Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismen for virkningerne af fælles biomekaniske egenskaber på medial brusk af tibiofemoral leddegeneration

8. juli 2021 opdateret af: Ren Shuang, Peking University Third Hospital
Udforsk mekanismen for virkningerne af leds biomekaniske egenskaber på medial brusk af tibiofemoral leddegeneration

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bruskdegeneration i det mediale tibiofemorale led er almindeligt efter anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR), som kan udvikle sig til knæartrose (invaliditetsrate 21,3%). Ændringer i fælles biomekaniske egenskaber spiller en vigtig rolle i bruskdegeneration efter ACLR. Mekanismen er dog stadig uklar.

Vores forskning undersøgte ledkinematik og kinetiske egenskaber efter ACLR og fandt signifikante ændringer i biomekanik i ACLR-knæene. Derfor vil denne undersøgelse kombinere biokemiske længdegradsændringer i brusken for at udforske, hvordan ændringerne i biomekanik ville påvirke biokemiske ændringer i leddbrusken.

Denne undersøgelse vil undersøge de fælles biomekaniske egenskaber under funktionelle aktiviteter ved bevægelsesanalyse, virkningerne af biomekaniske egenskaber på bruskspændingsfordeling ved finite element-analyse, de langsigtede biokemiske ændringer i leddbrusken ved funktionel MR. Denne undersøgelse vil etablere forudsigelsesmodeller for bruskbiomekaniske ændringer på mellemlang sigt baseret på leds biomekaniske egenskaber i det tidlige stadie efter ACLR, og bruskbiomekaniske ændringer på lang sigt baseret på fælles biomekaniske egenskaber på mellemlang sigt efter ACLR. Undersøgelsen har til formål at klarlægge mekanismen for bruskdegeneration efter ACLR og søge biomekaniske risikofaktorer for at tilvejebringe metoder til klinisk forebyggelse af bruskdegeneration efter ACLR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter med ACL-ruptur, der gennemgår en ACL-rekonstruktionskirurgi ved Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, ville blive inkluderet i studiekohorten. I alt 30 raske frivillige uden historie med skader i bevægeapparatet eller operation i bilaterale underekstremiteter ville være med

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unilateral ACL-ruptur af knæet

Ekskluderingskriterier:

samtidig med anden ledbåndsskade eller -ruptur, med en historie med operation eller skade i bevægeapparatet i det kontralaterale knæ, og tiden fra skade til operation mere end 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
gangtest og MR ved baseline for raske frivillige
Diagnostisk test: gangtest, funktionel MR
diagnostiske tests inklusive gangtest og funktionel MR
ACL-mangelfulde patienter
gangtest og MR før operationen, 6 måneder efter operationen, 1 år efter operationen, 2 år efter operationen
Diagnostisk test: gangtest, funktionel MR
diagnostiske tests inklusive gangtest og funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi
Tidsramme: 2 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
2 år efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
På tilmeldingsdagen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
6 måneder efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
12 måneder efter operationen.
knæ T2 værdi
Tidsramme: 2 år efter operationen.
knæ T1 rho værdi ved funktionel MR
2 år efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knæudvidelsesvinkler
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knæ øjeblikke
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
På tilmeldingsdagen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
6 måneder efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 12 måneder efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
12 måneder efter operationen.
knærotationsvinkler
Tidsramme: 2 år efter operationen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, løb, klipning og hop
2 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuang Ren, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner