Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingsfri kemoterapi til tidlig Hodgkin-lymfom (RAFTING)

11. august 2021 opdateret af: Medical University of Gdansk

Strålefri terapi til indledende behandling af god prognose Tidlig ikke-voluminøs HL, defineret af et lavt metabolisk tumorvolumen og en negativ midlertidig PET efter 2 kemoterapicyklusser- RAFTING

Resultaterne af denne undersøgelse vil give information om kortsigtet sikkerhed og effekt af en iPET- og MTV-tilpasset terapeutisk strategi, rettet mod at vurdere gennemførligheden og sikkerheden ved øjeblikkelig sygdomskontrol af en standard ABVD-kemoterapi uden yderligere behandling hos patienter med en meget lav risiko eller behandlingssvigt. Et andet meget vigtigt endepunkt vil være effektiviteten af ​​INRT "on demand" efterfulgt af Nivolumab-vedligeholdelse i et år for at redde patienter, der fejler førstelinjebehandling og tilbagefald med mønsteret af "begrænset tilbagefald" i form af 3-Y svigt fra 2 tilbagefald (FF2R). Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil også blive bedt om at deltage i et langsigtet opfølgningsstudie (ud over ti år) for at vurdere forekomsten af ​​sent opståede kardiovaskulære effekter og sekundære tumorer i kohorten af ​​patienter, der er indskrevet i forsøgs- og kontrolgruppen af Studiet. Et eksplorativt endepunkt er også blevet tilføjet, såsom rollen som Minimal Residual Disease (MRD) påvisning ved cellefri DNA-assay på perifere blodprøver opnået under behandling i forudsigelse af langsigtet sygdomskontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jan M Zaucha, Professor, PhD, MD
  • Telefonnummer: 0048 58 584 43 40
  • E-mail: jzaucha@gumed.edu.pl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Guido Gini, MD, PhD
      • Cagliari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Ospedale Businco
        • Kontakt:
          • Giorgio La Nasa, MD, PhD
      • Monza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Divisione Universitaria di Onco-Ematologia
        • Kontakt:
          • Silvia Bolis, MD, PhD
      • Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Padova Dipartimento di Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Livio Trentin, MD, PhD
      • Palermo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedali Riuniti Villa Sofia
        • Kontakt:
          • Caterina Patti, MD, PhD
    • P.le Golgi 19
      • Pavia, P.le Golgi 19, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Hematology Department IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
    • Piazza OMS, 1
      • Bergamo, Piazza OMS, 1, Italien, 24127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Alessandro Rambaldi, MD, PhD
    • Via Giuseppe Ripamonti 435
      • Milano, Via Giuseppe Ripamonti 435, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
          • Corrado Tarella, MD, PhD
    • Via Michele Coppino, 26
      • Cuneo, Via Michele Coppino, 26, Italien, 12100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hematology Department Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Roberto Sorasio, MD, PhD
    • Via S.Pansini, 5
      • Napoli, Via S.Pansini, 5, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Federico II
        • Kontakt:
          • Marco Picardi, MD, PhD
    • Viale Orazio Flacco, 65
      • Bari, Viale Orazio Flacco, 65, Italien, 70124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Kontakt:
          • Attilio Guarini, MD, PhD
    • Viale Oxford, 81
      • Roma, Viale Oxford, 81, Italien, 00133
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Università Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Cantonetti, MD, PhD
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Gdański Uniwersytet Medyczny Department of Hematology and Transplantology
        • Kontakt:
      • Kraków, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Kontakt:
          • Agnieszka Giza, PhD, MD
      • Warszawa, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii ul. Indiry Gandhi 14 02-776 Warszawa
        • Kontakt:
          • Ewa Paszkiewicz-Kozik, PhD, MD
      • Wrocław, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Jana Mikulicza- Radeckiego we Wrocławiu
        • Kontakt:
          • Tomasz Wrobel, Professor, PhD, MD
          • Telefonnummer: 71 7841764
  • Spanien
    • Av. Roma
      • Oviedo, Av. Roma, Spanien, 33011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Ana Pilar Gonzales Rodriguez, MD, PhD
    • Avda De Córdoba
      • Madrid, Avda De Córdoba, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Antonia Rodriguez-Izquierdo
    • Avinguda De La Granvia De l'Hospitalet, 199-203
      • Barcelona, Avinguda De La Granvia De l'Hospitalet, 199-203, Spanien, 08908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Duran i Reynals. Institut Catala d'Oncologia
        • Kontakt:
          • Eva Domingo Domenech, MD, PhD
    • Barcelona
      • Carretera De Canyet, Barcelona, Spanien, 08916
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Germans Trias i Pujol-ICO Badalona
        • Kontakt:
          • Miriam Moreno Velazquez, MD, PhD
      • Passeig De La Vall d'Hebron, 119-129, Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Cecilia Carpio, MD, PhD
    • C. De Villarroel, 170
      • Barcelona, C. De Villarroel, 170, Spanien, 08036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Carmen Martinez Munoz, MD, PhD
    • Calle Del Dr. Esquerdo
      • Madrid, Calle Del Dr. Esquerdo, Spanien, 28007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Mariana Bastos-Oreiro, MD, PhD
    • Ctra. De Colmenar Viejo Km. 9,100
      • Madrid, Ctra. De Colmenar Viejo Km. 9,100, Spanien, 28034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Lopez Jimenez, MD, PhD
    • P.º De San Vicente, 58
      • Salamanca, P.º De San Vicente, 58, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
          • Roman Garcia Sanz, MD, PhD
    • Santander
      • Av. De Valdecilla, 25, Santander, Spanien, 39008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Javier Nuñez Cespedes, MD, PhD
    • Sevilla
      • Av. Manuel Siurot, Sevilla, Spanien, 41013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Jorge Rodríguez Garcia, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-60 år.
  • Behandlingsnaive, HL-patienter med Ann Arbor stadium I eller II A ikke-voluminøs sygdom stratificeret i henhold til modificerede EORTC-kriterier (se appendiks A);
  • Patienter skal have histologisk bekræftet klassisk HL i henhold til den nuværende klassifikation af Verdenssundhedsorganisationen (nodulær sklerose, blandet cellularitet, rige på lymfocytter, udtømte lymfocytter eller klassisk HL NOS [ikke på anden måde specificeret];
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Hæmoglobin skal være > 8 gr./dL
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.000/μL
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/μL
  • Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Serumkreatinin < 2,0 mg/dL og/eller kreatininclearance eller beregnet kreatininclearance > 40 ml/minut
  • Total bilirubin skal være < 2,0 x den øvre grænse for normal (ULN), medmindre kendt Gilbert syndrom
  • ALT eller AST skal være < 3 x den øvre grænse for normalen.
  • Kvindelige patienter: hvis de er postmenopausale i mindst 1 år før indskrivningen eller, hvis de er fertile - accepterer at praktisere 2 effektive præventionsmetoder eller accepterer at praktisere ægte afholdenhed.
  • Mandlige patienter bør acceptere at praktisere barriereprævention eller at praktisere afholdenhed

Ekskluderingskriterier:

  • sammensat lymfom eller nodulært lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom;
  • Voluminøs sygdom (Lugano 2014 definition: enkelt eller konglomereret knude med den største diameter, der måler 10 eller flere centimeter);
  • B symptomer;
  • Ekstra knudepunkt involveret af sygdom;
  • Kvindelige patienter, der både ammer og ammer, eller som har en positiv serumgraviditetstest i screeningsperioden eller en positiv graviditetstest på dag 1 før første dosis af undersøgelseslægemidlet;
  • Ukompenseret diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling;
  • Enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der efter efterforskerens mening potentielt kan forstyrre afslutningen af ​​behandlingen i henhold til denne protokol;
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion med en positiv søgning efter HIV antigener ved immunblot og/eller cirkulerende kopier af HIV-RNA;
  • Aktiv hepatitis B med cirkulerende kopier af HBV-DNA eller aktiv hepatitis C-infektion med cirkulerende kopier af HCV-RNA;
  • Svært nedsat lunge- og nyrefunktion;
  • Diagnosticeret eller behandlet for en anden malignitet inden for 3 år før den første dosis eller tidligere diagnosticeret med en anden malignitet og har tegn på resterende sygdom. Patienter med ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ af enhver type er ikke udelukket, hvis de har gennemgået fuldstændig resektion;
  • Aktiv autoimmun lidelse i behandling med immunsuppressive lægemidler
  • En venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %;
  • Myokardieinfarkt inden for 2 år efter studiestart.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe
Nivolumab, total dosis 5760 mg milligram
Medicin: Nivolumab 10 MG/ML
Nivolumab, 100 mg, 10 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektudforskning i form af 3-Y PFS af kemoterapi alene
Tidsramme: Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
For at udforske effektiviteten, i form af 3-Y PFS af kemoterapi alene i lavrisiko tidligt stadium I-IIA HL patienter, defineret ved både en lav MTV og en negativ interim PET efter 2 forløb med ABVD
Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektudforskning i form af 3-Y PFS af kemoterapi plus Nivolumab
Tidsramme: Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
At undersøge effektiviteten i form af 3-Y PFS af CMT plus Nivolumab i højrisiko tidligt stadie (I-IIA) HL (eHL), defineret enten ved en positiv PET-2 eller en høj baseline MTV eller begge dele
Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
Effektudforskning i form af 3-Y frihed fra 2. behandlingssvigt (3-Y FF2TF) af kemoterapi efterfulgt af strålebehandling "on demand" plus Nivolumab vedligeholdelse
Tidsramme: Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
At udforske effektiviteten i form af 3-årig frihed fra 2. behandlingssvigt (3-Y FF2TF) af kemoterapi efterfulgt af strålebehandling "on demand" plus Nivolumab vedligeholdelse hos patienter, der får tilbagefald med mønsteret af "begrænset tilbagefald" (se nedenfor) for hele gruppen (tilbagefaldende og ikke-tilbagefaldende) af lavrisikopatienter (med lav MTV og negativ PET-2) højrisiko tidligt stadium (I-IIA) HL (eHL), defineret enten ved en positiv PET-2 eller en høj baseline MTV eller begge dele
Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
Sikkerhedsudforskning i form af 3-Y OS af en behandling med kemoterapi alene
Tidsramme: Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
At udforske sikkerheden i form af 3-Y OS af en behandling med kemoterapi alene i lavrisiko tidligt stadie (I-IIA) HL-patienter, defineret ved et lavt metabolisk tumorvolumen negativ interim PET efter 2 ABVD-forløb
Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
Evaluering af evnen af ​​cellefrit DNA (cfDNA) assay
Tidsramme: Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling
At evaluere evnen af ​​cellefrit DNA (cfDNA) assay til at detektere et forestående tilbagefald under opfølgning hos lavrisikopatienter behandlet med kemoterapi alene�k�
Under opfølgning (36 måneder) efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Gdansk

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jan M Zaucha, Professor, PhD, MD, Medical University of Gdańsk
  • Ledende efterforsker: Andrea Gallamini, Professor, PhD, MD, Research and Clinical Innovation Department of the Lacassagne Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NBK132/1/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger