Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent, eksplorativt studie for at undersøge effektiviteten af ​​BDNF Essentials® på kognition

26. april 2022 opdateret af: Researched Nutritionals LLC

Et åbent, eksplorativt studie for at undersøge effektiviteten af ​​BDNF Essentials® på kognition i en sund voksen befolkning med selvrapporterede hukommelsesklager

Formålet med denne åbne, eksplorative undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​BDNF Essentials® på kognition hos en rask voksen befolkning med selvrapporterede hukommelsesproblemer. Da der er mangel på tilgængelig litteratur om BDNF i denne undersøgelsespopulation, er den nuværende undersøgelse designet til at forstå BDNF's rolle for at informere potentielle fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne åbne, eksplorative undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​BDNF Essentials® på kognition hos en rask voksen befolkning med selvrapporterede hukommelsesproblemer. Da der er mangel på tilgængelig litteratur om BDNF i denne undersøgelsespopulation, er den nuværende undersøgelse designet til at forstå BDNF's rolle for at informere potentielle fremtidige undersøgelser. Undersøgelsespopulationen repræsenterer en målgruppe af individer, som ville drage fordel af sikre og effektive ernæringsmidler til støtte for kognitiv funktion. Denne overgangsfase fra normal kognition til kognitiv svækkelse ses som et opportunt vindue for intervention. Denne population af deltagere bliver rekrutteret for at udvide tidligere offentliggjort arbejde om disse individuelle ingredienser, mens de begrænser forvirrende variabler, der kan påvirke resultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5R8
        • KGK Science Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 45 år og ældre
  • Taljeomkreds < 102 cm (40 tommer) hos mænd og < 88 cm (35 tommer) hos kvinder
  • Kvindelig deltager er ikke i den fødedygtige alder, defineret som kvinder, der har gennemgået en steriliseringsprocedure (f.eks. hysterektomi, bilateral oophorektomi, bilateral tubal ligering, komplet endometrieablation) eller har været postmenopausal i mindst 1 år før indskrivning

Eller,

Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline uringraviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention skal have været i brug i minimum tre måneder. Acceptable metoder til prævention omfatter:

  • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dobbeltbarriere metode
  • Intrauterine anordninger
  • Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuelle partner(e)

  • Vasektomi af partner mindst 6 måneder før tilmelding

    • En score på ≥ 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE 2)
    • Selvrapporterede hukommelsesproblemer vurderet af det reviderede Everyday Memory Questionnaire (EMQ) (med en score på ≥ 32)
    • Indvilliger i at opretholde nuværende træningsrutine, søvn og kostmønstre gennem hele undersøgelsen
    • Indvilliger i at undgå højt koffeinforbrug 24 timer før studieaftaler (eksempler inkluderer, men ikke begrænset til, ikke mere end 2 kopper koffeinholdig kaffe eller te)
    • Indvilliger i at undgå alkoholforbrug 24 timer før studieaftaler
    • Vilje til at udfylde spørgeskemaer og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle aftaler
    • Forudsat frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
    • Sund som bestemt af sygehistorie og laboratorieresultater som vurderet af QI

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelsesproduktets aktive eller inaktive ingredienser
  • Demens og/eller kognitiv tilbagegang eller brug af ordineret medicin, der bruges til at mod demens og/eller kognitiv tilbagegang (afsnit 6.3.1)
  • Ordineret medicin mod depression, der kan påvirke koncentration, opmærksomhed og ydeevne som vurderet af QI (afsnit 6.3.1)
  • Nuværende brug af kosttilskud, der bruges til kognition eller humørstøtte, medmindre der er tale om en stabil dosis (afsnit 6.3.2)
  • Anamnese med epilepsi, hjerneskade eller traumer som vurderet af QI
  • Selvrapporteret bekræftelse af søvnforstyrrelse som vurderet af QI
  • Receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller kosttilskud, der bruges til søvn (afsnit 6.3.1 og 6.3.2)
  • Selvrapporteret farveblindhed
  • Foreskrevet brug af antibiotika inden for 1 måned efter baseline (afsnit 6.3.1)
  • Foreskrevet brug af antikoagulantia/blodpladehæmmende (afsnit 6.3.1)
  • Ordineret eller kronisk brug af håndkøbs antiinflammatorisk medicin (afsnit 6.3.1 og 6.3.2)
  • Nuværende brug af kosttilskud, der indeholder ingredienserne i IP, medmindre de er villig til at udvaske (afsnit 6.3.2)
  • Nuværende beskæftigelse, der kræver skiftende skifteholdsarbejde eller skifteholdsarbejde, der vil forstyrre normal døgnrytme i de sidste 3 uger
  • Rejst på tværs af 1 eller flere tidszoner inden for de sidste 3 uger og/eller forventer flere rejser i løbet af undersøgelsen
  • Brug af medicinske cannabinoidprodukter
  • Aktuel kronisk brug af cannabinoidprodukter (>8 gange/måned) og er uvillig til at stoppe under undersøgelsens varighed, der begynder 1 uge før baseline. Anamnese med kronisk brug og lejlighedsvis brug skal vurderes af QI fra sag til sag
  • Brug af tobak, nikotin eller e-cigaretprodukter inden for 12 uger efter baseline og i undersøgelsesperioden
  • Selvanmeldt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
  • Selvrapporteret bekræftelse af HIV-, Hepatitis B- og/eller C-positiv diagnose
  • Autoimmun sygdom, herunder type I diabetes eller er nedsat immunforsvar
  • Selvrapporteret nuværende eller allerede eksisterende skjoldbruskkirteltilstand. Behandling med en stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive vurderet af QI
  • Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening som vurderet af QI
  • Bloddonation 30 dage før tilmelding, under undersøgelsen eller en planlagt donation inden for 30 dage efter den sidste undersøgelsesaftale
  • Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser 30 dage før tilmelding vil blive vurderet fra sag til sag af QI
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Enhver anden tilstand eller livsstilsfaktor, som efter QI's mening kan påvirke deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger negativt eller udgøre en betydelig risiko for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BDNF Essentials
En proprietær blanding af botaniske ekstrakter og isolater.
Kosttilskud: BDNF Essentials
Deltagerne vil tage to kapsler, to gange dagligt med vand i 84 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for hukommelse
baseline til dag 84
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for opmærksomhed
baseline til dag 84
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for behandlingshastighed
baseline til dag 84
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet ved plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) niveauer
baseline til dag 84

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma BDNF-niveauer
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
baseline til dag 28
Ændring i plasma BDNF-niveauer
Tidsramme: baseline til dag 56
baseline til dag 56
Ændring i hukommelsen
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for hukommelse
baseline til dag 28
Ændring i hukommelsen
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for hukommelse
baseline til dag 56
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for opmærksomhed
baseline til dag 28
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore for opmærksomhed
baseline til dag 56
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore til behandling
baseline til dag 28
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) testscore til behandling
baseline til dag 56
Ændring i humør
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet af Profile of Mood States (POMS) score
baseline til dag 28
Ændring i humør
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet af Profile of Mood States (POMS) score
baseline til dag 56
Ændring i humør
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet af Profile of Mood States (POMS) score
baseline til dag 84
Ændring i søvn
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet ved søvnkvalitetsspørgeskemaets score
baseline til dag 28
Ændring i søvn
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet ved søvnkvalitetsspørgeskemaets score
baseline til dag 56
Ændring i søvn
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet ved søvnkvalitetsspørgeskemaets score
baseline til dag 84
Ændring i stress
Tidsramme: baseline til dag 28
Vurderet af Perceived Stress Scale Score
baseline til dag 28
Ændring i stress
Tidsramme: baseline til dag 56
Vurderet af Perceived Stress Scale Score
baseline til dag 56
Ændring i stress
Tidsramme: baseline til dag 84
Vurderet af Perceived Stress Scale Score
baseline til dag 84
Ændring i spyt cortisol niveauer
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i serum interleukin (IL-6) niveauer
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i serumtumornekrosefaktor (TNF-alfa) niveauer
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: screening til dag 84
screening til dag 84
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i puls
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i total bilirubin
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i kreatinin
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i natrium
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i kalium
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i klorid
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i glukose
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i neutrofiltal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i eosinofiltal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i basofilantal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i lymfocyttal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i monocyttal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i antallet af røde blodlegemer
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i hæmatokrit
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i blodpladetal
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84
Ændring i røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: baseline til dag 84
baseline til dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Researched Nutritionals LLC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KGK Science Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Crowley, M.D., KGK Science Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21BCHR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger