Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hug-up-testen: En ny, følsom diagnostisk test for Supraspinatus-tårer

5. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Vi udviklede en ny test, "kram-op-testen", hvor elevation modstås, når håndfladen holdes på den modsatte skulder med albuen holdt i maksimal anterior translation. Formålet med denne undersøgelse var at beskrive hug-up-testen og sammenligne den med andre konventionelle tests, der bruges til at diagnosticere supraspinatus-tårer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Supraspinatus-senen er den hyppigst ramte sene ved revner i rotatorcuff. Tidlig påvisning af en supraspinatus-rivning ved hjælp af en nøjagtig fysisk undersøgelse er derfor vigtig. De aktuelt anvendte fysiske tests til påvisning af supraspinatus-tårer er imidlertid dårlige diagnostiske indikatorer og involverer en bred vifte af sensitivitets- og specificitetsværdier. Derfor var formålet med denne undersøgelse at etablere en ny fysisk test til diagnosticering af supraspinatus tårer og evaluere dens nøjagtighed i sammenligning med konventionelle tests.

Mellem november 2012 og januar 2014 blev 200 på hinanden følgende patienter, der gennemgik skulderartroskopi, prospektivt evalueret præoperativt. Hug-up-testen, tomme dåse (EC)-testen, fuld dåse (FC)-testen, Neer impingement-tegn og Hawkins-Kennedy impingement-tegn blev brugt og sammenlignet statistisk for deres nøjagtighed med hensyn til supraspinatus-tårer, med artroskopiske fund som guldet standard. Muskelstyrken blev præcist kvantificeret ved hjælp af et elektronisk digitalt tensiometer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 på hinanden følgende patienter, der er planlagt til at gennemgå en artroskopisk procedure for en diagnose relateret til skuldersmerter og/eller svaghed eller dislokation af en af ​​seniorforfatterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå en artroskopisk procedure for en diagnose relateret til skuldersmerter og/eller svaghed eller dislokation af en af ​​seniorforfatterne fra november 2012 til januar 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med skulderkirurgi, frakturer i øvre ekstremiteter og bilaterale skuldersygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
P
patienter, der lider af skuldersmerter og/eller svaghed eller dislikation
Diagnostisk test: Kram-up-testen
Det er en ny fysisk test, der bruges til at påvise supraspinatus tåre
Diagnostisk test: EC test
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Diagnostisk test: FC test
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Diagnostisk test: Neer impingement tegn
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Diagnostisk test: Hawkins-Kennedy impingement tegn
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Diagnostisk test: diagnostisk artroskopi
Den artroskopiske operation involverede fuldstændig inspektion af supraspinatus. Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidede, artikulære-sidede og intra-tendinøse. Andre kombinerede sygdomme, herunder akromioklavikulær ledforstyrrelse, infraspinatus læsioner, subscapularis læsioner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) læsioner, biceps lidelser og Bankart læsioner blev også registreret for at vurdere specificiteten af ​​testene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters selvrapporterede smerter
Tidsramme: umiddelbart efter testen
Smerter oplevet under Neer-impingement- og Hawkins-Kennedy-impingement-testene og svaghed under EC-testen og FC-testen blev betragtet som positive resultater.
umiddelbart efter testen
diagnostisk artroskopi
Tidsramme: under den artroskopiske procedure
Den artroskopiske operation involverede fuldstændig inspektion af supraspinatus. Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidede, artikulære-sidede og intra-tendinøse. Andre kombinerede sygdomme, herunder acromioclavicular ledforstyrrelser, infraspinatus læsioner, subscapularis læsioner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) læsioner, biceps lidelser og Bankart læsioner blev også registreret for at vurdere specificiteten af ​​testene. supraspinatus. Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidet, artikulær-sidet,
under den artroskopiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yulei Liu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger