceverà il trattamento potenziato come di consueto (eTAU), consistente in cure cliniche con un professionista della salute mentale autorizzato più informazioni sulle risorse di benessere finanziario (un Navigatore del Benessere Finanziario e un opuscolo informativo sul counseling finanziario). Il Navigatore del Benessere Finanziario è un documento curato che fornisce informazioni sulle risorse di benessere finanziario disponibili per i newyorkesi (ad esempio, breve descrizione del servizio, criteri di idoneità, sito web per maggiori informazioni, informazioni di contatto). Questo elenco sarà fornito tramite e-mail, link online e/o posta ordinaria, a seconda delle preferenze del partecipante.
Altro: Trattamento Migliorato Come di Consueto (eTAU)
L'Enhanced Treatment as Usual (eTAU) consiste in cure cliniche continuative con un clinico della salute mentale autorizzato, rappresentando l'attuale standard di cura, più la fornitura di risorse informative sul benessere finanziario. Queste risorse includono un Navigatore del Benessere Finanziario (una directory curata di servizi di benessere finanziario disponibili per i newyorkesi) e un opuscolo che descrive i servizi gratuiti di consulenza finanziaria e come accedervi. La condizione di controllo non include sessioni di gruppo guidate da pari, coaching individuale da pari o referral facilitati che fanno parte dell'intervento From Hardship to Hope.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TFA: Framework Theorical of Accettability (TFA) Cambiamento del questionario
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Un questionario progettato per valutare l'accettabilità degli interventi sanitari nelle fasi di progettazione, valutazione e implementazione. Consiste in sette settori: atteggiamento affettivo, onere, etica, coerenza di intervento, costi di opportunità, efficacia percepita e autoefficacia. La misura include articoli che valutano sia l'accettabilità potenziale e retrospettiva.
Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
TEI-SF: cambio di inventario della valutazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Una versione a 9 elementi dell'inventario di valutazione del trattamento di 15 elementi originale, valutando l'accettabilità del trattamento e le preoccupazioni etiche.
Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità della columbia-suicidio-Intensità del cambiamento secondario dell'ideazione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Valutazione basata su interviste sull'intensità dell'ideazione del suicidio. È costituito da 5 elementi che misurano frequenza, durata, controllabilità, deterrenti e ragioni per l'ideazione. I valori secondari vanno da 2 a 25. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di ideazione suicidaria.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala Beck per il cambiamento di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Strumento a 21 elementi per rilevare e misurare l'attuale intensità di specifici atteggiamenti, comportamenti e piani per morire per suicidio durante la scorsa settimana. I primi 19 elementi valutano l'intensità della suicidalità su una scala a 3 punti. Il punteggio totale per questi elementi varia da 0 a 38, con punteggi maggiori che indicano un'intensità di ideazione suicidaria più grave. Gli ultimi due elementi valutano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione di morire associata all'ultimo tentativo.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento del questionario sulle difficoltà economiche
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala di auto-relazione di 12 elementi che misurano difficoltà economiche familiari e cambiamenti nello stile di vita di una famiglia negli ultimi 6 mesi (ad esempio, il calo del reddito, l'abilità soddisfa i bisogni di base). I valori vanno da 0 a 36. I punteggi più alti indicano maggiori difficoltà economiche recenti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
E-FWT: coinvolgere il cambiamento dello strumento di benessere finanziario
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Ingegnere il disagio finanziario/la scala del benessere finanziario (IFDFW)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Una scala di auto-report di 8 elementi che valuta l'angoscia finanziaria e il benessere su un continuum. I punteggi più alti indicano un maggiore benessere finanziario, mentre i punteggi più bassi riflettono un maggiore disagio finanziario. La scala fornisce una misura soggettiva della situazione finanziaria di un individuo in base allo stress e alla stabilità percepiti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Screener di difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione finanziaria
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambio di scala delle minacce finanziarie
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 5 elementi delle attuali sentimenti di preoccupazione e preoccupazione per l'attuale situazione finanziaria. I punteggi vanno da 5 a 25. I punteggi più grandi indicano una minaccia finanziaria percepita più elevata.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Soddisfazione per il cambiamento della scala della vita
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 5 elementi della soddisfazione della vita corrente globale. I valori vanno da 5 a 35. I punteggi più alti indicano livelli maggiori di soddisfazione della vita.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Modifica del sondaggio sui risultati medici (MOS-SSS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di 19 elementi dell'attuale supporto sociale percepito in interazioni sociali emotive/informative, tangibili, affettuose e positive. I valori vanno da 0 a 100. I punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento della solitudine UCLA-8 (ULS-8)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura a 8 elementi dell'isolamento sociale percepito. I valori vanno da 8 a 32. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di solitudine.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala della vergogna e della colpa dello stato (SSGS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
L'SSGS è una scala di autovalutazione di sentimenti di vergogna (stato) e esperienze di colpa. Dieci articoli (cinque per ciascuna delle due sottoscale) sono valutati su una scala Likert a 5 punti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Beck Scala della disperazione cambio
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 20 elementi della disperazione sul futuro, perdita di motivazione e scarse aspettative nella scorsa settimana. I valori vanno da 0 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disperazione.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
E-SF: la scala di intrappolamento breve
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Una versione abbreviata della scala di intrappolamento di 16 elementi, misurando i sentimenti di essere intrappolati in situazioni angoscianti. Progettato per le persone a rischio di suicidio elevato, con punteggi più alti che indicano un maggiore intrappolamento percepito.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura a 9 elementi dei sintomi depressivi e della gravità nelle ultime due settimane. I valori vanno da 0 a 27. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
GAD-7: Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 Scala degli articoli (GAD-7) è un breve questionario di auto-report progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Il GAD-7 è costituito da sette domande che valutano la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime due settimane.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Foundation for Suicide Prevention
Baltic Street Wellness Solutions

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 8078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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