Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismen for virkningerne af fælles biomekaniske egenskaber på medial brusk af tibiofemoral leddegeneration

8. juli 2021 opdateret af: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Udforsk mekanismen for virkningerne af leds biomekaniske egenskaber på medial brusk af tibiofemoral leddegeneration

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bruskdegeneration i det mediale tibiofemorale led er almindeligt efter anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR), som kan udvikle sig til knæartrose (invaliditetsrate 21,3%). Ændringer i fælles biomekaniske egenskaber spiller en vigtig rolle i bruskdegeneration efter ACLR. Mekanismen er dog stadig uklar.

Vores forskning undersøgte ledkinematik og kinetiske egenskaber efter ACLR og fandt signifikante ændringer i biomekanik i ACLR-knæene. Derfor vil denne undersøgelse kombinere biokemiske længdegradsændringer i brusken for at udforske, hvordan ændringerne i biomekanik ville påvirke biokemiske ændringer i leddbrusken.

Denne undersøgelse vil undersøge de fælles biomekaniske egenskaber under funktionelle aktiviteter ved bevægelsesanalyse, virkningerne af biomekaniske egenskaber på bruskspændingsfordeling ved finite element-analyse, de langsigtede biokemiske ændringer i leddbrusken ved funktionel MR. Denne undersøgelse vil etablere forudsigelsesmodeller for bruskbiomekaniske ændringer på mellemlang sigt baseret på leds biomekaniske egenskaber i det tidlige stadie efter ACLR, og bruskbiomekaniske ændringer på lang sigt baseret på fælles biomekaniske egenskaber på mellemlang sigt efter ACLR. Undersøgelsen har til formål at klarlægge mekanismen for bruskdegeneration efter ACLR og søge biomekaniske risikofaktorer for at tilvejebringe metoder til klinisk forebyggelse af bruskdegeneration efter ACLR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter med ACL-ruptur, der gennemgår en ACL-rekonstruktionskirurgi ved Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, ville blive inkluderet i studiekohorten. I alt 30 raske frivillige uden historie med skader i bevægeapparatet eller operation i bilaterale underekstremiteter ville være med

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unilateral ACL-ruptur af knæet

Ekskluderingskriterier:

samtidig med anden ledbåndsskade eller -ruptur, med en historie med operation eller skade i bevægeapparatet i det kontralaterale knæ, og tiden fra skade til operation mere end 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sunde frivillige
gangtest og MR ved baseline for raske frivillige
Diagnostisk test: gangtest, funktionel MR
diagnostiske tests inklusive gangtest og funktionel MR
ACL-mangelfulde patienter
gangtest og MR før operationen, 6 måneder efter operationen, 1 år efter operationen, 2 år efter operationen
Diagnostisk test: gangtest, funktionel MR
diagnostiske tests inklusive gangtest og funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 2 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
2 år efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
På tilmeldingsdagen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
12 måneder efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 2 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
2 år efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2019434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger