9-etapowa magnetyczna chirurgia rewizyjna bariatryczna
9-etapowa konwersja wspomagana magnetycznie z rękawowej resekcji żołądka do obejścia żołądka metodą Roux-en-Y i plastyki rozworu przełykowego przez pojedynczy port.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eduardo Ramos, MD
- Numer telefonu: 58 4140369840
- E-mail: eduandresrr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, Wenezuela, 4002
- Rekrutacyjny
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Kandydat do chirurgii bariatrycznej
- Otyłość
- BMI Większy niż 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane choroby współistniejące
- pacjentów z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi implantami elektromedycznymi
- Nieprawidłowe wyniki badań krzepliwości krwi
- Pacjenci z chorobami wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Magnetyczna chirurgia bariatryczna
Procedura bariatryczna wykonywana u człowieka z wykorzystaniem pomocy magnetycznej w poszczególnych etapach zabiegu
|
Wykonaj bajpas żołądka typu roux-en-y, rękawową resekcję żołądka, rękaw nissena lub rewizyjną procedurę bariatryczną ze wspomaganiem magnetycznym
Wykorzystanie pomocy magnetycznej do wykonania bypassu żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
niepożądane zdarzenia chirurgiczne
|
30 dni
|
|
awaria urządzenia
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
wszelkie zdarzenia niepożądane z chwytakiem magnetycznym
|
1-2 godziny
|
|
czas chirurgiczny
Ramy czasowe: 30 dni
|
zgłosić czas operacji za pomocą pomocy magnetycznej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BariatriaInternacional
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .