Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

9-trins magnetisk bariatrisk revisionskirurgi

7. juli 2022 opdateret af: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-trins magnetisk assisteret konvertering fra ærmegatrektomi til Roux-en-Y Gastrisk Bypass og Hiatoplastik med Single-Port.

RYGB repræsenterer et af de bedste alternativer til vægttab hos overvægtige patienter, der opnår et vægttab på op til 60 % og en opløsning af følgesygdomme på 70 %. Revisionskirurgi overvejer flere teknikker, herunder konvertering fra en kirurgisk teknik til en anden, strukturelle ændringer af den primære teknik, blandt andre. GERD er nu et langsigtet problem for patienter, der har gennemgået LGS. RYGB er en af ​​de bedste teknikker til at løse dette problem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Roux-en-y gastrisk bypass udføres med patienten i fransk stilling af en bariatrisk kirurg med 8 års erfaring. En enkelt port blev placeret i navlen, en ekstra trokar (5 mm) blev placeret i højre side af maven. Operationen startes ved at udføre levertilbagetrækningen med griberen plus magneten fastgjort til kanten for den korrekte visualisering af operationsfeltet. Senere påbegyndes opdelingen af ​​den store krumning af omentum, og da den udføres i en overordnet retning, placeres magneten til at trække fundus tilbage og afslutte med at blotlægge esophageal hiatus, hvor et hiatal brok visualiseres, hvilket besluttes at være repareret transoperativt. Til hiatoplastik, efter at have placeret en reference rundt om maven, placeres magneten i denne reference for at trække mavesækken og spiserøret tilbage og for at kunne suturere brokdefekten. Derefter fortsætter vi med at udføre RYGB med den forenklede teknik, startende med referencen knyttet til magneten, men denne gang i den modsatte ende for at starte resektionen af ​​det mindre omentum, et mindre trin før konfektionen af ​​posen. Pungkonfekten er lavet med 3 blå patroner. I fortsættelse af proceduren udføres tilbagetrækningen af ​​den tværgående tyktarm ved hjælp af magneten til at visualisere treitz-vinklen og starte 60 cm-målingen af ​​biliopancreatiske lem. Senere udføres gastrojejunal anastomose traditionelt. Når dette trin er afsluttet, måles 100 cm fordøjelsesbenet, og derefter udføres den magnetassisterede jejunale anastomose. Petersen-defekten og den intermesenteriske defekt lukkes assisteret af magneter. En methylenblå lækagetest udføres rutinemæssigt med negative resultater, denne gang tester begge anastomoser. Til sidst laves den magnetstøttede omega-sektion med tilbagetrækning af lemmen for at afslutte Roux-en-Y.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Rekruttering
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kandidater til fedmekirurgi i den internationale enhed for fedme- og stofskiftekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Kandidat til fedmekirurgi
  • Fedme
  • BMI større end 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede komorbiditeter
  • patienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektromedicinske implantater
  • Unormale koagulationsblodprøver
  • Patienter med leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magnetisk fedmekirurgi
Bariatrisk procedure udført i et menneske ved hjælp af magnetisk assistance i operationens trin
Udfør en roux-en-y gastrisk bypass, sleeve gastrectomy, nissen-sleeve eller revisional bariatrisk procedure med magnetisk assistance
Brug af den magnetiske assistance til at udføre en gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 30 dage
uønskede kirurgiske hændelser
30 dage
enhedens funktionsfejl
Tidsramme: 1-2 timer
enhver uønsket hændelse med den magnetiske griber
1-2 timer
kirurgisk tid
Tidsramme: 30 dage
indberette operationstiden ved hjælp af den magnetiske assistance
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BariatriaInternacional

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .