Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​ernæringsintervention hos kritisk syge børn

23. april 2021 opdateret af: Hanan Saad Ahmed Hamdallah, Assiut University

Rolle af forskellige ernæringsmæssige interventioner i behandlingen af ​​kritisk syge børn

  • Vurder ernæringsstatus for kritisk syge børn ved hjælp af forskellige ernæringsvurderingsværktøjer i ledelsen.

  • Vurder nøjagtigheden og validiteten af ​​screeningsværktøjer til diagnosticering af underernæring ved følgende:

    • Stærke børn
    • Frimærke
    • PYMS
  • Vurder effekten af ​​tidlig kontra sen enteral ernæring på resultatet og forudsige komplikationen forbundet med enteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Underernæring påvirker millioner af børn over hele verden. Ifølge ESPEN er screeningsværktøjer for ernæringsrisiko blevet designet til at detektere protein og energi under ernæring og forudsige, om underernæring kan udvikle sig eller forværres. Screeningen blev valideret værktøj til vurdering af underernæring i pædiatrien (STAMP), der evaluerer patientens kliniske diagnose, ernæringsindtag under indlæggelse og antropometriske målinger, udvikler en plejeplan baseret på barnets overordnede underernæringsrisiko. Screeningsværktøjet for nedsat ernæringsstatus og vækst (STERKE børn) består af fire elementer: klinisk vurdering, højrisikosygdomme, ernæringsindtag og -tab, vægttab eller dårlig vægtøgning.

Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) er vedtaget blandt patienter mellem 1 og 16 år og vurderer fire punkter: BMI, historie om nyligt vægttab, ændringer i ernæringsindtag og den forventede effekt af den aktuelle medicinske tilstand på patientens ernæringsstatus.

Indirekte kalorimetri, beregnet ud fra analyse af de indåndede og udåndede gasser, er den bedste metode til at vurdere individuelt energiforbrug.

Proteinbehovet er højt. De kataboliske virkninger af sygdom fører til negativ nitrogenbalance. Randomiseret protein-suppleret enteral diæt opnåede 3,1 g/kg/dag protein og positiv nitrogenbalance på PICU dag 5.

Enteral ernæring er mere fysiologisk, enklere, kan startes hurtigere og billigere, den kræver ikke særlig forberedelse, og den kan startes og ændres til enhver tid.

Par enteral ernæring er forbeholdt de patienter med intestinal obstruktion eller alvorlig gastrointestinal skade, iskæmi, inflammation, blødning, peritonitis og paralytisk ileus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive taget fra pædiatrisk intensivafdeling (PICU) på Assiut university Children Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge børn i alderen 1-5 år indlagt på PICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn før et år og børn efter fem år.
  • Ethvert barn med kronisk sygdom.
  • Patienter med multiorgansvigt.
  • Børn med medfødte anomalier.
  • Børn i nyredialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af screeningsværktøj til vurdering af fejlernæring i pædiatri.
Tidsramme: baseline
Screeningsværktøj til vurdering af underernæring i pædiatrien evaluerer patientens kliniske diagnose ernæringsindtag under hospitalsindlæggelse og antropometriske målinger underernæringsrisiko. den målte værdi af barnets højde og vægt vil registreres og sammenlignes med referenceværdier efter alder. og køn
baseline
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af screeningsværktøj for nedsat ernæringsstatus og vækst hos børn.
Tidsramme: baseline
Screeningsværktøj for svækket ernæringsstatus og vækst (STÆRKE børn) består af subjektiv klinisk vurdering højrisikosygdomme ernæringsindtag og -tab. vægt, ringe vægtøgning Patienter klassificeret med høj ernæringsmæssig risiko har en længere hospitalsindlæggelse og en negativ standardafvigelsesscore for vægt for højde, hvilket indikerede en tilstand af akut underernæring, dette værktøj virkede hurtigt og nemt at bruge, desuden kan det forudsige langvarig indlæggelse. og identificerer et behov for ernæringsinterventioner under indlæggelsen.
baseline
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Tidsramme: baseline
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) anvendes blandt patienter mellem 1 og 16 år. Den vurderer BMI-historie for nylige vægttabsændringer i ernæringsindtag og den forventede effekt af den aktuelle medicinske tilstand på patientens ernæringsstatus
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vigtigheden af ​​tidlig kontra sen enteral ernæring for patienten i PICU.
Tidsramme: baseline
Vi vil udføre denne undersøgelse for at sammenligne tidlig (6-24 timer) med sen (efter 24 timer) påbegyndelse af enteral ernæring i PICU. Enteral ernæring er mere fysiologisk, tidlig enteral ernæring har en trofisk effekt på tarmslimhinden og stimulerer tarmens immunsystem, reducerer bakteriel overvækst og translokation; det reducerer derfor forekomsten af ​​sepsis og multiorgansvigt. Desuden er tidlig enteral ernæring forbundet med færre lever- og metaboliske komplikationer end sen og parenteral ernæring.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studieleder: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
  • Studieleder: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • malnutrition in critically ill

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger