Effekter af Eefooton på eGFR og QoL hos patienter med kronisk nyresygdom.
Forbedre eGFR ved kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 802
- WU SAM-CHIANG Medical clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter med kronisk nyresygdom, som har underskrevet forsøgspersonens samtykke, og den glomerulære filtrationshastighed (eGFR) er mindre end 59 ml/min/1,73 m2 (2) Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-85 år er acceptable (3) Du skal være i stand til at komme tilbage på et bestemt tidspunkt hver måned under den 6-måneders prøveperiode
Ekskluderingskriterier:
Hvis du har nogle af følgende forhold, vil du ikke kunne deltage i dette forskningsprojekt:
- Stofmisbrug.
- Hjertesvigt (stadie 3-4)
- Psykisk sygdom (psykotisk lidelse, epilepsi, depression, panikangst)
- Patienter, der har gennemgået dialyse eller forventes at få en nyretransplantation inden for de sidste tre måneder
- Blodtrykket overstiger stadig 150/90 mmHg efter brug af mere end tre antihypertensiva
- Graviditet eller planlægning af at blive gravid eller ammende
- Ondartet sygdom
- Akut sygdom (hepatitis, gulsot, akut myokardieinfarkt) inden for de sidste 3 måneder
- Patienten er engageret i et andet forskningsstudie.
- 3 måneder før du går ind i undersøgelsen eller har brugt NSAID'er, anti-afstødningsmidler eller udfører billeddiagnostiske agentundersøgelser under undersøgelsen
- Du har deltaget i et andet forskningsstudie i den foregående måned
- Du har stofafhængighed og drikkevaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blodprøvedata før og efter indtagelse
Kontrol af eGRF-værdi før og efter indtagelse af Eefoton oral opløsning
|
Tjek eGFR-værdi, lever- og nyrefunktion hver måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoL
Tidsramme: en måned
|
SF-36 spørgeskemaet som vurdering af den sikkerhed, der består af fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed og generel mental sundhed.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR værdi
Tidsramme: en måned
|
EGFR-værdien er en vigtig markør for nyrefunktionen
|
en måned
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eGFR
Tidsramme: en måned
|
EGFR-værdien er en vigtig markør for nyrefunktionen.
GFR-enheden er ml/min/1,73m2
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studieleder: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB No. KSVGH21-CT5-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .