Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

My Diabetes Care Mobile: A Usability Study

18. oktober 2022 opdateret af: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

My Diabetes Care Patient Portal Intervention for Mobile Devices: A Usability Study

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en prospektiv, longitudinel undersøgelse af My Diabetes Care mobile (MDC-m) interventionen for at vurdere brugsmønstre, brugeroplevelse og afdække fejl i funktionalitet forud for et større interventionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 65 voksne patienter med type 2 diabetes mellitus vil blive tilmeldt og givet adgang til My Diabetes Care mobile (MDC-m). My Diabetes Care mobile (MDC-m) er en multifacetteret patientportalintervention til mobile enheder, der er designet til at hjælpe patienter med bedre at forstå deres diabetessundhedsdata samt fremme og understøtte selvledelse. MDC bruger infografik til at lette patienternes forståelse af deres diabetes-sundhedsdata (f.eks. HbA1c, LDL), inkorporerer motiverende strategier og adgang til et online patientsupportfællesskab og giver læsefærdighedsniveau-passende og skræddersyet diabetes-selvomsorgsinformation. Patienter vil blive inviteret via mail til at blive screenet for tilmelding til undersøgelsen. Interesserede patienter vil være i stand til at udfylde en elektronisk samtykkeformular og tilmelde sig online via Research Electronic Data Capture (REDCap™) version 5.0.8. Undersøgelsesdeltagere vil udfylde spørgeskemaer elektronisk via e-mail ved hjælp af REDCap™ på to tidspunkter: baseline (T0) og en måneds opfølgning (T1). Deltagerne vil udfylde et baseline-spørgeskema (T0), herunder grundlæggende demografiske spørgsmål, emner om computerbrug og internetadgang og validerede mål for sundhedskompetencer og e-sundhedsfærdigheder. Hver deltager vil have adgang til MDC-m i 1 måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Tager i øjeblikket mindst én medicin mod diabetes
  • Alder 21 eller derover
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Pålidelig adgang til en smartphone eller tablet med internetadgang
  • Aktiv VUMC patientwebportal (kendt som My Health At Vanderbilt) konto

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på et langtidsplejehjem
  • Medicinsk tilstand, der påvirker min hukommelse eller evne til at tænke.
  • Alvorlig synsnedsættelse
  • Patienter med uforståelig tale (f.eks. dysartri)
  • Deltager i øjeblikket i et andet diabetesrelateret forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: My Diabetes Care Mobile (MDC-m)
Patienter har adgang til en patientwebportal, der er integreret med interventionen My Diabetes Care Mobile (MDC-m).
Andet: My Diabetes Care Mobile (MDC-m)
My Diabetes Care (MDC) er en multifacetteret patientportalintervention til mobile enheder, der er designet til at hjælpe patienter med bedre at forstå deres diabetessundhedsdata samt fremme og understøtte selvledelse. MDC bruger infografik til at lette patienternes forståelse af deres diabetes-sundhedsdata (f.eks. HbA1c, LDL), inkorporerer motiverende strategier og adgang til et online patientsupportfællesskab og giver læsefærdighedsniveau-passende og skræddersyet diabetes-selvomsorgsinformation.
Andre navne:
  • Patient-vendt Diabetes Dashboard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: En måneds opfølgning
System Usability Scale (SUS) er et gyldigt mål for brugervenlighed og vurderer brugernes opfattelse af brugervenlighed, brugervenligheden af ​​grænsefladen og overordnet tilfredshed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (helt uenig i at være meget enig). De ti punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. Elementscorerne summeres og konverteres derefter til en score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Baseret på tidligere undersøgelser ville en score over 68 være over gennemsnittet, og en score på 85 eller derover tyder på fremragende anvendelighed. SUS er blevet brugt i adskillige undersøgelser af patient konfronteret med sundhedsinformationsteknologi (artiklen, der beskriver dens psykometriske egenskaber er blevet citeret over 500 gange) og har fremragende intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa på 0,91).
En måneds opfølgning
Systembrugsdata
Tidsramme: En måneds opfølgning
Selvrapporteret brug af My Diabetes Care for at inkludere det samlede antal deltagere, der besøgte MDC-m i løbet af undersøgelsesperioden, og det samlede antal deltagere, som brugte MDC-m i 10 minutter eller mere i løbet af undersøgelsesperioden.
En måneds opfølgning
Brugererfaring
Tidsramme: En måneds opfølgning
Unikke undersøgelsesspecifikke elementer for at vurdere deltagernes perspektiver på nytten af ​​særlige My Diabetes Care-funktioner og -funktionalitet.
En måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetesviden
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) er et gyldigt mål for diabetesviden med vægt på at kontrollere blodsukkeret gennem kosten, genkende symptomer på unormalt blodsukker og bruge sund kost for at forhindre komplikationer. Det omfatter også punkter om fodpleje og vigtigheden af ​​fysisk aktivitet for at forebygge kardiovaskulære komplikationer. SDKI er en endimensionel skala med 13 punkter med score fra 0 til 13 (antal besvaret korrekt). SDKI demonstrerede god intern konsistenspålidelighed (Cronbach's alfa 0,73) i en multi-etnisk prøve af ældre voksne, hvilket tyder på, at instrumentet kan bruges til at måle diabetes viden i forskellige populationer (Quandt et al. Diabetespædagog, 2014).
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i diabetes selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) er et gyldigt mål for diabetes self-efficacy (dvs. hvor sikre de føler sig om deres evne til at udføre flere selvledelsesopgaver). Den endimensionelle skala med 8 punkter bedømmes på en fem-punkts Likert-skala. Den samlede PDSMS-score kan variere fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større tillid til selv at håndtere sin diabetes.
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i antallet af deltagere, der korrekt identificerede definitioner og målområder for diabetes-sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Unikke undersøgelsesspecifikke elementer for at vurdere deltagernes viden om mål for diabetes sundhedsstatus (dvs. hæmoglobin A1C, blodtryk, lavdensitetslipoprotein og influenzavaccinationsstatus). Hvert multiple choice-emne har et rigtigt svar, og måleenheden er antallet af deltagere, der har besvaret hvert emne korrekt.
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i Diabetes Distress
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Problemområderne i diabetesskalaen (PAID-5) er et gyldigt mål for diabetesbesvær. Den fem-element, uni-dimensionelle skala har score, der spænder fra 0 til 20, med højere score, der tyder på større diabetes-relateret følelsesmæssig nød. PAID-5 har fremragende, fremragende intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa 0,86) og er forbundet med målinger af depression og hæmoglobin A1c.
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i diabetesattituder
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Unikke undersøgelsesspecifikke emner for at vurdere deltagernes holdning til sociale sammenligninger (2 emner) og målbaserede sammenligninger (2 emner) vedrørende deres diabetes-sundhedsstatus. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra '1=meget uenig' til '5=meget enig'.
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i diabetesparathed til forandring
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Fire-element vurdering af ændringsstadiet baseret på den transteoretiske model (TTM) for adfærdsændring. Det inkluderer spørgsmål, et punkt hver, der vurderer deltagernes forandringsstadium for: (1) fysisk aktivitet, (2) medicinhåndtering, (3) selvkontrol af glukose og (4) diæt. Der er fem svarmuligheder pr. emne, der kategoriserer deltagernes aktuelle TTM-ændringsstadium for emnet: (a) Forudsigelse, (b) Kontemplation, (c) Forberedelse, (d) Handling og (e) Vedligeholdelse.
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i diabetesselvomsorg (generel diætoverholdelse)
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Resuméet af Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) er et 10-element multidimensionalt instrument til at vurdere niveauer af diabetes egenomsorg på tværs af fem domæner: generel kost (2 genstande), specifik diæt (2 genstande), motion (2 genstande), fodpleje (2 genstande) og blodsukkermåling (2 genstande). Den generelle kostunderskala bruges til at vurdere den generelle kostoverholdelse. Instrumentet er baseret på, at de selvrapporterede dage har gennemført anbefalede aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage. Et eksempelpunkt inkluderer "Hvor mange af de sidste SYV DAGE har du fulgt en sund kostplan?" Den generelle kostunderskala-score er det gennemsnitlige antal dage for de 2 emner i underskalaen. Resultatintervallet er fra 0 dage (dårligst) til 7 dage (bedst).
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i selvomsorg for diabetes (specifik diætoverholdelse)
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Resuméet af Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) er et 10-element multidimensionalt instrument til at vurdere niveauer af diabetes egenomsorg på tværs af fem domæner: generel kost (2 genstande), specifik diæt (2 genstande), motion (2 genstande), fodpleje (2 genstande) og blodsukkermåling (2 genstande). Den generelle kostunderskala bruges til at vurdere den generelle kostoverholdelse. Instrumentet er baseret på, at de selvrapporterede dage har gennemført anbefalede aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage. Et eksempelpunkt inkluderer "Hvor mange af de sidste SYV DAGE har du fulgt en sund kostplan?" Den generelle kostunderskala-score er det gennemsnitlige antal dage for de 2 emner i underskalaen. Resultatintervallet er fra 0 dage (dårligst) til 7 dage (bedst).
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i selvomsorg for diabetes (træningsoverholdelse)
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Resuméet af Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) er et 10-element multidimensionalt instrument til at vurdere niveauer af diabetes egenomsorg på tværs af fem domæner: generel kost (2 genstande), specifik diæt (2 genstande), motion (2 genstande), fodpleje (2 genstande) og blodsukkermåling (2 genstande). Øvelsesunderskalaen bruges til at vurdere øvelsesoverholdelse. Instrumentet er baseret på, at de selvrapporterede dage har gennemført anbefalede aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage. Et eksempelelement omfatter "Hvor mange af de sidste SYV DAGE har du deltaget i mindst 30 minutters fysisk aktivitet?" Øvelsesunderskalaens score er det gennemsnitlige antal dage for de 2 punkter i underskalaen. Resultatintervallet er fra 0 dage (dårligst) til 7 dage (bedst).
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i selvomsorg for diabetes (selvovervågning af overholdelse af blodsukker)
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Resuméet af Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) er et 10-element multidimensionalt instrument til at vurdere niveauer af diabetes egenomsorg på tværs af fem domæner: generel kost (2 genstande), specifik diæt (2 genstande), motion (2 genstande), fodpleje (2 genstande) og blodsukkermåling (2 genstande). Underskalaen til testning af blodsukker bruges til at vurdere selvovervågning af blodsukkeroverholdelse. Instrumentet er baseret på, at de selvrapporterede dage har gennemført anbefalede aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage. Et eksempel inkluderer "Hvor mange af de sidste SYV DAGE har du testet dit blodsukker?" Underskalaen til blodsukkermåling er det gennemsnitlige antal dage for de 2 punkter i underskalaen. Resultatintervallet er fra 0 dage (dårligst) til 7 dage (bedst).
Baseline til en måneds opfølgning
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: Baseline til en måneds opfølgning
Overholdelse af refill- og medicinskalaen er et pålideligt og gyldigt mål for overholdelse af medicin. ARMS med 12 elementer har god intern konsistenspålidelighed (α=0,81). Svar spænder fra 1="ingen af ​​tiden" til 4="hele tiden," og summeres til at give en samlet overholdelsesscore, der spænder fra 12-48, hvor højere score repræsenterer flere problemer med overholdelse af medicin.
Baseline til en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202268
  • 1R03DK119735 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort i kliniske forsøg og offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift, vil afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, være tilgængelige efter anmodninger til hovedinvestigatoren og slutter efter 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil være tilgængelige efter offentliggørelse i et peer-reviewet tidsskrift og offentliggjort i kliniske forsøg og slutter efter 36 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør give et metodisk forsvarligt forslag til at nå deres foreslåede mål. Forslag kan indsendes til hovedefterforskeren op til 36 måneder efter offentliggørelsen. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger