Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- og flerdosisundersøgelse af VER-01 hos raske frivillige

13. juli 2022 opdateret af: Vertanical GmbH

Åbent studie til evaluering af farmakokinetikken og sikkerheden af ​​VER-01 efter enkelt og multipel administration af forskellige doser til raske frivillige

Evaluering af farmakokinetik, tolerabilitet og sikkerhed af VER-01 hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af den farmakokinetiske enkelt- og flerdosisprofil af VER-01 hos raske frivillige.

Enkeltdosis: 6 forsøgspersoner vil hver modtage VER-01 svarende til 2,5 mg (Gruppe A), 5 mg (Gruppe B), 10 mg (Gruppe C) eller 20 mg THC (Gruppe D) om morgenen.

Multipel dosis: 6 forsøgspersoner modtager hver VER-01 svarende til 5 mg (Gruppe E) eller 10 mg (Gruppe F) THC om morgenen og om aftenen 4 på hinanden følgende dage. En tredje gruppe (Gruppe G) modtager VER-01 svarende til 12,5 mg THC om morgenen og 20 mg THC om aftenen 4 på hinanden følgende dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • University of Medicine in Vienna - Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige frivillige
  • Alder: 18-45 år
  • BMI: 19-30 kg/m²
  • Kropsvægt ≥ 50 kg
  • frivillige i god almentilstand baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, hvile-EKG og kliniske laboratorieundersøgelser
  • Mænds vilje til at bruge en pålidelig præventionsmetode og ikke at donere sæd under og mindst 3 måneder efter sidste indtagelse af undersøgelsesproduktet
  • Forståelse af det tyske sprog, evne til at give samtykke og overholdelse
  • Forsøgspersonen har forstået instruktionerne for at undgå ændringer i livsstil og spisevaner
  • Underskrevet patientinformation og skriftlig informeret samtykkeformular fra undersøgelsesdeltageren

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af cannabisbaserede produkter inden for 30 dage før studiestart
  • Velkendte stærke bivirkninger i forbindelse med cannabisforbrug
  • Kendt allergi over for cannabis, sesamfrø eller afledte produkter
  • alkohol/stof/medicin misbrug eller fysisk afhængighed af opioider, barbiturater, amfetaminer, kokain eller benzodiazepiner inden for de sidste 10 år eller nuværende indtag af metadon
  • Positiv stoftest for ulovlige stoffer og/eller alkoholtest på tidspunkt T0
  • Storrygere (>10 cigaretter/dag)
  • Tunge koffeinforbrugere (>450 mg koffein/dag svarende til ca. 5-6 kopper filterkaffe)
  • Drastisk ændring i kosten inden for 30 dage før studiestart
  • Psykisk sygdom (psykoser, skizofreni, bipolar lidelse, svær depression, angstlidelse, selvmord)
  • Psykisk sygdom (psykoser, skizofreni, bipolar lidelse, svær depression, angstlidelse, selvmord) hos en førstegradsslægtning (forældre og børn)
  • personer med ortostatisk hypotension under screening (fald i systolisk blodtryk med ≥20 mmHg efter stillingsændring)
  • Kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 3 måneder, ubehandlet hypertension, ubehandlet hypothyroidisme, kirurgi inden for de sidste 2 måneder
  • hjerteinsufficiens
  • Forsøgspersoner med en alvorlig sygdom eller lidelse, som efter investigator ikke tillader sikker deltagelse i undersøgelsen ud fra et medicinsk synspunkt
  • Indtagelse af receptpligtig medicin inden for de sidste 14 dage, håndkøbstestprodukter inden for de sidste 7 dage før studiestart eller i løbet af undersøgelsesperioden
  • Spisning af grapefrugtprodukter er ikke tilladt under undersøgelsen og 10 dage før den første indtagelse af undersøgelsesproduktet
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i perioden på 90 dage før forsøgets start
  • Eksisterende ønske om at få børn eller planlagt sæddonation (inden for undersøgelsens varighed og 3 måneder efter undersøgelsens afslutning)
  • Planlagt bloddonation
  • Ingen mulighed for at give samtykke
  • Forsøgspersonen er i et afhængigheds-/ansættelsesforhold med sponsoren eller efterforskeren eller andre personer, der kan være under pres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VER-01 enkeltdosis (2,5 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af en enkelt dosis VER-01 svarende til 2,5 mg THC (Gruppe A).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 enkeltdosis (5 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af en enkelt dosis VER-01 svarende til 5 mg THC (Gruppe B).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 enkeltdosis (10 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af en enkeltdosis VER-01 svarende til 10 mg THC (Gruppe C).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 enkeltdosis (20 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af en enkeltdosis VER-01 svarende til 20 mg THC (Gruppe D).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 multipel dosis (5 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af VER-01 svarende til 5 mg THC om morgenen og 5 mg THC om aftenen 4 på hinanden følgende dage (Gruppe E).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 multipel dosis (10 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af VER-01 svarende til 10 mg THC om morgenen og 10 mg THC om aftenen 4 på hinanden følgende dage (Gruppe F).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)
Eksperimentel: VER-01 multipel dosis (12,5 / 20 mg THC)
PK-profilen undersøges efter oral indtagelse af VER-01 svarende til 12,5 mg THC om morgenen og 20,5 mg THC om aftenen 4 på hinanden følgende dage (Gruppe F).
Medicin: VER-01
standardiseret cannabisekstrakt (indeholder 21 mg THC pr. gram lægemiddelprodukt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC] - AUC 0-t
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af AUC 0-t (AUC fra tid 0 til 24 timer) af THC over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC] - AUC 0-∞
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af AUC 0-∞ (AUC fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt) af THC over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC] - C max
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af C max (maksimal plasmakoncentration) af THC over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - AUC 0-t
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af AUC0-t (AUC fra tid 0 til 24 timer) af 11-OH-THC og THC-COOH over et defineret tidsrum.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - AUC 0-∞
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af AUC 0-∞ (AUC fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt) af 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - C max
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af C max (maksimal plasmakoncentration) af 11-OH-THC og THC-COOH over et defineret tidsrum.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - λ z
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af λz (terminal eliminationskonstant) af THC, 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - t 1/2
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af t 1/2 (elimineringshalveringstid) af THC, 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - T max
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af Tmax (tid til at nå Cmax) af THC, 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - C L/F
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af C L/F (plasmaclearance) den farmakokinetiske profil af THC, 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Farmakokinetisk profil af Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], 11-Hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [11-OH-THC] og 11-Nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol [THC-COOH] - V-areal/F
Tidsramme: Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4
Analyse af V-areal/F (fordelingsvolumen) af THC, 11-OH-THC og THC-COOH over en defineret tidsperiode.
Gruppe A-D: Dag 1; Gruppe E-G: Dag 1 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vertanical GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Wolzt, Professor, University of Medicine in Vienna - Department of Clinical Pharmacology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VER-PK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger