Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af nervemobiliseringer i faldende smerte og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati

17. november 2021 opdateret af: Momna Asghar, University of Lahore

Rolle af nervemobiliseringer i faldende smerte og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effektiviteten af ​​nervemobilisering hos patienter med cervikal radikulopati. Det er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Data er indsamlet fra University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, University of Lahore, Pakistan.

Alternativ hypotese: Der er en væsentlig rolle af nervemobiliseringer i at mindske smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati.

Nulhypotese: Der er ingen signifikant rolle af nervemobiliseringer i at mindske smerter og handicap blandt patienter med cervikal radikulopati.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et prospektivt registreret, paralleldesignet, randomiseret kontrolleret forsøg med skjult tildeling, udført i University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, Lahore, Pakistan. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, vil blive informeret om formålet med undersøgelsen. Alle kvalificerede deltagere, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, underskrev samtykkeformularen. Deltagernes berettigelse vil blive bestemt af de to medlemmer af forskerholdet før randomiseringen. Efter baseline vurdering vil kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt (i forholdet 1:1) i to grupper (Gruppe A og Gruppe B). Randomisering vil blive udført af en af ​​forskergruppens medlemmer ved hjælp af fiskeskålsmetoden. Randomiseringsopgaver vil blive opbevaret i uigennemsigtige, forseglede kuverter og forseglet af forskerne efter baseline test. Resultatbedømmeren vil blive maskeret til gruppetildeling, og patienterne vil blive instrueret i ikke at tale om indholdet af deres træningsprogram under besøget efter interventionen og kan kontakte deres terapeuter i tilfælde af problemer under forsøgsdeltagelsen. Der vil blive taget hjælp af kvindelig fysioterapeut til de kvindelige patienter. Prøvestørrelsen blev beregnet som 76 deltagere (38 pr. gruppe), hvilket tillod statistisk styrke på 80 %, et alfa-niveau på 5 % og nedslidningsrate på 20 % med en gennemsnitlig forskel på 1,1 og SD på 1,48 og 1,63.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 20 og 45 år
  • Patienter med smerter i mere end 4 måneder
  • Patienter med positiv neurodynamisk test i øvre ekstremiteter
  • Patient med positiv sporingstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumer af overekstremiteter og cervikal rygsøjle
  • Svimmelhed
  • Cirkulationsforstyrrelser i øvre ekstremiteter
  • Malignitet
  • Patienter med bilaterale symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A/ Nervemobiliseringsgruppe
I denne gruppe vil patienter modtage nervemobiliseringsøvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi. Patienterne vil også få hjemmeplan for cervikale isometriske øvelser.
Andet: Nervemobilisering

Fugtig pakning over hele halshvirvelsøjlen i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal trækkraft i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 gentagelser i hver retning to gange om dagen.

Median, ulnar og radial nervestræk med 3 sæt af 10 gentagelser, med 3 sek hold i den endelige strakte position.

Følgende nervemobiliseringer bruges i forsøgsgruppe/gruppe A:

Mediannerve: Glenohumeral abduktion, håndledsforlængelse, supination, glenohumeral lateral rotation, albueforlængelse, lateral nakkebøjning til modsatte side. Radialnerve: Glenohumeral depression, albueforlængelse, helarms indre rotation, håndledsfleksion Ulnarnerve: Håndledsforlængelse, underarmspronation albuefleksion, glenohumeral lateral rotation, glenohumeral depression, skulderabduktion hver med 3 sæt af 10 gentagelser, med 3 sekunders hold ved sidste 3 sek. strakt stilling.
Aktiv komparator: Gruppe B/ Konventionel fysioterapigruppe
I denne gruppe vil patienter modtage rutinemæssig fysioterapi og også få hjemmeplan for cervikale isometriske øvelser
Andet: Konventionel fysioterapi
Fugtig pakning i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal trækkraft i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 gentagelser i hver retning to gange om dagen.
Andre navne:
  • Rutinemæssig fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt indeks for øvre ekstremiteter (vurderer ændring i evnen til at udføre aktiviteter med overekstremiteterne ved baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge
Det er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere den funktionelle svækkelse hos personer med dysfunktion i overekstremiteterne. Samlet score er 80. Større score, bedre tilstand af patienter.
Baseline og ved 4. uge
Numerisk smertevurderingsskala (for at vurdere ændring i smerte mellem baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge

Bruges til at måle smerteniveauet hos den enkelte. den scores fra 0 til ti. Nul er det laveste smerteniveau, 10 er det værste smerteniveau. Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger, svarende til den smerte, der er oplevet i løbet af de seneste 24 timer.

Gennemsnittet af de 3 vurderinger blev brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
Baseline og ved 4. uge
Neck Disability Index-skala (til at vurdere ændringen i handicap på grund af nakkesmerter ved baseline og ved 4. behandlingsuge)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uge
Denne skala bruges til at få adgang til, hvordan nakkesmerter påvirker evnen til at styre hverdagens aktiviteter. NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point på i alt 10 spørgsmål summeres til en samlet score. Større score indikerer større handicap.
Baseline og ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Studiestol: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger vil blive delt, hvis det er nødvendigt for forbedring og yderligere kliniske undersøgelser, men patientens navn og personlige oplysninger vil blive holdt skjult

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen i mindst to år

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås ved at sende en e-mail til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Nervemobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner