Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær præcision: Fysiologi og patofysiologi

14. marts 2023 opdateret af: Richard Lewis, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Dette projekt vil undersøge støjens rolle i det vestibulære system, og især dets virkninger på variabiliteten (præcisionen) af vestibulær-medieret adfærd. Efterforskerne vil studere vestibulær præcision hos normale forsøgspersoner og patienter med perifer vestibulær skade og vil undersøge dens potentielle plasticitet. Målene er at udvikle en bedre forståelse af den rolle, støj spiller i det vestibulære system i normale og patologiske populationer, og at afgøre, om hjernen kan lære at forbedre signalgenkendelse inden for sit iboende støjende neurale miljø, hvilket ville resultere i forbedret adfærdspræcision.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge vestibulær præcision ved at kvantificere variabiliteten i adfærdsreaktioner, der er resultatet af den neurale støj, der er iboende til de perifere og centrale vestibulære systemer. Fordi neural støj forurener de signaler, der transduceres af øret og behandles af hjernen, varierer vestibulære-medierede adfærdsreaktioner, selv når der gives identiske stimuli. I denne undersøgelse fokuserer efterforskerne på vestibulær præcision hos mennesker og undersøger dens kilder, dens virkninger på adfærd og dens nedbrydning, når periferien er beskadiget, og dens potentielle plasticitet. Specifikt vil efterforskerne undersøge: (1) Vestibulær præcision hos normale forsøgspersoner - fysiologi: A) Efterforskerne vil måle den vinklede og lineære vestibulo-okulære refleks (VOR) ved hjælp af nye bevægelseskombinationer, der forstærker eller annullerer øjenbevægelsesresponser, hvilket vil tillade os at bestemme fordelingen og størrelsen af ​​støj produceret i de sensoriske (kanal, otolith) veje og i den oculomotoriske vej. Forskerne antager, at normale forsøgspersoner vil demonstrere en bimodal fordeling af støj med enten sensorisk eller motorisk overvægt, og at forsøgspersoner med mere sansestøj vil demonstrere andre adfærdsmæssige karakteristika, der afspejler denne karakteristik (f.eks. højere perceptuelle tærskler); og B) Efterforskerne vil analysere vestibulær støj fra prøvevariationer i VOR og vil sammenligne VOR-dynamik med dem, der forudsiges af en Bayesiansk model ved hjælp af den analyserede støj. Forskerne forudsiger variationer i VOR-dynamik på tværs af emner, alder og stimulusamplituder vil være i overensstemmelse med Bayesiansk behandling af støj. Potentielle forvirrende faktorer vil blive omhyggeligt kontrolleret, herunder opmærksomhed, træthed og ikke-vestibulære signaler. (2) Vestibulær præcision efter perifer skade - patofysiologi: A) Forskerne vil undersøge ændringerne i vestibulær præcision, der opstår, når en vestibulær nerve er beskadiget (af et vestibulært schwannoma, VS) og efter at den beskadigede nerve er kirurgisk sektioneret, og vil undersøge hvis præcisionsmålinger kan give tegn på patologisk støj produceret af den beskadigede nerve og derfor hjælpe med at forudsige kliniske udfald, når nerven er sektioneret. Efterforskerne antager, at ændringer i signalpålidelighed på grund af VS vil kunne spores til både den reducerede redundans forårsaget af tab af afferente fibre og til afvigende støj genereret af den beskadigede vestibulære nerve, og at ændringer i præcision efter neurektomi vil korrelere de resultatmål, der karakteriserer patientens handicap; og B) Efterforskerne vil undersøge plasticiteten af ​​vestibulær præcision i de oculomotoriske og perceptuelle områder med det formål at afgøre, om præcisionen kan forbedres. Ved at bruge nye træningstilgange, der giver udfordrende signaludvindingsopgaver, antager efterforskerne, at deltagerne vil forbedre deres vestibulære præcision på den trænede opgave. Som sekundære resultatmål vil efterforskerne afgøre, om træning af én adfærd generaliserer til den ikke-trænede adfærd, og om patientens symptomer påvirkes af forbedret præcision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normale fag:

  • normale vestibulære-okulomotoriske undersøgelser
  • normal lavfrekvent standard rotationstest
  • normal hørelse

Vestibulær Schwannom:

  • eksistensen af ​​unilateralt vestibulært schwannom (før og efter kirurgisk resektion)
  • skal have sub-occipital kirurgisk tilgang med fuldstændig sektionering af den vestibulære nerve
  • rotationstest for at vurdere præ-kirurgisk vestibulær funktion
  • audiogram
  • hjerne-MR i overensstemmelse med vestibulært schwannom
  • audiograf i hvert øre

Ekskluderingskriterier:

Normale emner

  • historie med otologisk eller neurologisk sygdom
  • på vestibulær suppressiv medicin (benzodiazepin, antihistamin, antikolinerg)

Vestibulær Schwannoma

  • anden otologisk sygdom (bortset fra presbycusis) eller enhver neurologisk sygdom (bortset fra migræne)
  • på vestibulær suppressiv medicin (benzodiazepin, antihistamin, antikolinerg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal kontrol
normale kontroldeltagere - ingen historie med neurologisk eller indre øresygdom
Emner roteres i krøjning ved hjælp af en pseudo-tilfældig sum af sinusbevægelser (0,5 - 2,0 Hz), ser en monitor 1 m væk og bliver instrueret i at flytte deres avatar gennem en labyrint ved hjælp af et joystick. Størrelsen af ​​labyrinten bliver mindre i realtid, når de har succes, så patienten er på grænsen af ​​deres skarphed. Denne opgave kræver, at patienterne optimerer den dynamiske synsstyrke til billeder på tærskelniveau, mens de roterer. Vi forudser, at VOR-præcisionen gradvist vil forbedres under træning, og at VOR-præcisionen efter træning vil være bedre end før-træningsdataene. Sham-opgaven er som ovenfor, men den skarphed, der kræves for at se labyrinten, vil indstille sig på et meget større niveau, så visuel grundpræcision vil være tilstrækkelig til at udføre opgaven nemt.
Eksperimentel: Perifer vestibulær dysfunktion

Patienter med ensidig vestibulær skade på grund af monofasisk sygdom som vestibulær neuritis eller vestibulær schwannom (VS).

For VS-patienter vil efterforskerne teste dem i tre tilstande: præ-op, subakut post-op (6 uger) og kronisk post-op (6 måneder).

Emner roteres i krøjning ved hjælp af en pseudo-tilfældig sum af sinusbevægelser (0,5 - 2,0 Hz), ser en monitor 1 m væk og bliver instrueret i at flytte deres avatar gennem en labyrint ved hjælp af et joystick. Størrelsen af ​​labyrinten bliver mindre i realtid, når de har succes, så patienten er på grænsen af ​​deres skarphed. Denne opgave kræver, at patienterne optimerer den dynamiske synsstyrke til billeder på tærskelniveau, mens de roterer. Vi forudser, at VOR-præcisionen gradvist vil forbedres under træning, og at VOR-præcisionen efter træning vil være bedre end før-træningsdataene. Sham-opgaven er som ovenfor, men den skarphed, der kræves for at se labyrinten, vil indstille sig på et meget større niveau, så visuel grundpræcision vil være tilstrækkelig til at udføre opgaven nemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perceptuelle tærskler
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
Målinger af tærskelværdier for bevægelsesopfattelse (yaw for rotationsopgaver, roll tilt for tilt opgave) før og efter træning.
baseline og eftertræning (1 time)
Ændring i hurtig måling af gang
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
Dette mål er scoret før og efter VOR-præcisionstræning hos UVD-patienter (unilateral vestibulær dysfunktion). Gang er scoret efter præstation på en opgave, der er afledt af FGA (gå 40 fod, mens hovedet drejes fra side til side). Det scores på en visuel skala fra 0 til 10 og giver en hurtig vurdering af vestibulær funktion før og efter tilpasning.
baseline og eftertræning (1 time)
Ændring i mål for inducerbar svimmelhed
Tidsramme: baseline og eftertræning (1 time)
Ser på ændringen mellem før og efter VOR præcisionstræning hos UVD (unilateral vestibulær dysfunktion) patienter. Inducerbar svimmelhed er symptomets sværhedsgrad fremkaldt af en opgave, der stammer fra FGA (at gå 40 fod, mens hovedet drejes fra side til side). Det scores på en visuel skala fra 0 til 10 og giver en hurtig vurdering af vestibulær funktion før og efter tilpasning.
baseline og eftertræning (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VOR præcisionstræning

Abonner