Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at evaluere effekten af ​​gastrisk pH på Acalabrutinib Farmakokinetik (PK) hos raske voksne deltagere

2. juni 2021 opdateret af: Acerta Pharma BV

Et fase 1, enkeltcenter, åbent, fast sekvens, 2-perioders studie i raske voksne forsøgspersoner for at evaluere effekten af ​​gastrisk pH på Acalabrutinibs farmakokinetik

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​gastrisk pH på acalabrutinibs farmakokinetik hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 2-perioders undersøgelse udført under fastende forhold. Deltagerne vil modtage en oral trådløs motilitet/pH-kapsel (SmartPill®) efterfulgt af en enkelt 100 mg oral dosis acalabrutinib på dag 1 i periode 1 og periode 2 (dvs. henholdsvis dag 1 og dag 4). Der vil være 72 timers udvaskning mellem dag 1 dosering af hver menstruation. Deltagerne vil blive kontaktet ca. 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet for bivirkninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlig ikke-ryger, som ikke har brugt nikotinholdige produkter i >= 3 måneder før første dosis.
  • Body mass index (BMI) >= 18,0 og <= 32,0 kg/m^2 ved screening.
  • Medicinsk rask uden klinisk signifikant sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller EKG'er, som vurderet af den primære investigator. Leverfunktionsprøver og serumbilirubin skal være <= øvre normalgrænse (ULN) ved screening.
  • Minimum 1 afføring om dagen i >= 3 måneder før tilmelding.
  • Kvinder skal være i ikke-fertil status og skal have negative serumgraviditetstestresultater.
  • Mænd med reproduktionspotentiale til at følge protokoldefinerede præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig eller har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for screeningsbesøget eller forventes under udførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Deltageren har en af ​​følgende kontraindikationer for SmartPill: En historie med gastrisk bezoar, synkeforstyrrelse, mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk gastrointestinal (GI) obstruktion, historie med GI-operation inden for 3 måneder efter administration, alvorlig dysfagi til mad eller piller, Crohns sygdom eller divertikulitis, pacemakere eller andre implanterede elektromedicinske anordninger.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år før screening
  • Anamnese med blødende diatese
  • Anamnese med gastrisk motilitetsforstyrrelse, for eksempel forsinket mavetømning, dumpingsyndrom eller irritabel tarmsygdom.
  • Historie om forstoppelse inden for det sidste år før indskrivning
  • Oplever i øjeblikket, eller oplever inden for 2 uger efter tilmelding, grad 2 diarré
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Positive urin stof eller alkohol resultater ved screening eller check-in
  • Positiv urinkotinin ved screening.
  • Positive resultater ved screening for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV).
  • Siddende blodtryk er < 90/40 mmHg eller > 140/90 mmHg ved screening.
  • Siddende hjertefrekvens er lavere end 40 bpm eller højere end 99 bpm ved screening.
  • Har været på en diæt, der er uforenelig med diæten i undersøgelsen, efter den primære investigator (PI), inden for de 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og gennem hele undersøgelsen.
  • Ude af stand til at afstå fra eller forudse brugen af ​​protokoldefinerede lægemidler.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af leversygdom og clostridium difficile-associeret diarré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SmartPill® + Acalabrutinib
Deltagerne vil modtage 1 SmartPill®-kapsel umiddelbart efterfulgt af en enkelt oral dosis acalabrutinib 100 mg kapsel på dag 1 (periode 1) og dag 4 (periode 2). Der vil være 72 timers udvaskning mellem acalabrutinib-dosering af hver menstruation.
Medicin: Acalabrutinib
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis acalabrutinib 100 mg kapsel på dag 1 (periode 1) og dag 4 (periode 2).
Andre navne:
  • ACP-196
Medicin: SmartPill®
Deltagerne vil modtage en enkelt oral dosis af trådløs motilitet/pH-kapsel (SmartPill®) på dag 1 (periode 1) og dag 4 (periode 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Effekt af gastrisk pH og tømningshastighed på Acalabrutinib PK-parametre (Areal under koncentration-tidskurve [AUC] fra tid 0 til sidste målbare koncentration, AUC fra tid 0 til uendelig, maksimal observeret plasmakoncentration [Cmax], tid til at nå Cmax)
Tidsramme: 0, 3, 8 og 17 minutter efter indtagelse hændelsestid (IET) i periode 1 og 2
0, 3, 8 og 17 minutter efter indtagelse hændelsestid (IET) i periode 1 og 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt for sidste målbare koncentration (AUC0-sidste) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-inf) af Acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procent af AUC0-inf ekstrapoleret (AUC%extrap) af Acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tiden 0 til 6 timer (AUC0-6t) af Acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tiden 0 til 12 timer (AUC0-12 timer) af Acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Tilsyneladende terminal eliminationshastighedskonstant (λz) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Tilsyneladende terminal eliminering Halveringstid (T1/2) af Acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Tilsyneladende total plasmaclearance (CL/F) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af acalabrutinib
Tidsramme: præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
præ-dosis; og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis i periode 1 og 2
Forekomster af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til 14 dage efter den sidste dosis (ca. 1 måned)
Dag 1 til 14 dage efter den sidste dosis (ca. 1 måned)
Forekomster af unormale vitale tegn og fysiske undersøgelser rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til dag 5 for hver deltager
Dag 1 til dag 5 for hver deltager
Forekomster af unormale elektrokardiogrammer (EKG'er) rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til dag 5 for hver deltager
Dag 1 til dag 5 for hver deltager
Forekomster af unormale kliniske laboratorieparametre rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til dag 5 for hver deltager
Dag 1 til dag 5 for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acerta Pharma BV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACE-HV-113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger