Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem balance og integriteten af ​​cerebellare hvide stof-kanaler i en sund befolkning

9. juni 2022 opdateret af: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Lillehjernen er involveret i regulering af balance og gang og spiller en afgørende rolle i den lokomotoriske tilpasning og læreprocesser. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem balance og integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler i en sund befolkning. Raske deltagere vil gennemgå fire ugers balancetræning. Forskerne vil analysere ændringer i den mikrostrukturelle integritet af cerebellar hvidt stof-kanalen før og efter fire ugers balancetræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lillehjernen er involveret i regulering af balance og gang og spiller en afgørende rolle i den lokomotoriske tilpasning og læreprocesser. Lillehjernens mellemzone, som modtager afferente stimuli fra den sansemotoriske cortex (via cortico-ponto-cerebellar-kanalen) og perifere muskler (via den dorsale spinocerebellar-kanal), bidrager til at opretholde kropsholdningen og regulere gang. Proprioceptiv information fra de perifere muskler passerer gennem den dorsale spinocerebellar traktat, kommer ind i den ipsilaterale cerebellar hemisfære via den inferior cerebellar peduncle og projicerer til sidst til den kontralaterale motoriske cortex gennem cerebello-thalamo-corticale baner.

Diffusion tensor imaging (DTI) muliggør mikrostrukturel evaluering af de hvide stof-kanaler. Både diffusionstensortraktografi, for at bestemme den strukturelle forbindelse af hele kanalen, og DTI-afledte parametre, for at bestemme den mikrostrukturelle organisation, kan repræsentere integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler.

Efterforskerne vil evaluere de motoriske relaterede hvide stof-kanaler, herunder corticospinal-kanalen, cortico-ponto-cerebellar-kanalen, dorsale spinocerebellar-kanal og dentato-rubro-thalamo-cortical-kanalen. Raske deltagere vil udføre de fire ugers balancetræning, og DTI vil blive tilegnet før og efter træning. Efterforskerne vil analysere de DTI-afledte parametre for de relevante hvide stof-kanaler og analysere de langsgående ændringer. Efterforskerne antog, at de fire ugers balancetræning ville forbedre integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøgelse >=26
  • Uafhængig udendørs ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd/kvinder med metalimplantater i kroppen
  • En tidligere historie med psykopatologi eller neurologiske lidelser
  • En tidligere historie med osteoporose, fremskreden slidgigt (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller knæarthroplastik
  • Hvis der opdages strukturelle abnormiteter på deres scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Balancetræning
En enkelt træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Balance og proprioceptiv træning
  • Trin-for-trin træning (5 niveauer)
  • 30 minutter pr. træning
  • 3 gange om ugen
  • Fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret anisotropi af de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • Corticospinalkanalen (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellar-kanal (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • Dorsal spinocerebellarkanal (DSCT)

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Fraktionel anisotropi (FA) værdier af CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • FA

      • Ingen enhed.
      • Målingen går fra 0 til 1
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
Fire uger
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Fire uger

Præstationsmål før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Måling

    • 13 domæne
    • Ensidig stilling, Tandem-gang, 180° tandem-pivot, Sideløbende fod, Hop frem, Krok og gå, Sidelæns undvigelse, Gå og kigge, Løb med kontrolleret stop, Fremad til baglæns gang, Gå se og bære, Ned ad trapper, Step-ups x 1 trin

  2. Bedømmelse af målingen

    • Ingen enheder.
    • Målingen går fra 0 til 96
    • Højere score indikerer bedre postural balance og mobilitet.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig diffusivitet af de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Middeldiffusivitetsværdier (MD) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • MD

      • mm^2/sekund
      • Der er ingen grænse for rækkevidden (sædvanligvis intervaller 0,00005 - 0,0001 mm^2/sekund).
      • Højere score indikerer dårligere mikrostrukturel integritet.
Fire uger
Kanalvolumen af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Kanalvolumen (TV) værdier for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • TV

      • mm^3
      • Der er ingen begrænsning på rækkevidden.
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Catholic University of Korea

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SC20FISI0152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger