Vestibulær præcision: Fysiologi og patofysiologi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Normale fag:
- normale vestibulære-okulomotoriske undersøgelser
- normal lavfrekvent standard rotationstest
- normal hørelse
Vestibulær Schwannom:
- eksistensen af unilateralt vestibulært schwannom (før og efter kirurgisk resektion)
- skal have sub-occipital kirurgisk tilgang med fuldstændig sektionering af den vestibulære nerve
- rotationstest for at vurdere præ-kirurgisk vestibulær funktion
- audiogram
- hjerne-MR i overensstemmelse med vestibulært schwannom
- audiograf i hvert øre
Ekskluderingskriterier:
Normale emner
- historie med otologisk eller neurologisk sygdom
- på vestibulær suppressiv medicin (benzodiazepin, antihistamin, antikolinerg)
Vestibulær Schwannoma
- anden otologisk sygdom (bortset fra presbycusis) eller enhver neurologisk sygdom (bortset fra migræne)
- på vestibulær suppressiv medicin (benzodiazepin, antihistamin, antikolinerg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal kontrol
normale kontroldeltagere - ingen historie med neurologisk eller indre øresygdom
|
Emner roteres i krøjning ved hjælp af en pseudo-tilfældig sum af sinusbevægelser (0,5 - 2,0 Hz), ser en monitor 1 m væk og bliver instrueret i at flytte deres avatar gennem en labyrint ved hjælp af et joystick.
Størrelsen af labyrinten bliver mindre i realtid, når de har succes, så patienten er på grænsen af deres skarphed.
Denne opgave kræver, at patienterne optimerer den dynamiske synsstyrke til billeder på tærskelniveau, mens de roterer.
Vi forudser, at VOR-præcisionen gradvist vil forbedres under træning, og at VOR-præcisionen efter træning vil være bedre end før-træningsdataene.
Sham-opgaven er som ovenfor, men den skarphed, der kræves for at se labyrinten, vil indstille sig på et meget større niveau, så visuel grundpræcision vil være tilstrækkelig til at udføre opgaven nemt.
|
|
Eksperimentel: Perifer vestibulær dysfunktion
Patienter med ensidig vestibulær skade på grund af monofasisk sygdom som vestibulær neuritis eller vestibulær schwannom (VS). For VS-patienter vil efterforskerne teste dem i tre tilstande: præ-op, subakut post-op (6 uger) og kronisk post-op (6 måneder). |
Emner roteres i krøjning ved hjælp af en pseudo-tilfældig sum af sinusbevægelser (0,5 - 2,0 Hz), ser en monitor 1 m væk og bliver instrueret i at flytte deres avatar gennem en labyrint ved hjælp af et joystick.
Størrelsen af labyrinten bliver mindre i realtid, når de har succes, så patienten er på grænsen af deres skarphed.
Denne opgave kræver, at patienterne optimerer den dynamiske synsstyrke til billeder på tærskelniveau, mens de roterer.
Vi forudser, at VOR-præcisionen gradvist vil forbedres under træning, og at VOR-præcisionen efter træning vil være bedre end før-træningsdataene.
Sham-opgaven er som ovenfor, men den skarphed, der kræves for at se labyrinten, vil indstille sig på et meget større niveau, så visuel grundpræcision vil være tilstrækkelig til at udføre opgaven nemt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i perceptuelle tærskler
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
|
Målinger af tærskelværdier for bevægelsesopfattelse (yaw for rotationsopgaver, roll tilt for tilt opgave) før og efter træning.
|
baseline og eftertræning (1 time)
|
|
Ændring i hurtig måling af gang
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
|
Dette mål er scoret før og efter VOR-præcisionstræning hos UVD-patienter (unilateral vestibulær dysfunktion).
Gang er scoret efter præstation på en opgave, der er afledt af FGA (gå 40 fod, mens hovedet drejes fra side til side).
Det scores på en visuel skala fra 0 til 10 og giver en hurtig vurdering af vestibulær funktion før og efter tilpasning.
|
baseline og eftertræning (1 time)
|
|
Ændring i mål for inducerbar svimmelhed
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
|
Ser på ændringen mellem før og efter VOR præcisionstræning hos UVD (unilateral vestibulær dysfunktion) patienter.
Inducerbar svimmelhed er symptomets sværhedsgrad fremkaldt af en opgave, der stammer fra FGA (at gå 40 fod, mens hovedet drejes fra side til side).
Det scores på en visuel skala fra 0 til 10 og giver en hurtig vurdering af vestibulær funktion før og efter tilpasning.
|
baseline og eftertræning (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Sygdomme i kranienerve
- Sensationsforstyrrelser
- Neuroendokrine tumorer
- Otitis
- Nerveskede neoplasmer
- Neurokutane syndromer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurofibrom
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Svimmelhed
- Vestibulære sygdomme
- Neurofibromatoser
- Neurofibromatose 2
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
- Øresygdomme
- Labyrintitis
- Labyrintsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019A015798
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .