- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954508
Hug-up-testen: En ny, følsom diagnostisk test for Supraspinatus-tårer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Supraspinatus-senen er den hyppigst ramte sene ved revner i rotatorcuff. Tidlig påvisning af en supraspinatus-rivning ved hjælp af en nøjagtig fysisk undersøgelse er derfor vigtig. De aktuelt anvendte fysiske tests til påvisning af supraspinatus-tårer er imidlertid dårlige diagnostiske indikatorer og involverer en bred vifte af sensitivitets- og specificitetsværdier. Derfor var formålet med denne undersøgelse at etablere en ny fysisk test til diagnosticering af supraspinatus tårer og evaluere dens nøjagtighed i sammenligning med konventionelle tests.
Mellem november 2012 og januar 2014 blev 200 på hinanden følgende patienter, der gennemgik skulderartroskopi, prospektivt evalueret præoperativt. Hug-up-testen, tomme dåse (EC)-testen, fuld dåse (FC)-testen, Neer impingement-tegn og Hawkins-Kennedy impingement-tegn blev brugt og sammenlignet statistisk for deres nøjagtighed med hensyn til supraspinatus-tårer, med artroskopiske fund som guldet standard. Muskelstyrken blev præcist kvantificeret ved hjælp af et elektronisk digitalt tensiometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå en artroskopisk procedure for en diagnose relateret til skuldersmerter og/eller svaghed eller dislokation af en af seniorforfatterne fra november 2012 til januar 2014
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med skulderkirurgi, frakturer i øvre ekstremiteter og bilaterale skuldersygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
P
patienter, der lider af skuldersmerter og/eller svaghed eller dislikation
|
Det er en ny fysisk test, der bruges til at påvise supraspinatus tåre
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Det er en traditionel fysisk test, der bruges til at opdage supraspinatus tåre
Den artroskopiske operation involverede fuldstændig inspektion af supraspinatus.
Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidede, artikulære-sidede og intra-tendinøse.
Andre kombinerede sygdomme, herunder akromioklavikulær ledforstyrrelse, infraspinatus læsioner, subscapularis læsioner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) læsioner, biceps lidelser og Bankart læsioner blev også registreret for at vurdere specificiteten af testene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienters selvrapporterede smerter
Tidsramme: umiddelbart efter testen
|
Smerter oplevet under Neer-impingement- og Hawkins-Kennedy-impingement-testene og svaghed under EC-testen og FC-testen blev betragtet som positive resultater.
|
umiddelbart efter testen
|
|
diagnostisk artroskopi
Tidsramme: under den artroskopiske procedure
|
Den artroskopiske operation involverede fuldstændig inspektion af supraspinatus.
Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidede, artikulære-sidede og intra-tendinøse.
Andre kombinerede sygdomme, herunder acromioclavicular ledforstyrrelser, infraspinatus læsioner, subscapularis læsioner, superior labrum anterior og posterior (SLAP) læsioner, biceps lidelser og Bankart læsioner blev også registreret for at vurdere specificiteten af testene.
supraspinatus.
Supraspinatus tårer blev kategoriseret som fuldtykkelse tårer (FTT'er), som blev klassificeret som små (≤1 cm), moderate (≤3 cm), store (≤5 cm) og massive (>5 cm), på basis af de største dimension og partiel tykkelse tårer (PTT'er), som blev klassificeret som bursal-sidet, artikulær-sidet,
|
under den artroskopiske procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yulei Liu, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .