- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04862728
Rollen af ernæringsintervention hos kritisk syge børn
Rolle af forskellige ernæringsmæssige interventioner i behandlingen af kritisk syge børn
- Vurder ernæringsstatus for kritisk syge børn ved hjælp af forskellige ernæringsvurderingsværktøjer i ledelsen.
Vurder nøjagtigheden og validiteten af screeningsværktøjer til diagnosticering af underernæring ved følgende:
- Stærke børn
- Frimærke
- PYMS
- Vurder effekten af tidlig kontra sen enteral ernæring på resultatet og forudsige komplikationen forbundet med enteral ernæring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring påvirker millioner af børn over hele verden. Ifølge ESPEN er screeningsværktøjer for ernæringsrisiko blevet designet til at detektere protein og energi under ernæring og forudsige, om underernæring kan udvikle sig eller forværres. Screeningen blev valideret værktøj til vurdering af underernæring i pædiatrien (STAMP), der evaluerer patientens kliniske diagnose, ernæringsindtag under indlæggelse og antropometriske målinger, udvikler en plejeplan baseret på barnets overordnede underernæringsrisiko. Screeningsværktøjet for nedsat ernæringsstatus og vækst (STERKE børn) består af fire elementer: klinisk vurdering, højrisikosygdomme, ernæringsindtag og -tab, vægttab eller dårlig vægtøgning.
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) er vedtaget blandt patienter mellem 1 og 16 år og vurderer fire punkter: BMI, historie om nyligt vægttab, ændringer i ernæringsindtag og den forventede effekt af den aktuelle medicinske tilstand på patientens ernæringsstatus.
Indirekte kalorimetri, beregnet ud fra analyse af de indåndede og udåndede gasser, er den bedste metode til at vurdere individuelt energiforbrug.
Proteinbehovet er højt. De kataboliske virkninger af sygdom fører til negativ nitrogenbalance. Randomiseret protein-suppleret enteral diæt opnåede 3,1 g/kg/dag protein og positiv nitrogenbalance på PICU dag 5.
Enteral ernæring er mere fysiologisk, enklere, kan startes hurtigere og billigere, den kræver ikke særlig forberedelse, og den kan startes og ændres til enhver tid.
Par enteral ernæring er forbeholdt de patienter med intestinal obstruktion eller alvorlig gastrointestinal skade, iskæmi, inflammation, blødning, peritonitis og paralytisk ileus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanan Hamdallah
- Telefonnummer: 00201011540871
- E-mail: drsmart8989@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge børn i alderen 1-5 år indlagt på PICU.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn før et år og børn efter fem år.
- Ethvert barn med kronisk sygdom.
- Patienter med multiorgansvigt.
- Børn med medfødte anomalier.
- Børn i nyredialyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af screeningsværktøj til vurdering af fejlernæring i pædiatri.
Tidsramme: baseline
|
Screeningsværktøj til vurdering af underernæring i pædiatrien evaluerer patientens kliniske diagnose ernæringsindtag under hospitalsindlæggelse og antropometriske målinger underernæringsrisiko.
den målte værdi af barnets højde og vægt vil registreres og sammenlignes med referenceværdier efter alder.
og køn
|
baseline
|
|
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af screeningsværktøj for nedsat ernæringsstatus og vækst hos børn.
Tidsramme: baseline
|
Screeningsværktøj for svækket ernæringsstatus og vækst (STÆRKE børn) består af subjektiv klinisk vurdering højrisikosygdomme ernæringsindtag og -tab.
vægt, ringe vægtøgning Patienter klassificeret med høj ernæringsmæssig risiko har en længere hospitalsindlæggelse og en negativ standardafvigelsesscore for vægt for højde, hvilket indikerede en tilstand af akut underernæring, dette værktøj virkede hurtigt og nemt at bruge, desuden kan det forudsige langvarig indlæggelse. og identificerer et behov for ernæringsinterventioner under indlæggelsen.
|
baseline
|
|
Identifikation af højrisikogruppe for underernæring blandt patienter i PICU ved ernæringsvurdering af The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score.
Tidsramme: baseline
|
Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) anvendes blandt patienter mellem 1 og 16 år.
Den vurderer BMI-historie for nylige vægttabsændringer i ernæringsindtag og den forventede effekt af den aktuelle medicinske tilstand på patientens ernæringsstatus
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vigtigheden af tidlig kontra sen enteral ernæring for patienten i PICU.
Tidsramme: baseline
|
Vi vil udføre denne undersøgelse for at sammenligne tidlig (6-24 timer) med sen (efter 24 timer) påbegyndelse af enteral ernæring i PICU.
Enteral ernæring er mere fysiologisk, tidlig enteral ernæring har en trofisk effekt på tarmslimhinden og stimulerer tarmens immunsystem, reducerer bakteriel overvækst og translokation; det reducerer derfor forekomsten af sepsis og multiorgansvigt.
Desuden er tidlig enteral ernæring forbundet med færre lever- og metaboliske komplikationer end sen og parenteral ernæring.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: zenab Mohie EL Deen, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studieleder: Osama Al Asheer, professor, professor at pediatric departement, faculty of medecine, assiut university
- Studieleder: Amira Shalaby, lecturer, lecturer at pediatric departement, fsculty of medicine, assiut university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- McCarthy H, Dixon M, Crabtree I, Eaton-Evans MJ, McNulty H. The development and evaluation of the Screening Tool for the Assessment of Malnutrition in Paediatrics (STAMP(c)) for use by healthcare staff. J Hum Nutr Diet. 2012 Aug;25(4):311-8. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01234.x. Epub 2012 May 9.
- Joosten KF, Hulst JM. Nutritional screening tools for hospitalized children: methodological considerations. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):1-5. doi: 10.1016/j.clnu.2013.08.002. Epub 2013 Aug 31.
- Skillman HE, Wischmeyer PE. Nutrition therapy in critically ill infants and children. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2008 Sep-Oct;32(5):520-34. doi: 10.1177/0148607108322398.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- malnutrition in critically ill
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelse, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med - Stærkt børnescreeningsværktøj - Stempelscreeningsværktøj - PYMS screeningsværktøj
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedRwanda
-
Emory UniversityAfsluttetArvelig bryst- og æggestokkræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetFOXP1 syndromFrankrig
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeAfsluttetPalliativ pleje | Tværfaglig kommunikation | Omsorgspersoner | Forskrifter | Hospice | Poly Apotek | Overforbrug af receptpligtig medicinForenede Stater
-
MoCA Clinic and InstituteC2N DiagnosticsRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan