Forsøg på Intraoperativ Neuromonitoring (IONM) i Thyroid Cancer Surgery. (ACTION)

Baggrund og begrundelse for undersøgelsen:

Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelcarcinom er steget dramatisk i de sidste par årtier.1Totalt thyreoidektomi med eller uden central kompartmentdissektion er den foretrukne behandling for thyreoideacarcinom. Stemmebåndsparese (VCP) på grund af skade på den tilbagevendende larynxnerve (RLN) er en af ​​de mest frygtede komplikationer ved denne operation. Symptomerne forbundet med denne komplikation omfatter hæshed i stemmen, stemmetræthed og aspiration. Stemmebåndslammelse kan enten være midlertidig eller permanent. Den rapporterede forekomst af midlertidig VCP varierer fra 0-12%.2-4 Imidlertid er forekomsten af ​​permanent VCP blevet rapporteret at være meget lavere varierende fra 0 til 3,5%.4,5Mange patienter må ikke have symptomer på hæshed, og en postoperativ laryngoskopisk undersøgelse er påkrævet hos alle patienter, der er blevet opereret for kræft i skjoldbruskkirtlen.6 Sygeligheden forbundet med VCP påvirker imidlertid patientens livskvalitet betydeligt og kræver til tider intervention for at forhindre aspiration eller for at forbedre stemmekvaliteten.7 I en nylig publikation fra vores institut fandt undersøgeren en midlertidig VCP-rate på 11,8 %.

Intraoperativ nervemonitorering (IONM) er en teknik til at overvåge RLN under operationen for at hjælpe med at identificere og beskytte nerven under total thyreoidektomi samt central kompartment clearance (CCC). Dette er en veletableret teknik, hvor mange centre i verden rutinemæssigt bruger overvågning under operationen. Der har været 4 RCT'er og 2 metaanalyser, der ser på IONM's rolle i faldende RLN parese efter thyreoidektomi. Resultaterne fra det samme har været tvetydige med 3 af 4 RCT'er, der ikke viser nogen ekstra fordel ved at falde RLN-paresefrekvensen ved brug af IONM.9-12 Af de 2 metaanalyser var der et fald i RLN-paresefrekvenser i en af ​​metaanalyserne. 13 den anden Meta-analyse af Higgins et al viste imidlertid ingen forbedring i RLN-paresefrekvensen ved brug af IONM.14 I metaanalysen af ​​Yang et al, offentliggjort i 2016, var der et fald på 44 % (p=ns) i antallet af midlertidige RLN-parese i thyreoideacancer-kohorten. Litteraturen om brug af IONM er dog stadig tvetydig i litteraturen. Det andet problem med tilgængelig litteratur om brug af IONM er, at de fleste undersøgelser har set på en heterogen population af patienter, der opereres for godartet og ondartet sygdom. De fleste patienter i den evaluerede serie har også været patienter, der er blevet opereret for godartede multinodulære strumaer. Omfanget af RLN-dissektion hos disse patienter er begrænset sammenlignet med patienter, der gennemgår kirurgi for skjoldbruskkirtelkræft, som involverer total thyreoidektomi og centralkompartmentdissektioner. Der har ikke været nogen RCT'er, der har set på IONM's rolle i forebyggelsen af ​​RLN-parese i skjoldbruskkirtelkræftoperationer. Ingen af ​​de udførte RCT'er har heller haft en formel prøvestørrelsesberegning og robust analyse.

Afsnit B: Mål og mål Mål: At vurdere IONM's rolle i skjoldbruskkirtelkræftkirurgi

Primært mål:

• For at vurdere, om brugen af ​​IONM kan reducere forekomsten af ​​midlertidig RLN-parese efter operation af skjoldbruskkirtelkræft

Sekundære mål:

• For at vurdere, om brugen af ​​IONM kan reducere antallet af permanente RLN-parese hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
• At vurdere stemmeparametre hos patienter med RLN parese