Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af nervemobiliseringer i faldende smerte og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati

17. november 2021 opdateret af: Momna Asghar, University of Lahore

Rolle af nervemobiliseringer i faldende smerte og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effektiviteten af ​​nervemobilisering hos patienter med cervikal radikulopati. Det er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Data er indsamlet fra University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, University of Lahore, Pakistan.

Alternativ hypotese: Der er en væsentlig rolle af nervemobiliseringer i at mindske smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati.

Nulhypotese: Der er ingen signifikant rolle af nervemobiliseringer i at mindske smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati.

.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et prospektivt registreret, paralleldesignet, randomiseret kontrolleret forsøg med skjult tildeling, udført i University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, Lahore, Pakistan. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, vil blive informeret om formålet med undersøgelsen. Alle kvalificerede deltagere, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, underskrev samtykkeformularen. Deltagernes berettigelse vil blive bestemt af de to medlemmer af forskerholdet før randomiseringen. Efter baseline vurdering vil kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt (i forholdet 1:1) i to grupper (Gruppe A og Gruppe B). Randomisering vil blive udført af en af ​​forskergruppens medlemmer ved hjælp af fiskeskålsmetoden. Randomiseringsopgaver vil blive opbevaret i uigennemsigtige, forseglede kuverter og forseglet af forskerne efter baseline test. Resultatbedømmeren vil blive maskeret til gruppetildeling, og patienterne vil blive instrueret i ikke at tale om indholdet af deres træningsprogram under besøget efter interventionen og kan kontakte deres terapeuter i tilfælde af problemer under forsøgsdeltagelsen. Der vil blive taget hjælp af kvindelig fysioterapeut til de kvindelige patienter. Prøvestørrelsen blev beregnet som 76 deltagere (38 pr. gruppe), hvilket tillod statistisk styrke på 80 %, et alfa-niveau på 5 % og nedslidningsrate på 20 % med en gennemsnitlig forskel på 1,1 og SD på 1,48 og 1,63.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 20 og 45 år
  • Patienter med smerter i mere end 4 måneder
  • Patienter med positiv neurodynamisk test i øvre ekstremiteter
  • Patient med positiv sporingstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumer af overekstremiteter og cervikal rygsøjle
  • Svimmelhed
  • Cirkulationsforstyrrelser i øvre ekstremiteter
  • Malignitet
  • Patienter med bilaterale symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A/ Nervemobiliseringsgruppe
I denne gruppe vil patienter modtage nervemobiliseringsøvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi. Patienterne vil også få hjemmeplan for cervikale isometriske øvelser.
Andet: Nervemobilisering

Fugtig pakning over hele halshvirvelsøjlen i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal trækkraft i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 gentagelser i hver retning to gange om dagen.

Median, ulnar og radial nervestræk med 3 sæt af 10 gentagelser, med 3 sek hold i den endelige strakte position.

Følgende nervemobiliseringer bruges i forsøgsgruppe/gruppe A:

Mediannerve: Glenohumeral abduktion, håndledsforlængelse, supination, glenohumeral lateral rotation, albueforlængelse, lateral nakkebøjning til modsatte side. Radialnerve: Glenohumeral depression, albueforlængelse, helarms indre rotation, håndledsfleksion Ulnarnerve: Håndledsforlængelse, underarmspronation albuefleksion, glenohumeral lateral rotation, glenohumeral depression, skulderabduktion hver med 3 sæt af 10 gentagelser, med 3 sekunders hold ved sidste 3 sek. strakt stilling.
Aktiv komparator: Gruppe B/ Konventionel fysioterapigruppe
I denne gruppe vil patienter modtage rutinemæssig fysioterapi og også få hjemmeplan for cervikale isometriske øvelser
Andet: Konventionel fysioterapi
Fugtig pakning i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal trækkraft i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 gentagelser i hver retning to gange om dagen.
Andre navne:
  • Rutinemæssig fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt indeks for øvre ekstremiteter (vurderer ændring i evnen til at udføre aktiviteter med overekstremiteterne ved baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge
Det er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere den funktionelle svækkelse hos personer med dysfunktion i overekstremiteterne. Samlet score er 80. Større score, bedre tilstand af patienter.
Baseline og ved 4. uge
Numerisk smertevurderingsskala (for at vurdere ændring i smerte mellem baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge

Bruges til at måle smerteniveauet hos den enkelte. den scores fra 0 til ti. Nul er det laveste smerteniveau, 10 er det værste smerteniveau. Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger, svarende til den smerte, der er oplevet i løbet af de seneste 24 timer.

Gennemsnittet af de 3 vurderinger blev brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
Baseline og ved 4. uge
Neck Disability Index-skala (til at vurdere ændringen i handicap på grund af nakkesmerter ved baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge
Denne skala bruges til at få adgang til, hvordan nakkesmerter påvirker evnen til at styre hverdagens aktiviteter. NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point på i alt 10 spørgsmål summeres til en samlet score. Større score indikerer større handicap.
Baseline og ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Studiestol: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger vil blive delt, hvis det er nødvendigt for forbedring og yderligere kliniske undersøgelser, men patientens navn og personlige oplysninger vil blive holdt skjult

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen i mindst to år

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås ved at sende en e-mail til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger