9-trins magnetisk bariatrisk revisionskirurgi
9-trins magnetisk assisteret konvertering fra ærmegatrektomi til Roux-en-Y Gastrisk Bypass og Hiatoplastik med Single-Port.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eduardo Ramos, MD
- Telefonnummer: 58 4140369840
- E-mail: eduandresrr@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
- Rekruttering
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Kandidat til fedmekirurgi
- Fedme
- BMI større end 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede komorbiditeter
- patienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektromedicinske implantater
- Unormale koagulationsblodprøver
- Patienter med leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Magnetisk fedmekirurgi
Bariatrisk procedure udført i et menneske ved hjælp af magnetisk assistance i operationens trin
|
Udfør en roux-en-y gastrisk bypass, sleeve gastrectomy, nissen-sleeve eller revisional bariatrisk procedure med magnetisk assistance
Brug af den magnetiske assistance til at udføre en gastrisk bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
uønskede kirurgiske hændelser
|
30 dage
|
|
enhedens funktionsfejl
Tidsramme: 1-2 timer
|
enhver uønsket hændelse med den magnetiske griber
|
1-2 timer
|
|
kirurgisk tid
Tidsramme: 30 dage
|
indberette operationstiden ved hjælp af den magnetiske assistance
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BariatriaInternacional
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .